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    • IL-33前景渺茫？罗氏公布IL-33R单抗COPD关键性研究结果
      临床研究
      7月21日，罗氏集团旗下的基因泰克公布了 Astegolimab治疗中重度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项关键性临床试验 ——IIb期ALIENTO研究和III期ARNASA研究的顶线结果。 ALIENTO研究是一项纳入1301例患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期试验，评估了Astegolimab（每两周或每四周皮下注射一次）联合标准治疗相较于安慰剂在维持COPD治疗中的疗效、安全性与药代动力学特征。 关键性IIb期ALIENTO研究达到主要终点， 数据显示每两周给药一次的 Astegolimab在52周治疗期内显著降低了中重度COPD急性加重的年化发生率（AER），较安慰剂组下降15.4%，具有统计学显著性 。
      药研网
      2025-07-21
      慢性阻塞性肺疾病 COPD
    • 喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动
      临床研究
      浙江普康生物 甲肝 灭活疫苗。 （人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动。 关于甲肝灭活疫苗 （人二倍体细胞）。
      浙江普康生物
      2025-07-21
      甲肝 甲肝灭活疫苗
    • 研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批
      临床研究
      BioBAY园内企业 同宜医药 今日宣布，公司 原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰） 获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 目前针对卵巢癌（OC）适应症，已获得疗效验证。
      BioBAY
      2025-07-21
      FRα TRPV6 卵巢癌
    • 第3例患者死亡！还是肝衰竭，还是AAVrh74
      临床研究
      上周五， Sarepta Therapeutics在一则声明中，证实了其今年基因治疗临床试验 中第3例 患者死亡，且同样死于急性肝衰竭。 尽管该死亡案例和前两例是不同的药物所致，但同样的死因、同样的病毒载体，还是让 Sarepta和其重磅DMD基因治疗 Elevidys 深陷质 疑当 中。 Elevidys是一款商业化基因治疗产品，于2023年6月获得FDA加速批准，用于 治疗 4-5岁可行走DMD患者。
      佰傲谷BioValley
      2025-07-21
      肝衰竭 肝
    • 睿健NouvNeu001注射液治疗帕金森病的国内多中心Ⅱ期临床试验完成首例入组
      临床研究
      近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的 NouvNeu001 注射液疗中重度帕金森的 II 期临床试验 在北京医院已成功完成首例入组给药。 NouvNeu001 注射液 针对帕金森病，提供了细胞替代疗法的新思路， 于 2023 年 8 月获得中国 NMPA 批准进入临床阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导 iPSC 衍生治疗产品，并于 2024 年 6 月获得美国 FDA 批准开展海外临床研究，实现了中美 IND" 双报双批 " 。 NouvNeu001 也成为国内首个进入临床 II 期的 i PSC 衍生治疗产品。
      睿健医药科技
      2025-07-21
      帕金森病 睿健
    • 小北有料 | 肺癌患者福音！北大医药与四川大学华西医院正式启动首个云星®口服液IIT研究
      临床研究
      近日，北大医药与四川大学华西医院达成合作，正式启动《评价云芝胞内糖肽口服溶液联合化疗 +PD-1/PD-L1 治疗中晚 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者安全性及有效性的 IIT 临床研究》项目。 作为国内首个探索云星 ® 口服液联合化疗 + 免疫治疗用于中晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的前瞻性临床研究，该项目由华西医院张颖教授牵头、北大医药协助， 旨在通过临床研究，科学评估云星 ®云芝胞内糖肽 口服 溶 液的临床疗效与安全性 ，进一步拓展其治疗潜力，为肺癌患者提供更优的综合治疗方案。 肺癌是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，针对晚期肺癌，目前临床上尚无治愈性治疗手段，目前仍以化放疗、生物治疗、分子靶向治疗、免疫治疗等综合性治疗为准，但不 可避免的损害机体免疫功能，降低患者的耐受性，甚至降低疗效。
      北大医药
      2025-07-21
      华西医院 非小细胞肺癌 云星
    • 实例 | 301例2型糖尿病患者证实干细胞可修复肾损伤
      临床研究
      据数据统计，65岁及以上老年人患上糖尿病的概率高达23.7%，已和肾病一起跃升为中国第五大死亡原因。 作为一种无法治愈的慢性病，2型糖尿病治疗是一场漫长而艰苦的斗争，患者通常需要严控生活饮食，并终身通过注射胰岛素替代体内缺失，而若是未能控制住高血糖，还有一系列并发症（如糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病足、心血管疾病）可能造访。 近日，马来西亚研究者就收集了2014-2022年利用脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗2型糖尿病的患者，总人数有301位，他们发现：单次静脉输注50-100×10⁶单位的UC-MSCs能在12个月内持续降低患者血糖、减轻全身炎症，并对早期肾损伤具有修复作用。
      领康Leading
      2025-07-21
      2型糖尿病
    • 同宜医药瑞可福泰获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册3期临床研究
      临床研究
      同宜医药7月18日宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册3期临床研究。 Rico-V（瑞可福泰）是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。
      医药观澜
      2025-07-21
      FRα TRPV6 联药
    • III期临床有争议，拿II期临床找补
      临床研究
      近日，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）在开发创伤后应激障碍（PTSD）市场的尝试中，遭到了FDA专家会的当头棒喝，专家会以10比1的票型一致反对该PTSD药物上市。 20多年来，PTSD药物市场一直没有什么新疗法问世，目前仅舍曲林和帕罗西汀两款SSRI类药物获批治疗，且疗效与副作用因人而异，大冢制药和灵北制药将打开市场的希望寄托于双方合作的抗精神病药物Rexulti，两家公司提议将Rexulti与舍曲林联合使用，以治疗创伤后应激障碍（PTSD）患者。 Rexulti的审批历程。
      生物制药小编
      2025-07-21
      PTS 大冢制药 临床
    • 帕罗培特立帕肽3年长期临床数据证实：治疗成人甲旁减患者疗效持续，显著改善生化指标、肾功能和生活质量
      临床研究
      维昇药业（ 2561.HK ）合作伙伴 Ascendis Pharma A/S （ NDAQ: ASND ）（以下简称“ Ascendis ”）近日公布 PaTHway3 期试验第 156 周的最新数据。 研究结果显示， 帕罗培特立帕肽（ palopegteriparatide, TransCon PTH ）在成人慢性甲状旁腺功能减退症（以下简称“甲旁减”）患者的长期治疗中，带来持续显著疗效，包括对生化指标、肾功能与生活质量方面的改善。 PaTHway 试验是一项在 82名成人 慢性例甲旁减患者中进行的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照的 26 周试验，随后进入开放标签扩展期直至第 182 周。
      维昇药业
      2025-07-21
      甲状旁腺功能减退