近日，辉瑞中国正式宣布，对肿瘤及罕见病事业部进行组织架构优化。

在血液与罕见病治疗领域，公司将重新划分为两个关键业务单元:

BG&H Franchise: 由王篪担任负责人，整合血液肿瘤与乳腺及泌尿肿瘤业务，聚焦血液及乳腺/泌尿系统肿瘤治疗领域。

RD Franchise: 由古光平担任负责人，整合血友病团队与ATTR团队，聚焦罕见病治疗领域，加速创新产品引入与落地。

在肺癌治疗领域，王积华将继续担任负责人，业务将以华北、华南、华东三大片区为核心，进一步优化区域布局和资源投入，推动肺癌板块持续增长。

市场团队方面，博瑞纳市场团队由陈洁瑛担任负责人，择捷美市场团队由张莹担任负责人，二者将分别覆盖不同区域市场，强化产品推广和品牌影响力。

此次调整后的新架构将于2025年8月11日起正式生效，其中肺癌治疗领域的架构将于2025年9月1日启动实施。辉瑞中国管理层表示，此次组织优化将更好地整合资源、强化执行力、提升跨团队协作效率，并通过聚焦潜力市场，助力创新产品快速惠及更多中国患者。

近年来，辉瑞中国在肿瘤及罕见病领域持续取得突破性进展，包括推动多款重磅创新药物在中国成功上市，并在临床应用和市场拓展方面取得优异表现。公司将继续秉持“以患者为中心”的理念，依托强大的研发和商业化能力，加速优质治疗方案在中国的可及性与普及度。

与此同时，辉瑞与Arvinas宣布美国FDA已受理其为vepdegestrant所递交的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的、雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该申请的PDUFA日期为2026年6月5日。根据新闻稿，vepdegestrant是首个在乳腺癌患者中展现临床获益的PROTAC®疗法；若获批，该疗法将成为首个获美国FDA批准的PROTAC®雌激素受体降解剂。

这次vepdegestrant上市申请的递交，主要基于VERITAC-2临床3期试验的积极结果。分析显示，在携带ESR1突变的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者群体中，vepdegestrant与活性对照相比，为患者的无进展生存期（PFS）带来统计学显著并具有临床意义的改善。这些患者在此前接受CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病出现进展。在携带ESR1突变的患者群体中，疾病进展或死亡风险降低43%（HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P<0.001），vepdegestrant组患者的PFS达5.0个月，对照组患者则仅有2.1个月。在携带ESR1突变的所有患者亚群当中，vepdegestrant的获益情形一致。

Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC®降解剂，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。

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