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共发布文章：6篇
  • 84 亿美元授权 BMS！百利天恒双抗 ADC 获 FDA 突破性疗法认定
    审批动态
    8 月 18 日，百利天恒宣布，美国 FDA 已授予 Izalontamab Brengitecan （iza-bren） 突破性疗法认定， 用于治疗携带 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变、且在 EGFR-TKI 及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 Iza-bren 是一款潜在 全球首创双抗 ADC ，其载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂，可同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 （EGFRxHER3） 。 Iza-bren 通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。
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    2025-08-19
    HER3 EGFR FDA
  • 全球首创 FAK 抑制剂启动 III 期临床
    临床研究
    8 月 19 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，应世生物登记了一项 评估 IN10018 （Ifebemtinib） 联合 D-1553 （ 格索雷塞） 对比标准治疗在一线 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心 III 期研究 （ IN10018-023） 。 这是 IN10018 启动的首个 III 期临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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    2025-08-19
    KRAS G12C
  • 荣昌生物眼科新药 13 亿元授权参天中国
    交易并购
    8 月 19 日，荣昌生物发布公告，与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国达成协议， 将公司具有自主知识产权的 RC28-E 注射液有偿许可给参天中国 。 根据协议条款，参天中国将获得 RC28-E 在 大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利 ，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。 财务方面，荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款 ，以及 最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 。
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    2025-08-19
    眼科新药
  • 丽珠医药被低估了
    公司动态
    一向低调的老牌药企丽珠医药开始爆发了。 传统药企都走在了创新转型的路上，丽珠医药也不例外。 正如丽珠医药在 2024 年财报中表示，「集采的持续推进促使相关医药企业更加注重成本控制，部分企业可能借此契机调整发展战略， 加速向创新药转型。
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    2025-08-19
  • 全球新药动向「一站搜罗」：一文分析下一阵 BD 东风吹向了哪里？
    前沿研究
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    2025-08-19
    新药 BD
  • 暴涨 450%！复宏汉霖，起飞了
    财报业绩
    今年以来，复宏汉霖股价连创新高。 截至 8 月 15 日 收盘时 ，复宏汉霖港股报价 83.6 港元/股，总市值已达到 454.36 亿港元。 与年初最低点相比 （15.2 港元/股） ， 股价暴涨 450%，同时也刷新了其港股上市以来的最高记录 。
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    2025-08-18