引言

在重症医学领域，"28天全因死亡率"是评估患者预后的核心指标，也是衡量医疗质量的重要标准。那么，这一指标为何如此关键？当前重症治疗面临哪些挑战？创新药物又如何为患者带来新希望？本文将以急性呼吸窘迫综合征（ARDS）为例，解析这一指标的意义与临床突破。

一、28天全因死亡率：重症治疗的“黄金标准”

“28天全因死亡率”是指患者接受干预治疗后28天内因任何原因（无论是否与原发病直接相关）死亡的比例，是评估重症患者治疗预后的重要指标。其核心价值在于：

• 全面性：不受具体死因限制，综合反映重症患者的整体治疗效果和疾病严重程度，客观评估医疗干预对生存结局的影响。

• 标准化：作为国际公认的评估指标，为不同医疗机构、治疗方案和研究提供统一、可比的评价标准，尤其适用于脓毒症休克、多器官衰竭等高危重症的预后分析。

• 时效性：精准覆盖重症患者最关键的28天高风险期，约70%的重症相关死亡发生在此阶段，使其成为评估短期预后的理想指标。

• 国际权威认可：被《Surviving Sepsis Campaign：International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021》等国际权威共识列为重症治疗的核心终点指标，广泛应用于临床研究和疗效评价。

  
  

二、影响28天死亡率的关键因素

重症患者28天全因死亡率受多种因素影响，主要可分为患者自身、疾病特征、医疗干预及医疗资源等几类，具体如下：

患者因素

年龄：老年患者（尤其是65岁以上）器官功能衰退，免疫力低下，死亡率相对较高。

基础疾病：合并慢性心脏病、高血压、糖尿病、慢性肾功能不全、恶性肿瘤等基础病的患者，身体储备能力差，死亡风险增加。

营养状态：严重营养不良会影响机体修复和免疫功能，导致预后不佳。

疾病特征

疾病严重程度：如脓毒症休克、多器官功能衰竭（合并3器官衰竭：死亡率89%而单器官衰竭约33%。）、严重创伤等，病情越重，死亡率越高。

感染情况：耐药菌感染、真菌感染等难以控制的感染，会显著增加死亡风险。

医疗干预

治疗及时性与有效性：如是否尽早进行液体复苏、抗感染治疗，呼吸支持、循环支持等器官功能支持的质量是否达标。

并发症管理：ICU内并发症（如呼吸机相关性肺炎、深静脉血栓、消化道出血等）的预防和控制效果，直接影响预后。

医疗（如ICU）资源配置

包括医护人员配比、设备先进程度（如ECMO、血液净化设备等）、药品供应等。资源充足的机构，往往能更有效地应对危重情况。

医疗团队经验：经验丰富的医护团队在病情判断、治疗方案调整等方面更精准，可降低死亡风险。

这些因素相互作用，共同影响患者的28天全因死亡率。同时，在综合考虑上述因素后，临床中有效降低28天全因死亡率的治疗手段仍然存在稀缺性。

三、破局之路：STSA-1002的临床突破

作为重症代表，ARDS因肺血管通透性增加和炎症失控导致呼吸衰竭，全球年发病300万例，占ICU收治的10%。但长期以来，其治疗依赖支持性手段（如机械通气），缺乏针对病因的特效药物，致使死亡率居高不下。

针对ARDS的治疗困境，近期一项Ib/II期随机双盲试验（STSA-1002注射液）显示出积极信号：

主要终点：

28天内达到临床缓解的时间，试验组1、试验组2和对照的均值（标准差）分别为11.9 (9.2)天、8.3(7.2)天和13.9 (10.5)天。采用竞争风险模型分析，试验组1（低剂量组）、试验组 2（高剂量组）相较对照组28天内达到临床缓解时间的风险比分别:

1.04((95%CI:0.46~2.38)、1.55(95%CI:0.68~3.55)

结果提示试验组（尤其是高剂量组）的28天内达到临床缓解时间均呈现小于对照组的趋势。

关键数据：

28天全因死亡率：低剂量组、高剂量组和对照分别为

26.67%(95%CI:7.79%~55.10%)

5.88%(0.15%~28.69%)

40.00%(16.34%~67.71%)

结果提示试验组（尤其是高剂量组）相较对照组均有明显降低28天全因死亡率趋势。

若III期研究验证其疗效，STSA-1002或将成为全球首个显著降低ARDS患者28天死亡率的靶向药物。这一突破不仅填补了当前'等待自愈'式治疗的空白，更为患者提供了主动对抗疾病的新武器，让更多生命重获希望。

四、展望：从指标到生命，重症医学的未来

28天全因死亡率不仅是数据，更是生死攸关的临床标尺。在ARDS等重症领域，创新药物如STSA-1002的进展，标志着从“被动支持”到“主动干预”的转变。未来，通过优化治疗策略与资源调配，我们有望进一步拉低这一关键指标，为更多患者赢得生机。

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公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。