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维昇药业（2561.HK）合作伙伴Ascendis Pharma A/S（NDAQ: ASND）（以下简称“Ascendis”）近日公布PaTHway3期试验第156周的最新数据。研究结果显示，帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide, TransCon PTH）在成人慢性甲状旁腺功能减退症（以下简称“甲旁减”）患者的长期治疗中，带来持续显著疗效，包括对生化指标、肾功能与生活质量方面的改善。在旧金山举行的内分泌学会年度会议（ENDO 2025）上，McMaster大学（加拿大）内分泌与老年病学部临床医学教授、钙代谢紊乱诊所主任Aliya Khan医学博士，以大会口头报告的形式披露了研究成果。
在第156周，64名受试者（88%）的白蛋白校正血清钙水平正常，70名受试者（96%）停用传统治疗（定义为每天服用钙剂小于等于600毫克且停用活性维生素D）。eGFR从基线至第156周持续改善，且具有临床意义，所有参与者的eGFR平均值增加8.76 ml/min/1.73m2，eGFR基线小于60 ml/min/1.73m2的参与者平均增加13.98 ml/min/1.73m2。与基线数据相比，报告甲旁减相关症状和与健康相关的生活质量得到持续改善，且到第156周时，24小时内尿钙排泄持续正常化。试验中，帕罗培特立帕肽治疗整体安全性和耐受性良好，无严重TEAEs或因研究药物导致的停药情况。
Ascendis Pharma首席医疗官、内分泌与罕见疾病医学科学执行副总裁Aimee Shu博士表示： “我们很高兴最新发布的帕罗培特立帕肽PaTHway 临床3年随访数据，证实甲旁减患者在关键的健康和生活质量指标等方面获得了持续改善。骨代谢恢复正常以及肾功能出现具临床意义的显著改善，证明了无论由于何种病因导致罹患甲旁减，该疗法对于绝大多数成人甲旁减患者都具有长期获益。”
王 燕 博士
结合不久前发布的PaTH Forward试验4年疗效及安全性数据，PaTHway试验3年的随访数据再次证实了帕罗培特立帕肽作为激素替代疗法对甲旁减患者的获益。帕罗培特立帕肽的中国3期PaTHway China临床试验同样也有长达3年的开放标签阶段的试验设计，这些中外的长期临床数据都能够为40万中国患者提供长期的疗效及安全性保障，进而支持这一精准对因的创新治疗选择落地中国。
关于帕罗培特立帕肽
维昇药业拥有帕罗培特立帕肽在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。Ascendis Pharma已获得欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和保健管理局（MHRA）及美国食品药品监督管理局 (FDA)对帕罗培特立帕肽用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的上市批准并商业化。
关于甲状旁腺功能减退症
信息来源:
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4. Clinical diagnosis and treatment guidelines for hypoparathyroidism[J]. Chin J Osteoporosis & Bone Miner Res, 2018,11(4):323-337.
5. Bollerslev J, et al. Eur J Endocrinol. 2015;173(2):G1-G20.
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11. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6905273.htm
关于维昇药业（2561.HK）
2025-08-03
23页
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