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III期临床有争议，拿II期临床找补

PTS 大冢制药 临床
07/21
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近日，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）在开发创伤后应激障碍（PTSD）市场的尝试中，遭到了FDA专家会的当头棒喝，专家会以10比1的票型一致反对该PTSD药物上市。 20多年来，PTSD药物市场一直没有什么新疗法问世，目前仅舍曲林和帕罗西汀两款SSRI类药物获批治疗，且疗效与副作用因人而异，大冢制药和灵北制药将打开市场的希望寄托于双方合作的抗精神病药物Rexulti，两家公司提议将Rexulti与舍曲林联合使用，以治疗创伤后应激障碍（PTSD）患者。 Rexulti的审批历程。
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