表1: 不同肿瘤细胞杀伤测定方法的技术优缺点

▉ 谱新生物BlueKit^®细胞杀伤检测试剂盒

1）选择困难症？行业内细胞杀伤方法众多，让人眼花缭乱。但我们的试剂盒前期经过了深入而细致的调研工作，专为不同项目量身打造，无论您的靶细胞是悬浮还是贴壁，都能轻松应对；

2）结果直观性不足？稳定的实验结果是科研的基石。我们深知方法不稳定带来的困扰，因此该试剂盒通过严格的方法学验证，确保每一次实验都能获得清晰、直观的细胞杀伤结果，让数据说话，更加可信。

3）项目间通用性差？不同项目间方法的通用性问题一直是困扰科研人员的一大难题。我们的试剂盒设计巧妙，能够广泛适用于多种免疫细胞类型，实现项目间的无缝衔接，提升研究效率。

1) 工艺开发、质量研究：在细胞治疗产品的早期研发阶段，该试剂盒是不可或缺的得力助手，助力您精准评估细胞杀伤效果，优化工艺流程。

2) 放行检测、稳定性与可比性研究：产品上市前的关键步骤，我们的试剂盒以其卓越的稳定性和重复性，为您的产品质量保驾护航，确保每一步都稳健可靠。

1) 全面兼容，灵活应用：无论靶细胞是悬浮还是贴壁，组成成分简单，只需CFSE和7-AAD两种简单组分，即可轻松开展细胞杀伤研究；

2) 简便快捷，两步搞定：实验流程化繁为简，两步即可完成细胞生物学效力检测，省时又省力；

图2：细胞杀伤操作示意图

3) 单细胞分析，精准评估：在单细胞水平上呈现细胞杀伤效果，不同效靶比下的细胞生物学效力一目了然，为科研决策提供有力支持；

图3：悬浮靶细胞（K562）生物学效力结果

图4：贴壁靶细胞（A549）生物学效力结果 

图5：不同靶细胞在不同效靶比下的生物学效力

4) 符合标准，数据可靠：完全符合CDE要求，方法直接可用，数据重复性良好，使用户的研究更加严谨可信。

1) CFSE（Carboxyfluorescein Succinimidyl Ester，羧基荧光素二醋酸盐琥珀酰亚胺酯），是一种可穿透细胞膜的绿色荧光染料，靶细胞染色后可长时间稳定标记靶细胞，为后续的细胞分析提供精准识别。

2) 7-AAD（7-氨基放线菌素D），可快速与膜损伤细胞的DNA结合，无需洗涤处理，直接标记死亡细胞，大大简化了实验步骤。

3) 流式细胞术分离：利用CFSE和7-AAD的不同光谱特性，通过流式细胞术精准分离靶细胞和效应细胞，清晰区分活细胞与死亡细胞，实现免疫细胞杀伤活性的全面评估。

注：细胞群体分为四类：CFSE-7-AAD-代表活效应细胞，CFSE-7-AAD+代表死亡效应细胞，CFSE+7-AAD-代表活靶细胞，CFSE+7-AAD+代表死亡靶细胞。

4) 该试剂盒不仅经过了严格的方法学验证，确保了检测结果的准确性、精密度、特异性和灵敏度；同时，其稳定性数据也充分证明了其在合适条件下的可靠性和耐用性。

表2: 方法学验证数据

▉ 结语

生物学效力评价（Potency Assay)是保证产品效力的重要手段，为了确保检测结果的准确可靠，效力检测方法必须具备足够的专属性、准确度、精密度、耐用性等性能指标。同时，应为产品效力设定合适的可接受标准，确保不会将不满足效力要求的产品用在患者身上，保证患者安全。