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2025中国创新药BD交易额破484亿美元,恒瑞、三生创纪录!

恒瑞制药 GSK 中国创新药市场 药企BD
深蓝观
3小时前
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“不少基金团队都在研究下一个BD趋势,并且根据预测进行加仓。”一名投资人说到。

前一阵子,恒瑞GSK的BD交易从涉及药物数量和总付款规模商,都刷新了中国创新药单笔交易的新纪录。2025年上半年,中国创新药BD交易金额已超过484亿美元,其中总首付款超过20亿美元。在众多案例的积攒下,不少产业人士试图总结规律,希望能把筹码放到正确的位置上。

不仅是投资圈,药企内部也是同样的想法。据一名从事创新药FA公司的人员介绍,业内的BD消息对企业短期战略的调整很重要。“特别是现在资源紧缺的环境下,管线优先级就是生死问题。其它公司达成的一笔大BD,会让一条半死不活的管线一下子成为核心。”

当然她也表示,公司受BD消息的影响幅度也并不相同,还是要看公司的财务状况和产品矩阵的推进程度而定。

无法否认的是,当出海成为近一年中国创新药产业的主推方向后,它便成为了一切以结果为导向决策的关键目的地。但即便如此,每艘船的航线也会有差异,因为每个人看到的未来景象都不同。

上述投资人也提到,在BD成为风潮后,资本方和企业方的沟通会议明显增加了,对于管线价值的看法会时不时产生分歧。“作为投资方,我们可能会希望企业可以在一些特定管线实现提速,比如通过修改临床方案的方式。大部分企业都愿意接受建议,但也有部分,从调整成本的角度考虑,会有一些犹豫。”

在创新药这个大熔炉中,每个人衡量“未来”的尺度不同:有人就看今朝,有人锚定的是五年之后。同时,造就BD价值的维度有很多:靶点、适应症、技术、MNC的需求程度和竞争动态、biotech的议价能力和软实力体现。这也就让每个人在面对“未来的BD大药会是什么?”这个问题时,产生了五花八门的答案。

-01-今年的BD大事件

除了前文提到的恒瑞BD以外,今年还出现了一些具有轰动效应的交易事件。

5月,三生制药辉瑞达成的PD-1/VEGF双抗授权合作,以高达60.5亿美元的总金额和12.5亿美元的首付款,刷新了国产双抗交易纪录。超高首付款再一次印证了PD-1/VEGF在MNC心中的地位,也让不少有所布局的中国创新药企业心中蠢蠢欲动。

另一起关注较高的是石药集团阿斯利康的交易。BD总金额高达 53.3亿美元,包括1.1亿美元预付款、最高 16.2亿美元研发里程碑、最高 36亿美元销售里程碑及提成。讨论焦点主要集中在出海模式上:管线皆处于筛选阶段,因此石药卖的其实是AI平台。

另一桩平台模式BD依然来自阿斯利康。3月,阿斯利康和铂医药达成了最高45.75亿美元交易金额的全球合作协议。同时,前者认购后者总价款达1.05亿美元股份,并将正式跃升大股东。和石药的交易一样,BD除了能带来现金流外,更重要的是作为验证手段带来更多和MNC绑定的机会。

比起单药交易而言,越来越多的药企会选择“打包”的方式进行BD。对于企业之间而言,这是一个极其关键的铺垫信任度的过程。上述投资人表示,尽管MNC对于来自中国biotech的临床数据认可度提升,但对于对方是否具有“长期交付能力”这一点依然存疑——其中会涉及企业管理、各部门专业度、团队的国际化水平等诸多方面。

而在这层信任感建立之前,单药大BD是很难达成的。

目前,一些产生了较高付款额的单药BD,基本都来自于和MNC有交易经验的biotech。比如去年年末礼新医药就双抗药物LM-299默克达成授权合作,首付款 5.88亿美元——作为一家2019年才开始天使轮融资的biotech,之所以能达成如此优厚的单药交易,在于公司在2022、2023年和Turning Point、阿斯利康进行过BD合作,相当于在海外制药业有了一份可供查看的“档案”。

-02-出海认知的变化

尽管中国创新药出海从起点到发展已经经历了很多年,但业内观点已经经历了许多更迭。

“可能几年前,中国创新药出海的role model还是像传奇生物这样的企业。”上述投资人说到,“都觉得那个门槛特别高,一定要做到FIC、BIC才可以。但直到最近几年MNC来华扫货后大家才发现,其实他们比我们还焦虑,所以机会是很多的。”

短短几年的认知变化所造成的冲击,直接砸到了企业的BD布局上。尽管不少业内人士依然认为,前沿赛道和未上市新靶点具有极高的出海潜质,但更主流的看法已经变成了:产出快、可标准化、在中国有较多BD案例的品类,才能真正吃到这块“肉”。

这也就意味着:BD机会只属于那些拥挤赛道中的佼佼者。“不内卷”对于大部分有志BD的人而言,只能是一个难以落实的口号——毕竟就目前阶段而言,MNC的购买逻辑就是“多快好省”,在本质上也是鼓励中国内卷战争中的优胜者。

因此,下一个中国BD大药的诞生地,也必然是一个以内卷为特色的领域。

除了持续火热的ADC以外,还有一些领域已经开始烘托起了内卷的气氛。比如PD-1/VEGF多抗赛道。去年9月,康方的PD-1/VEGF双抗Ivonescimab释出了足以击败“K药”的临床数据,足以见得中国biotech在这一领域的竞争力。目前,全球共有14款PD-1/VEGF双抗进入临床阶段,大多都是国产创新药。

而其中产生的BD事件也很多,虽然在交易管线数量上不如ADC,但单药交易价格则要高出好几个台阶。除了前述提到的三生辉瑞、礼新默克这两项重磅交易以外,普米斯被BioNTech以9.5亿美元的价格收购,也包括同类产品。就在今年6月,BioNTech 将曾属普米斯的PD-L1/VEGF双抗BNT327卖给了BMS,潜在价值突破111亿美元。

PD-1/VEGF的交易价格高,在于PD-1/PD-L1与VEGF抑制剂的联用疗法早已被多项国际临床验证,这也相当于给双抗产品的商业化潜力上了一道保险。同时,随着K药 O药的专利悬崖到来,如何填补相关肿瘤适应症一线诊疗方式的空白,成为各大MNC的最大竞争点,“抢货”也带来了价格上的水涨船高。

因此,尽管MNC在和中国biotech的整体交易中有压价倾向,但在某些类似PD-1/VEGF这样的赛道中,biotech依然可以有力“抬价”。

另外一个最有希望走出BD大单的是TCE赛道。根据医药魔方统计,CD3/BCMA是目前出海最多TCE靶点,岸迈、康诺亚、智翔金泰、和铂生物等四家公司已相继完成license-out交易,总交易金额超过26亿美元。和PD-1/VEGF赛道一样,TCE的商业价值已经被充分印证,且中国biotech相关管线储备多、进度快。

-03-把眼光放远

和“科学曲线”与“商业曲线”都不同的是,“BD曲线”可归纳的周期较短,且受个体差异影响较大。上述投资人认为,尽管当前的中国biotech有非常明晰的BD兑现路径,但在五年之后会怎样,依然有较强不确定性。

“也要看这些如今被卖出去的早期资产,是否会有后期关键数据,甚至是否会上市并影响西方市场。”

换句话来说,之所以如今中国biotech能够取得这么多的BD佳绩,其实是受惠于更早时期产业内部优秀资产出海的“名片效应”。而今天这么多企业递出去的名片,是否会提升中国创新药科研实力的总体形象,还要被打上一个问号。

根据Gowling WLG的统计,2024年交易总价值中只有5%用于预付款,而在五年前这个数字还是13%。这意味着近年许可交易越来越偏向后端付费,未来的里程金和销售分成能否兑现受临床和商业化风险影响很大。中国biotech在这场被全球注视的考试中,还远没有完成试卷。

事实上,在一个成熟且完整的商业环境中,BD并不会成为一家biotech的首要目标。即使在热潮之中,产业内部对于“唯BD论”的争议也从未停歇过。不少人担心,出售大量核心管线将伤害公司估值并切断企业IPO、并购等其它退出路径,也就是“用眼前换未来”。

在某种意义上,对于BD“大药”的关注本身,也是一种一次性买卖的思维模式。相较于纠结交易价格,BD对于公司的可持续性发展产生的作用,才是业界经常忽略并应当引起重视的方面。

这也是为什么上述平台BD模式,有很大概率会成为下一个出海潮流。除去已经提到的恒瑞、和铂、石药,还有不少中国biotech已经具备了平台出海的资质,因此也相当于拥有了持续造血的能力。其中比较典型的,就是科伦博泰默克2022年签订的ADC平台许可协议,公司已到账1.75亿美元首付款,未来里程金额度可达93亿美元,载体项目数达七个以上,展现了平台的复制和扩展能力。

更重要的是,就像所有热潮一样,BD出海总有退潮的一天,而且时间很有可能就是五年之后的2030年。届时,这一个大周期下MNC的专利悬崖问题将来到尾声,药企扫货的脚步也会有所减缓。而在下一个周期到来之前,中国biotech需要有所准备。

文章来源:深蓝观

原文链接: http://mp.weixin.qq.com/s/Ozc-plEbM55wHnLpAyrL0w

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