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    FDA 七月动作：骨髓瘤、阿尔茨海默病药物获批，细胞基因疗法遭拒

    多发性骨髓瘤 阿尔茨海默病 FDA
    08/01
    55
    摘要 ：2025 年 7 月，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品审批领域动作频频。 一、Lynozyfic 获批：多发性骨髓瘤治疗新选择。 7 月 1 日，FDA 加速批准了 Regeneron 公司的 Lynozyfic（linvoseltamab-gcpt），用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，此前治疗需包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。
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