
美通社消息,波士顿科学公司宣布旗下WATCHMAN FLX Pro带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器正式获得国家药品监督管理局批准。该产品适用于具有高卒中风险的非瓣膜性房颤患者,可替代口服抗凝药物治疗预防脑卒中风险。作为全球首款带涂层的左心耳封堵器,WATCHMAN FLX Pro可促进器械表面更快速内皮化,此外,其可视化标记以及更宽的尺寸选择范围,为更广泛的患者群体提供了治疗新选择。
在中国,每5位死亡者中至少有1人死于卒中,而房颤患者的卒中风险是普通人的5倍。与其他原因导致的卒中相比,房颤导致的卒中具有“高致残率、高致死率、高复发率”的特点,因此房颤患者的卒中预防刻不容缓。非瓣膜性房颤患者中,90%以上血栓的形成又与左心耳相关。作为波士顿科学经典产品WATCHMAN系列的“升级款”,新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro通过封堵房颤患者的左心耳,阻止可能形成的血栓到左心耳外,预防脑卒中,并帮助患者摆脱对口服抗凝药物的终身依赖。
自2002年首次应用于人体至今,左心耳封堵器WATCHMAN系列产品已历经20多年的循证使用,全球范围内已为超过500,000患者带来福音2023年,最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在第六届中国国际进口博览会上完成“中国首秀”,此次获批标志着这款“进博宝宝”成功实现“展品变商品”,为中国房颤患者预防卒中带来更多元的临床选择。
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