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政策法规
医药政策法规数据库目前收载了14万余条数据,包括了国内外(中国、美国、欧洲、WHO等)权威部门(政府机关、NMPA、FDA等)的药政法规、技术指导、卫生防疫、大健康战略等多维度的指导信息。内容丰富、详实、准确,是用户及时应对疾病风险,预测行业动态,把握政策走向提供不可或缺的助力。
指导原则
更多
e21 inclusion of pregnant and breastfeeding women in clinical trials: draft guidance for industry(e21:妊娠期和哺乳期妇女在临床试验中的纳入——行业指南草案)
美国食品和药物管理局(FDA)
2025-07-21
关于公开征求<幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)>等2项注册审查指导原则意见的通知
医疗器械技术审评中心
2025-07-18
国家药监局药审中心关于发布<存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则>的通告(2025年第27号)
国家药品审评中心(CDE)
2025-07-18
国家药监局药审中心关于发布<化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第17号)
国家药品审评中心(CDE)
2025-07-18
formal meetings between the fda and sponsors or applicants of bsufa products guidance for industry(美国食品药品监督管理局与bsufa产品申办者或申请人之间的正式会议——行业指南)
美国食品和药物管理局(FDA)
2025-07-18
development of cancer drugs for use in novel combination - determining the contribution of the individual drugs’ effects: draft guidance for industry(用于新型组合的癌症药物开发——确定各药物疗效贡献:行业指南草案)
美国食品和药物管理局(FDA)
2025-07-17
recommendations for testing blood donations for hepatitis b surface antigen: draft guidance for industry(献血者乙型肝炎表面抗原检测建议:行业指南草案)
美国食品和药物管理局(FDA)
2025-07-15
关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则<矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知
医疗器械技术审评中心
2025-07-04
政策解读
更多
<市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告>解读
国家市场监督管理总局
2025-07-24
<计量支撑产业新质生产力发展行动方案(2025—2030年)>解读
国家市场监督管理总局
2025-07-09
<关于做好〈职业病分类和目录〉实施有关工作的通知>解读
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-07-09
关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的解读
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-07-08
解读<关于d-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告>(2025年第4号)
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-07-02
<关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知>政策解读
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-06-30
<关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知>解读
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-06-26
<2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点>解读
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-06-13
法律行政法规
更多
国务院关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见
国务院
2024-09-11
推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案
国务院
2024-03-18
人体器官捐献和移植条例
国务院
2023-12-14
支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案
国务院
2023-11-23
国务院关于推进普惠金融高质量发展的实施意见
国务院
2023-10-11
社会保险经办条例
国务院
2023-09-01
国务院关于做好自由贸易试验区第七批改革试点经验复制推广工作的通知
国务院
2023-07-10
Points to Consider for Informed Consent Using Electromagnetic Means in Clinical Trials and Post-marketing Clinical Trials
日本医疗器械审评审批机构(PMDA)
2023-03-30
地方性法规和规章
更多
广东省中医药条例
国家中医药管理局
2021-09-30
关于印发《河北省村卫生室公共医疗服务规范》《河北省社区卫生服务站公共医疗服务规范》的通知
河北省卫生健康委
2020-08-25
山东省健康医疗大数据管理办法
山东省政府
2020-08-25
关于进一步加强医疗机构药事管理促进合理用药的通知
山东省健康委员会
2020-08-24
关于《江苏省精神卫生条例》(草案征求意见稿)公开征求意见的公告
江苏省卫健委
2020-08-24
合肥市推进新型基础设施建设实施方案(2020—2022年)
合肥市人民政府
2020-08-21
关于印发《银川市互联网诊疗服务规范(试行)》 的通知
银川市卫健委
2020-08-20
关于印发《四川省加强医疗机构药事管理促进合理用药工作方案》的通知
四川医疗保障局
2020-08-19
部门规范性文件
更多
国家药监局综合司关于公开征求<关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿)>意见的函
医疗器械技术审评中心
2025-07-25
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告(2025年第73号)
国家药品监督管理局
2025-07-25
市场监管总局关于发布<特种设备检验人员考核规则(第2号修改单)><特种设备无损检测人员考核规则(第1号修改单)>的公告
国家市场监督管理总局
2025-07-25
国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告(2025年第71号)
国家药品监督管理局
2025-07-24
市场监管总局关于发布<特殊医学用途流质配方食品注册指南>等文件的公告
国家市场监督管理总局
2025-07-24
国家医保局关于公开发布第二批智能监管“两库”规则和知识点的公告
国家医保局
2025-07-22
国家卫生健康委关于印发医养结合示范项目工作方案(2025年版)的通知
国家卫健委(原国家卫计委)
2025-07-22
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)
国家药品监督管理局
2025-07-22
部门规章
更多
牙膏监督管理办法
国家市场监督管理总局
2023-03-16
食品相关产品质量安全监督管理暂行办法
国家市场监督管理总局
2022-10-08
国家市场监督管理总局关于修改和废止部分部门规章的决定
国家市场监督管理总局
2022-09-29
企业落实食品安全主体责任监督管理规定
国家市场监督管理总局
2022-09-22
药品网络销售监督管理办法
国家市场监督管理总局
2022-08-03
医疗器械经营监督管理办法
国家市场监督管理总局
2022-03-22
医疗器械生产监督管理办法
国家市场监督管理总局
2022-03-22
国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告 (2022年第22号 )
国家中医药管理局
2022-03-17
其他
更多
湖北省医疗机构样本外送检测管理规范(征求意见稿)
湖北省卫生健康委员会
2025-07-14
吉林省长期护理保险失能等级评估机构定点管理实施细则(试行)(征求意见稿)
吉林省医疗保障局
2025-07-14
上海市推进“儿科服务年”行动实施方案(2025-2027年)
上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局、上海市疾病预防控制局
2025-07-14
海南省医疗保障局关于做好4类血管介入医用耗材集中采购中选结果落地实施工作的通知
海南省医疗保障局
2025-07-14
海南省医疗保障局关于做好江西联盟干扰素接续采购等批次采购中选结果执行工作的通知
海南省医疗保障局
2025-07-10
上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则
上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市财政局、上海市人力资源和社会保障局、上海市知识产权局、上海市医疗保障局
2025-07-10
关于印发黑龙江省进一步支持积极生育政策医保若干措施的通知(征求意见稿)
黑龙江省医疗保障局
2025-07-09
关于执行全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果的通知
湖北省医疗保障局
2025-07-09