ag官方电子平台

7月24日，阿斯利康宣布针对成人全身型重症肌无力（gMG）患者的Gefurulimab双结合纳米抗体，在PREVAIL三期临床试验中展现出显著疗效，为患者带来了功能性日常活动能力的统计学意义和临床意义上的改善。 全身型重症肌无力（gMG）是一种罕见、致残、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，它会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。 Gefurulimab作为一种补体C5抑制剂，是一种新颖的双结合纳米抗体，经优化可用于皮下自我给药，目前正被开发用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR-Ab+）的gMG。

2025年7月23日， 国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2500348； 药物临床试验批准通知书：2025LP01885 ）新药临床试验（IND），适应症为克罗恩病肛瘘 。 此前，这一干细胞疗法曾获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 克罗恩病（Crohn's disease，CD）。

BD111注射液是本导基因研发的 、 全球首个体内基因编辑抗病毒的基因治疗产品 。 2025年7月21日，在温州医科大学附属眼视光医院（组长单位） 顺利完成 Ⅱ期 临床试验的 首例受试者给药 。 2.虽有临床治疗药物，但 只能抑制病毒复制 暂时缓解病情，不能彻底清除残存病毒，当患者免疫低下时，病毒重新复制、病情复发；。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。

数据表明，与基线相比，A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病，其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡，可导致明显的运动障碍，发展到后期还会引起各种并发症，如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术，在严格的 GMP 条件下，对 人胚胎干细胞 （hESCs） 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。

7 月 23 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生物登记了一项 注射用 RC278 治疗 局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤 患者的 I/II 期临床 。 公开资料显示，这是该药 首次 启动临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。

近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）自主研发的 VGN-R09b 针对重度芳香族 L- 氨基酸脱羧酶（ AADC ）缺乏症（以下简称“ AADCD ”）的 I/III 期注册临床试验（ VGN-R09b-102 ）已完成全部患者入组。 VGN-R09b 是我国首款且唯一一款用于治疗 AADCD 的基因治疗药物，填补了该领域的国内空白。 VGN-R09b-102 是一项多中心、单臂、开放的 I/III 期临床试验（ CTR20241839 ），由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心和复旦大学附属儿科医院两家儿科权威机构共同开展。

北 京时间2025年7月24日，开拓药业（代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。 数据显示，该II期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。

Suzhou, 24 July, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Phase II Stage of the Pivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of AGA has obtained top-line results. Results indicated that the Phase II Stage has reached its primary endpoint with statistically significant and clinically meaningful outcomes, demonstrating excellent efficacy and safety.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center,

一项单中心、回顾性、队列研究，研究对象为：2023年10月~2024年3月期间接受ABCD治疗的IPFD患者。 本研究共纳入32例IPFD患者，每组样本量各16例。 两组患者的基线临床特征均无显著差异。