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人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗晚期肝癌患者的前瞻性研究

肝癌 经导管动脉化疗栓塞
08/01
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本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。

本文是由上海复旦大学附属中山医院王建华、周波等人开展的前瞻性研究。为了研究人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗晚期肝癌的临床疗效,研究表明,人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)治疗晚期肝癌能够提高患者中位生存期,同时能够改善患者的血象异常和不良反应综合征。对于肝功能尚可的晚期HCC患者,TACE与人参皂苷Rg3联合应用与单纯TACE相比,可延长总生存期。


治疗方法

228例肝癌晚期病人随机分配分组进行Rg3联合TACE(152例),另一组单独进行TACE(76例)。对照组在奥沙利铂和5-氟尿嘧啶输注后,用碘油与表阿霉素和明胶海绵进行TACE。在第一次TACE手术后7天后,试验组口服人参皂苷Rg3。


统计分析

采用SPSS19.0统计软件,组间危险度用COX比例,疾病控制率采用Fisher精确检验,中位生存时间比较用Kaplan-Meier法。


观察指标

主要是整体生存期,次要目标包括进展时间、不可治疗进展时间、疾病控制率和安全性。利Kaplan-Meier方法生成生存曲线。


结果

(1)有效性分析:

试验组OS为13.2个月,对照组为10.1个月,试验组和对照组的6个月OS率为92.85%和85.55%。12个月OS率为54.6%和35.5%。

两组在中位进展时间和TTUP上无显着性差异。在Rg3组的TACE中,进展的中位时间为4.3个月,单独TACE 3.2个月,危险比率为0.82%。Rg3组TACE中位TTUP为8.3个月与TACE组比较7.3个月,危险比率为0.76%。如图所示。


(2)病情缓解情况

Rg3联合TACE试验组疾病控制率显著提高,部分反应患者30人(19.7%),病情稳定76人(50%);TACE组中部分反应患者5人(6.6%),稳定患者34人(44.7%)。如表2所示。


(3)安全性研究:

Rg3联合TACE组与单独TACE组不良反应分别为便秘133人(87.5%)和50人(65.8%),高血压分别为24人(15.8%)和7人(9.2%),鼻出血分别为8人(5.3%)和0人。

Rg3联合组可以缓解不良反应综合征,如试验组与对照组在腹水的发生率为占23.7%和48.7%;厌食症为12.5%和44.7%;疲劳为9.9%和50.0%。

此外,rg3还有助于修复血液疾病,例如联合治疗组贫血发生率为36.8%,TACE组为51.3%;白细胞减少46.7%和76.3%;血小板减少为32.9%和50.0%;以及高胆红素血症Rg3联合组发生率为17.8%,TACE组的34.2%,如表3所示。


讨论

在晚期HCC患者治疗中,TACE与Rg3联合应用比单独应用TACE延长中位生存期近3个月。因此Rg3是一个具有辅助治疗与联合治疗作用的药物,在临床上需要进一步研究Rg3在肝癌领域中的治疗作用。


本文文献来源:Zhou B ,Yan Z ,Liu R , et al .Prospective Study of Transcatheter Arterial Chemoembolization (TACE) with Ginsenoside Rg3 versus TACE Alone for the Treatment of Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma[J].Radiology, 2016,000(0).

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