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    • 全球首例！本导基因BD111病毒性角膜炎基因编辑治疗完成Ⅱ期首例给药
      临床研究
      BD111注射液，是本导基因研发的、全球首个体内基因编辑抗病毒的基因治疗产品。 2025年7月21日，在温州医科大学附属眼视光医院（组长单位） 顺利完成 Ⅱ期 临床试验的 首例受试者给药 。 2.虽有临床治疗药物，但 只能抑制病毒复制 暂时缓解病情，不能彻底清除残存病毒，当患者免疫低下时，病毒重新复制、病情复发；。
      本导基因
      2025-07-24
      温州医科大学附属眼视光医院 病毒性角膜炎 基因编辑治疗
    • 只需每晚一片减少打呼噜！潜在“first-in-class”口服疗法达3期临床主要终点
      临床研究
      Apnimed公司今日宣布，其潜在“first-in-class”口服候选药物AD109在第二项关键性3期临床试验LunAIRo中达成主要终点。 患有轻度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）成人患者在接受每日睡前一次AD109治疗后，其OSA症状获得显著改善。 打呼虽然常见，但有时可能是严重疾病的征兆。
      药明康德
      2025-07-24
      Apnimed Inc. 口服疗法
    • 疾病控制率达94%！KRAS小分子抑制剂获突破性疗法认定；治疗溃疡性结肠炎，创新小分子达两项关键3期试验主要终点……
      临床研究
      KRAS小分子抑制剂获突破性疗法认定。 Revolution Medicines今日宣布，其RAS（ON）G12C选择性抑制剂elironrasib（RMC-6291）获得美国FDA授予的突破性疗法认定 ，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未使用过KRAS G12C抑制剂的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 之前公布的试验结果显示，在36名既往接受免疫疗法和化疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中，每日两次200 mg剂量下的elironrasib展现良好的耐受性，药物相关不良事件（TRAEs）主要为低等级。
      药明康德
      2025-07-24
      KRAS G12C 溃疡性结肠炎
    • 【国内首个】领博生物PULSSIBLE®生物型人工血管注册临床试验完成全部入组！
      临床研究
      今年4月，央视财经频道《中国好医生》以22分钟专题报道，深度剖析了由领博生物科技（杭州）有限公司（以下简称“领博生物”）自主研发的PULSSIBLE ® 生物型人工血管在破解尿毒症患者血透困境中的突破性价值。 作为 国内唯一获央视报道的国产人工血管产品 ，时隔三月，这一标杆性项目迎来关键里程碑——7月15日， PULSSIBLE ® 生物型人工血管注册临床试验已顺利完成全部患者入组（总计近400例）。 公司自主研发的PULSSIBLE ® 不仅是 国内首个完成FIM临床试验、首个完成注册临床试验全部患者入组，以及 首个获得CCTV专访 的生物型人工血管 ，更保持着目前 国内最长的生物型人工血管植入时间记录 。
      动脉网-最新
      2025-07-23
      领博生物 生物型人工血管
    • 黑马创新药竞逐百亿美元呼吸疾病市场，正大天晴1类新药TSLP单抗启动新Ⅲ期临床
      临床研究
      近日，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴1类创新药 TQC2731注射液登记了一项新Ⅲ期临床试验，拟用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 此前，TQC2731获评“最具临床潜力价值TOP15黑马奖”，其用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等适应症的研究同步进行中，其中特应性皮炎的临床试验在美国和加拿大开展。 目前， 国内尚无TSLP单抗获批上市，TQC2731多项适应症临床进展均为第一梯队 。
      正大天晴药业集团
      2025-07-22
      TSLP 特应性皮炎 呼吸疾病
    • 盘点：国内 6 款处于 Ⅲ 期临床的干细胞疗法
      临床研究
      干细胞凭借其多向分化潜能和自我更新能力，在再生医学、疾病治疗等领域展现一定治疗潜力，为免疫性疾病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等难治性疾病提供了新的治疗希望，成为生物医药领域的重要发展方向 。 据 医药魔方显示， 中国间充质干细胞（ MSCs）研发管线占全球的30% 。 2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越的MSC疗法艾米迈托赛注射液， 这是 我国首款上市的 MSCs疗法药物。
      药时空
      2025-07-22
      间充质干细胞 心脑血管疾病 神经退行性疾病
    • 优效！丽珠医药IL-17A/F“头对头”可善挺®III 期临床研究数据公布
      临床研究
      丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点。 作为中国首个、全球范围内第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂，LZM012在本项研究中直接采用头对头（head-to-head）研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗（可善挺®）。 银屑病（俗称“牛皮癣”）是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约 1.25 亿。
      丽珠医药
      2025-07-22
      IL-17A 可善挺
    • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博医药在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局批准开展III期临床
      临床研究
      今日，夏尔巴投资企业浩博医药AusperBio 宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动 III 期临床试验。 中国杭州/2025年7月22日 -浩博医药（ Ausper Biopharma Co. ， Ltd. 和 AusperBio Therapeutics Inc. ），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，公司今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动 III 期临床试验。 此次 III 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
      夏尔巴投资
      2025-07-22
      慢性乙型肝炎 夏尔巴
    • 部分实验证明，GLP-1药物可有效治疗多囊？广大女性，期待一下吧！
      临床研究
      近日，财经媒体CNBC报道了一则有关 GLP-1药物治疗多囊的案例 。 格蕾丝・汉密尔顿，27岁，十多年来一直受脱发、经期量大、月经周期不规律、心理疾病和减肥难等困扰，却始终找不到原因。 直到 2023 年，她被确诊为多囊卵巢综合征（ PCOS ），这是一种在育龄女性中常见的激素紊乱疾病。
      Being科学
      2025-07-22
    • 百济神州终止 DGKζ 抑制剂临床开发
      临床研究
      近日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 百济神州 基于全面利益/风险评估，决定停止 BGB-30813 的临床开发，主动终止了一项正在进行的 I 期临床试验。 BGB-30813 是 一款 DGKζ 抑制剂，于 23 年 6 月首次启动 I 期临床试验 （NCT05904496/CTR20233404） ，旨在评估 BGB-30813 单药治疗或与抗 PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合治疗 在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。 Insight 数据库显示，在 DGKζ 靶点竞争格局方面，全球有 6 款 DGKζ 靶向药物进入临床阶段，来自 BMS、安斯泰来、百济神州、拜耳等，最高进展为临床 I/II 期。
      Insight数据库
      2025-07-22
      DGKζ