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  • 砹尔法纽克莱获河北沿海基金领投A1轮投资,华北基地落地构建双中心新型阿尔法核素供应网络
    医药投融资
    动脉网获悉,砹尔法纽克莱医疗科技有限公司(以下简称“砹尔法”)宣布完成A1轮融资,由河北沿海产业投资基金(简称“沿海基金”)领投,部分现有股东持续跟投。 新基地将协同已有的宁波研发总部和嘉兴生产基地,加速覆盖华北与华东核心区域市场,提升全国供应能力与响应效率。 砹尔法公司位于嘉兴海盐基地的TR-FLEX加速器。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    A1轮投资 双中心 阿尔法核素
  • 国产0获批,200万脑积水患者的治疗被卡脖子?
    审批动态
    脑脊液分流术是治疗脑积水最常用的术式,对应的产品是脑脊液分流系统。 目前,这个赛道皆是进口产品,尚未有国产企业突破。 这意味着本次四川省针对脑脊液分流系统的集采,将是五家外资企业的竞争 。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    脑积水
  • “冠科系”新锐冲击港交所,翰思艾泰的“下一代双抗免疫治疗”能否大放异彩?
    医药投融资
    2025年以来,港股创新药板块大爆发。 三生制药、荣昌生物年内涨幅高达400%,诺诚健华、信达生物、康方生物、和铂医药等股价翻倍。 与此同时, 创新药企赴港IPO热潮再起。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    双抗免疫治疗
  • 【首发】领跑猫肥厚型心肌病创新药赛道,普诺康生物获种子轮融资
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,东莞普诺康生物科技有限公司(简称“普诺康生物”)成功完成由 勤智宠乐 独家投资的近千万元天使轮融资。 心脏疾病是中老年宠物中最常见的健康问题之一。 肥厚型心肌病(HCM)是猫最常见的原发性心脏疾病,会导致心肌增厚从而影响心脏泵血能力。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    诺康生物 肥厚型心肌病 猫肥厚型心肌病
  • Cell丨脑血管也“联网”:内皮缝隙连接让血管扩张迅速传导
    前沿研究
    神经血管耦合 (neurovascular coupling) 是指神经活动引起局部脑血流迅速增加的过程,以满足脑组织瞬时的代谢需求。 虽然大脑只占体重的2%,却在静息状态下消耗了约20%的心输出量,这种高代谢需求要求精确且动态的血流调节机制。 神经血管耦合不仅对于维持认知功能至关重要,还构成了功能磁共振成像 (fMRI) 等神经成像技术的生理基础。
    BioArt
    2025-07-29
    内皮缝隙连接 脑血管
  • 35.77亿预付款!国内创新药管线出海+1
    医药投融资
    2025年7月28日获悉,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布与GSK达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国)有偿许可给GSK。 根据公告,HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/PDE4抑制剂,目前正处于临床开发阶段,可用于治疗慢性阻塞性肺病(下称COPD),作为辅助维持治疗,无需考虑既往治疗方案。 其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    GSK 创新药
  • 【首发】橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,2025年7月28日——全球创新生物医药企业橙帆医药(以下称“橙帆”)今日宣布完成 超6000万美元的Pre-A+轮融资 。 本轮融资由 顺为资本领投,北极光创投、汉康资本、朗玛峰创投、松青资本、临港蓝湾资本 等多家机构跟投,老股东 弘晖基金(HLC)、上海生物医药基金(SHC)、德联资本、联想之星及万物创投 等持续加码。 橙帆医药采用“自主研发+全球合作”的双轮驱动模式,已成功构建具有全球竞争力的创新药物管线。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    Pre-A+轮融资
  • 心血管最后的战场,心衰治疗技术大爆发!
    前沿研究
    心力衰竭(心衰),被称为心血管领域“最后的战场”,这条战线开始升温。 近期,就有合源医疗、核心医疗、同心医疗、Corvia Medical 等十余家公司相继完成融资,细胞治疗、心室辅助装置、仿生起搏器、心房分流器、心衰监测等多条技术路线同步突破。 《中国心衰诊断与治疗指南》指出,发达国家成年人心衰患病率为1%–2%;而我国2012—2015年高血压调查数据显示,35岁以上人群患病率已达1.3%,患者总数约1370万,且仍在攀升,65岁以上人群尤为显著。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    Corvia Medical 心力衰竭 心血管
  • 【首发】百赛飞完成新一轮融资,全面驶入医用涂层应用全球化快车道
    医药投融资
    动脉网获悉,近日,江苏百赛飞生物科技有限公司(以下简称“百赛飞”)正式宣布完成 新一轮融资 。 本轮融资由 金雨茂物 领投,老股东 领军创投 、 领航新界 加持股权增资。 百赛飞创始人陈红教授表示: “新一轮融资的完成又是一个新的起点,我们将以‘技术+产能+智能’的三重跃迁,让高性能涂层成为载体,推动中国创新走向世界。”。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    百赛飞
  • 突破PD-1耐药困局,这家Biotech如何用质粒DNA+ADC激活“冷瘤”免疫?
    前沿研究
    近年来,免疫治疗风靡全球,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors,ICIs),已成为黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤的一线治疗方案,一度被视作“终结癌症的希望”。 如何让免疫系统“找到”这些沉默的信号,成为全球药物研发的新赛点。 在这一技术挑战面前,一家来自美国佛罗里达州坦帕市的创新型生物技术公司——TuHURA Biosciences(纳斯达克代码:HURA)另辟蹊径: 不同于以往“盯着肿瘤表面打靶”的做法,TuHURA选择从唤醒“局部免疫”入手,试图重构冷瘤的肿瘤微环境,让免疫系统主动出击。
    动脉网-最新
    2025-07-27
    PD1 Biotech PD-1
  • Cell丨脑血管也“联网”:内皮缝隙连接让血管扩张迅速传导
    前沿研究
    神经血管耦合 (neurovascular coupling) 是指神经活动引起局部脑血流迅速增加的过程,以满足脑组织瞬时的代谢需求。 虽然大脑只占体重的2%,却在静息状态下消耗了约20%的心输出量,这种高代谢需求要求精确且动态的血流调节机制。 神经血管耦合不仅对于维持认知功能至关重要,还构成了功能磁共振成像 (fMRI) 等神经成像技术的生理基础。
    BioArt
    2025-07-29
    内皮缝隙连接 脑血管
  • 心血管最后的战场,心衰治疗技术大爆发!
    前沿研究
    心力衰竭(心衰),被称为心血管领域“最后的战场”,这条战线开始升温。 近期,就有合源医疗、核心医疗、同心医疗、Corvia Medical 等十余家公司相继完成融资,细胞治疗、心室辅助装置、仿生起搏器、心房分流器、心衰监测等多条技术路线同步突破。 《中国心衰诊断与治疗指南》指出,发达国家成年人心衰患病率为1%–2%;而我国2012—2015年高血压调查数据显示,35岁以上人群患病率已达1.3%,患者总数约1370万,且仍在攀升,65岁以上人群尤为显著。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    Corvia Medical 心力衰竭 心血管
  • 突破PD-1耐药困局,这家Biotech如何用质粒DNA+ADC激活“冷瘤”免疫?
    前沿研究
    近年来,免疫治疗风靡全球,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors,ICIs),已成为黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤的一线治疗方案,一度被视作“终结癌症的希望”。 如何让免疫系统“找到”这些沉默的信号,成为全球药物研发的新赛点。 在这一技术挑战面前,一家来自美国佛罗里达州坦帕市的创新型生物技术公司——TuHURA Biosciences(纳斯达克代码:HURA)另辟蹊径: 不同于以往“盯着肿瘤表面打靶”的做法,TuHURA选择从唤醒“局部免疫”入手,试图重构冷瘤的肿瘤微环境,让免疫系统主动出击。
    动脉网-最新
    2025-07-27
    PD1 Biotech PD-1
  • CHO 细胞瞬转潜能再突破!Trans CHO Kit Pro:蛋白产量与品质同步跃升
    前沿研究
    在生物制药领域,CHO(中国仓鼠卵巢)细胞因其高效表达重组蛋白的能力,已成为业界首选的宿主细胞。 L-谷氨酰胺在水溶液中易降解产生有毒的氨,不仅影响细胞活力,更可能损害重组蛋白的质量。 L-谷氨酰胺的困境:不稳定性与氨毒性。
    抗体圈
    2025-07-24
  • 盘点 | 近期十大药品潜力靶点
    前沿研究
    今年5—6月,《自然》《科学》等国际知名科研期刊发布多项药品潜力靶点最新研究成果。 这些靶点中,有的是既能调节干扰素表达、又能直接抑制病毒复制的抗病毒因子,有的为靶向E3泛素连接酶提供了全新思路,有的在阿尔茨海默病(AD)中起关键的转录调控作用。 这些潜力靶点涵盖了肿瘤、免疫、中枢神经系统、代谢、传染病等多个疾病方向,具有潜在转化价值。
    中国医药报
    2025-07-24
    干扰素 E3泛素连接酶 抗病毒
  • Cancer Cell丨基于质谱流式成像技术的乳腺癌分型系统
    前沿研究
    三阴性乳腺癌 (triple-negative breast cancer,TNBC) 具有侵袭性强、发病早、转移潜能 高且 复发率高的 乳腺癌亚型, 占所有乳腺癌病例的10%–15%。 TNBC涵盖多种组织学亚型,预后范围较为广泛 【 1 】 。 分子分型研究表明,TNBC与 基底样乳腺癌 ( basal-like breast cancer ) 存在高度重叠 (约80%) ,同时也和健康乳腺上皮中的管腔前体细胞共享部分分子特征 【 2,3 】 。
    BioArtMED
    2025-07-24
    triple negative brea 质谱流式成像技术 乳腺癌分型系统
  • Adv Sci丨揭示长链非编码RNA——βFaar在白色脂肪“褐变”及预防饮食诱导性肥胖中的核心作用
    前沿研究
    研究背景:脂肪的 “ 双重角色 ” 与 “ 褐变 ” 之谜。 然而,如何精准调控这一转化过程,一直是科研领域的重大难题。 β Faar :肥胖治疗的 “ 新钥匙 ”。
    BioArtMED
    2025-07-24
    肥胖 βFaar
  • Adv Sci | 陈良万/郑乐民团队发现瘦素直接加重胸主动脉夹层的新机制
    前沿研究
    胸主动脉夹层 ( Thoracic Aortic Dissection, TAD ) 是一种极具致命性的心血管急症,其特征为主动脉内膜撕裂,血液涌入主动脉壁中层形成夹层血肿,若未及时干预,死亡率极高。 现有研究表明, TAD 的发病核心在于主动脉壁中层退化,进而启动连锁病理反应:血管内压力骤增导致主动脉扩张,同时诱发平滑肌细胞 ( SMC ) 凋亡;凋亡细胞激活炎症小体,释放促炎因子招募中性粒细胞、巨噬细胞等炎症细胞,这些细胞进一步分泌细胞因子及基质金属蛋白酶 ( MMPs ) ,加速弹性纤维降解。 然而,肥胖如何通过分子机制调 控 TAD 进展,尤其是在 VSMC 功能异常中的作用,尚未完全阐明 【 4-6 】 。
    BioArtMED
    2025-07-24
    血肿 陈良万 郑乐民
  • Blood | 文爱清团队揭示血小板生成新机制与治疗靶点
    前沿研究
    血小板是一类无核血 细胞 , 在机体止血、血栓形成、 免疫 调节 等过程中发挥着重要作用 【 1 】 。 血小板由造血干细胞定向分化为巨核祖细胞 ,经 增殖 、 成熟形成前血小板, 最终在 血流剪切力等因素作用下 由 前血小板的末端脱落形成 【 2 】 。 在分子水平解析血小板生成新机制,将为血小板减少症和血小板体外生成提供新靶点 和 新路径。
    BioArtMED
    2025-07-24
    文爱清 血小板生成
  • Adv Sci | 激活“沉睡”的骨膜干细胞,颅颌面骨再生迎来新突破
    前沿研究
    颅颌面骨缺损 修复 是临床骨再生领域最具挑战性的难题之一,常见于先天性畸形、外伤、肿瘤切除或感染等所致的骨组织缺失。 这类缺损不仅严重影响咀嚼、呼吸等基本生理功能,还关系到面部外形的完整性与患者的心理健康。 因此,深入挖掘来源于局部、具备高成骨潜能的干细胞群体,并系统解析其活化调控机制,已成为推动颅颌面骨再生向精准化、功能化及临床转化发展的关键突破口。
    BioArtMED
    2025-07-24
    外伤 肿瘤 感染
  • 阿斯利康双抗III期临床成功
    临床研究
    7月24日,阿斯利康宣布针对成人全身型重症肌无力(gMG)患者的Gefurulimab双结合纳米抗体,在PREVAIL三期临床试验中展现出显著疗效,为患者带来了功能性日常活动能力的统计学意义和临床意义上的改善。 全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、致残、慢性自身免疫性神经肌肉疾病,它会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。 Gefurulimab作为一种补体C5抑制剂,是一种新颖的双结合纳米抗体,经优化可用于皮下自我给药,目前正被开发用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR-Ab+)的gMG。
    抗体圈
    2025-07-24
    重症肌无力 III期
  • 新适应症!北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”临床试验(IND)申请获得批准
    临床研究
    2025年7月23日, 国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号为:CXSL2500348; 药物临床试验批准通知书:2025LP01885 )新药临床试验(IND),适应症为克罗恩病肛瘘 。 此前,这一干细胞疗法曾获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 克罗恩病(Crohn's disease,CD)。
    北科生物
    2025-07-24
    人脐带间充质干细胞 克罗恩病
  • 【隆门Family】本导基因病毒性角膜炎基因编辑治疗完成Ⅱ期首例给药
    临床研究
    BD111注射液是本导基因研发的 、 全球首个体内基因编辑抗病毒的基因治疗产品 。 2025年7月21日,在温州医科大学附属眼视光医院(组长单位) 顺利完成 Ⅱ期 临床试验的 首例受试者给药 。 2.虽有临床治疗药物,但 只能抑制病毒复制 暂时缓解病情,不能彻底清除残存病毒,当患者免疫低下时,病毒重新复制、病情复发;。
    隆门资本
    2025-07-24
    病毒性角膜炎 基因编辑治疗
  • 免疫双星 协同抗瘤丨Tifcemalimab+特瑞普利单抗联合疗法用于经治晚期肺癌展现长生存潜力
    临床研究
    关于 特瑞普利单抗注射液 ( 拓益 ® )。 特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、欧洲及东南亚等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    君实医学
    2025-07-24
    拓益 肺癌
  • 治疗帕金森!这款胚胎干细胞疗法1/2 期临床数据积极
    临床研究
    数据表明,与基线相比,A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病,其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡,可导致明显的运动障碍,发展到后期还会引起各种并发症,如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术,在严格的 GMP 条件下,对 人胚胎干细胞 (hESCs) 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。
    医麦客
    2025-07-24
    帕金森病 帕金森 胚胎干细胞疗法
  • 荣昌生物又一款 ADC 启动临床
    临床研究
    7 月 23 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,荣昌生物登记了一项 注射用 RC278 治疗 局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤 患者的 I/II 期临床 。 公开资料显示,这是该药 首次 启动临床。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。
    Insight数据库
    2025-07-24
    实体肿瘤 ADC
  • VGN-R09b用于治疗重度芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症的I/III期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    近日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”、“公司”)自主研发的 VGN-R09b 针对重度芳香族 L- 氨基酸脱羧酶( AADC )缺乏症(以下简称“ AADCD ”)的 I/III 期注册临床试验( VGN-R09b-102 )已完成全部患者入组。 VGN-R09b 是我国首款且唯一一款用于治疗 AADCD 的基因治疗药物,填补了该领域的国内空白。 VGN-R09b-102 是一项多中心、单臂、开放的 I/III 期临床试验( CTR20241839 ),由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心和复旦大学附属儿科医院两家儿科权威机构共同开展。
    天泽云泰
    2025-07-24
    重度芳
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验II期阶段达到主要终点
    临床研究
    北 京时间2025年7月24日,开拓药业(代码:9939.HK),宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。 数据显示,该II期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
    开拓药业
    2025-07-24
    脱发 II期
  • Phase II KX-826 Tincture 1.0% For AGA Reached Primary Endpoint
    临床研究
    Suzhou, 24 July, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Phase II Stage of the Pivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of AGA has obtained top-line results. Results indicated that the Phase II Stage has reached its primary endpoint with statistically significant and clinically meaningful outcomes, demonstrating excellent efficacy and safety.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center,
    开拓药业
    2025-07-24
    Kintor Pharma fort TS
  • 安复利克®一项雾化联合静脉注射治疗IPFD的研究成果发表于国际期刊
    临床研究
    一项单中心、回顾性、队列研究,研究对象为:2023年10月~2024年3月期间接受ABCD治疗的IPFD患者。 本研究共纳入32例IPFD患者,每组样本量各16例。 两组患者的基线临床特征均无显著差异。
    石药集团
    2025-07-24
    ABCD 安复利克 IPFD
  • 收购【135,335,204】股份,微创医疗迎来新的战略股东
    交易并购
    2025年7月25日,微创医疗科学有限公司(代码:00853.HK)发布公告,上实资本旗下上海生物医药并购基金(简称并购基金)拟通过协议转让方式收购Otsuka Medical Devices Co., Ltd.持有的微创医疗【135,335,204】股份,成为微创医疗的战略股东。 这标志着并购基金作为国资背景的专业化运作平台,正在发挥对本土生物医药“链主”企业精准赋能、稳定发展、价值重塑的积极作用。 微创医疗是中国本土培育、成长并走向世界的创新型高端医疗器械龙头企业和核心“链主”企业,其稳定发展对全国乃至全球高端医疗器械产业链具有重要作用。
    动脉网-最新
    2025-07-26
  • 1800万美元押注“即用型干细胞”,Gallant要把宠物再生医学做成闭环生意
    交易并购
    2025年6月,位于美国加州圣地亚哥的宠物再生医疗领域公司 Gallant完成1800万美元B轮融资 ,由Digitalis Ventures领投,NovaQuest、BOLD Capital等参与。 资本的持续押注让Gallant干细胞疗法即将迎来里程碑式进展——其首款“即用型”(off-the-shelf)细胞产品,针对猫慢性牙龈口炎(Feline Chronic Gingivostomatitis,FCGS),预计将在2026年获得FDA有条件批准(Conditional Approval)。 在宠物健康需求日益升级的当下,Gallant选择了一条看似冷门、实则高潜力的赛道: 通过采集宠物绝育手术中的组织,构建一套“储存-制备-配送-治疗”闭环,让干细胞疗法真正走进宠物医疗日常。
    动脉网-最新
    2025-07-25
    Gallant 宠物再生医学
  • 恒瑞瞄准164亿美元大药
    交易并购
    近日,恒瑞宣布 HRS9531 注射液的关键 III 期临床试验中取得全面积极的顶线结果,正式叩响上市大门。 HRS9531 成为恒瑞在代谢领域的又一张“王牌”,其同类竞品替尔泊肽凭借多适应症优势稳居全球“重磅炸弹”地位, 2024 年全球销售额达 164.66 亿美元。 公司计划近期 在 中国递交 NDA ,正式叩响上市大门(图 1 ) 。
    抗体圈
    2025-07-24
    恒瑞
  • 153亿授权!科弈药业凭双靶向CAR-T突围骨髓瘤赛道
    交易并购
    2025年7月22日,科弈药业与美国生物医药企业ERIGEN LLC签署独家海外授权许可协议,将其全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)的大中华区以外全球权益授予ERIGEN。 根据协议,科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得 最高达 13.2亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款 ,以及基于净销售额的 最高 8亿美元销售分成 。 科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益,为后续联合开发及区域商业化奠定基础。
    求实药社
    2025-07-24
    骨髓瘤
  • 6 月生物制药交易额 350 亿!分析企业活动关键动向
    交易并购
    2025 年 6 月,生物制药交易额达到 350.7 亿美元,是今年迄今为止最高的月度总额,也是近年来单月表现最强劲的月份之一。 6 月份的激增将 2025 年上半年 (H1) 的交易额推高至 1,383.1 亿美元,超过了 2024 年上半年 (H1) 的水平,并超过了 2020 年之前数个年份的全年总额。 第二季度 (Q2) 的反弹使上半年交易量达到 605 笔,低于 2024 年前六个月的 736 笔。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-07-24
    H1 生物制药
  • 市场监管总局禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案
    交易并购
    记者23日从市场监管总局获悉,7月22日,市场监管总局禁止武汉用通医药有限公司(以下简称武汉用通)收购山东北大高科华泰制药有限公司(以下简称山东华泰制药)股权案。 据悉,本项集中涉及民生药品盐酸罂粟碱注射剂。 2018年11月,武汉用通与股权出让方签订协议,收购山东华泰制药50%的股权,并于2019年3月完成股权变更登记。
    医药网
    2025-07-24
  • 超21亿美元!科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海 | 1分钟药闻速览
    交易并购
    7月22日,浩博医药(Ausper Biopharma Co.,Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。 AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸(ASO)药物。 7月22日,CDE官网公示,Telix Pharmaceuticals申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获批临床,拟开发治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
    美迪西Medicilon
    2025-07-24
    CAR-T BCMA
  • 21.35亿美元!科弈药业双靶点CAR-T出海
    交易并购
    协议同时允许ERIGEN利用KQ-2003核心专利开发通用型CAR-T疗法,但科弈保留该通用型产品在大中华区的完整权益。 近期收入: 科弈将获1500万美元近期里程碑付款。 潜在收益: 未来研发、注册及销售里程碑付款总额最高可达13.2亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-22
    CAR-T
  • 超 13 亿美元!国产双靶向 CAR-T 达成海外授权
    交易并购
    7 月 22 日, 科弈药业宣布,与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 就 全球首个 并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 (靶向BCMA/CD19) 达成独家海外授权许可协议。 此次合作 涵盖大中华区以外 (不含印度、土耳其及俄罗斯) 的全球权益 ,ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。 此外,协议还授予 ERIGEN 使用 KQ-2003 关键专利结构与序列,用于开发 「通用型 CAR-T 细胞疗法」 的权利。
    Insight数据库
    2025-07-22
    CAR-T
  • 16亿美元!赛诺菲收购一家疫苗公司
    交易并购
    2025 年 7 月 22 日,赛诺菲( Sanofi )今日宣布已达成协议,将收购总部位于英国伦敦的私营生物技术公司 Vicebio 有限公司( “Vicebio” )。 此次收购将为赛诺菲带来一款处于早期阶段、针对呼吸道合胞病毒( RSV )和人偏肺病毒( hMPV )这两种呼吸道病毒的联合疫苗候选产品,并借助 Vicebio 的 “ 分子钳 ” ( Molecular Clamp )技术,增强自身在疫苗设计与开发方面的能力。 收购核心价值:疫苗管线与技术的双重增益。
    一度医药
    2025-07-22
    RSV hMPV
  • 除了心疼朱洁静,更该知道:NK 细胞正给乳腺癌患者留生机
    专家观点
    发病率攀升,传统疗法“力不从心”。 国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2022年全球乳腺癌新发病例达230万例,死亡66万例,稳居女性癌症“头号杀手”。 更严峻的是,预计到2050年,新发病例将飙升至320万例,死亡率上升68%。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-07-24
    乳腺癌
  • 齐禾生科联合创始人高彩霞在Nature发表综述文章展望“AI+BT”未来作物育种新范式
    专家观点
    随着全球人口持续增长、气候变化日益加剧以及耕地资源不断减少,如何保障粮食安全并实现农业的可持续发展已成为当今世界面临的重大挑战。 该文章 总结了多组学、基因组编辑、蛋白质设计和高通量表型与人工智能在作物遗传改良中的整合应用,并提出了一个由AI辅助的优异作物种质设计框架,为未来农业的可持续发展擘画了清晰的路线图。 文章首先阐述了 现代组学技术是 实现 育种范式变革 的基础。
    齐禾生科
    2025-07-24
  • 攻克“不可成药”:杨青博士谈创新疗法的突破与合作 | Bilingual
    专家观点
    靶向蛋白降解 (TPD) 是一种创新疗法,它基于细胞自身的蛋白质清除机制,能够选择性地降解致病蛋白,对治疗难治性癌症和其他疾病具有非凡的潜力。 近期, Arvinas公司和辉瑞(Pfizer)向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了vepdegestrant的新药申请(NDA)。 这是一款潜在的“first-in-class”口服PROTAC®(蛋白水解靶向嵌合体,一种TPD),用于针对特定的乳腺癌患者。
    药明康德
    2025-07-24
    杨青
  • Neuron | 贺永团队揭示全生命周期人脑皮层形态网络发育规律,助力脑健康数字化评估
    专家观点
    在神经科学与人工智能的交叉驱动下,脑健康数字化评估技术正推动精准医学的范式变革。 构建 脑发育与老化轨迹的定量评估体系,是突破脑疾病早期预警和精准干预瓶颈的重要路径。 2025年4月,北京师范大学 贺永 团队与合作者在 Nature Neuroscience 发表研究 Human lifespan changes in the brain’s functional connectome , 在国际上 率先构建了全生命周期人脑功能网络参考常模。
    BioArt
    2025-07-24
    脑健康数字化
  • 智读指南 | 精准治疗再进一步!苏春霞教授执笔国际专家共识,优化亚洲IV期EGFR突变NSCLC的管理策略
    专家观点
    肺癌是亚洲最常见的癌症,占全球肺癌病例的30%-35%。 在亚洲地区,约40%-50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。 尽管新型疗法在改善临床结果方面取得了一定进展,但对EGFR突变NSCLC的有效管理仍然面临诸多挑战。
    CSCO动态
    2025-07-22
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(07.14-07.20)
    专家观点
    以下将按机构分别介绍各自的最新动态。 药品安全、监管与生物类似药批准。 本周 FDA 宣布, FDA 持续推进用天然染料替代合成染料的行动:该局已批准将白兰花蓝( genipin blue ,一种提取自栀子花的天然色素)作为食品用染料;此前几个月还批准了海菜蓝、磷酸钙和蝶豆花提取物等天然蓝色素。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-22
  • 中国科学院院士赵宇亮一行考察阿法纳生物
    专家观点
    考察组对阿法纳生物在建设mRNA技术平台方面取得的重要成果给予高度评价。 中国工程院院士赵宇亮指出,阿法纳生物在关键核心技术,特别是在LNP递送系统的持续优化与创新性突破方面取得了显著进展,为实现mRNA药物在体内高效、安全递送提供了关键支撑,对于推动mRNA技术从实验室走向临床、加速产业化应用具有重要意义。 合肥阿法纳生物科技有限公司。
    阿法纳生物
    2025-07-22
    赵宇亮
  • 中科院研究员、高校教授、企业高管...探寻AI与合成生物的更多可能!
    专家观点
    集赞免费参会: 带话题 #我在8月常州合成生物学大会等你# 转发主办方公众号大会推文至朋友圈并集赞28个,即可获得大会门票1张。 活动参与资格以短信通知为准。 本次会议由常州市科学技术协会、中国微生物学会生化过程模型化与控制专业委员会主办,常州市新北区科学技术协会、佰傲谷BioValley承办。
    生物制药小编
    2025-07-22
    合成生物 AI
  • Science 专题评论报道:温医大眼视光苏建忠/瞿佳团队发现人类视网膜中难以捕获的干细胞
    专家观点
    译文如下:科学家们称,他们在人类胎儿视网膜中发现了长期以来一直备受关注的一类干细胞,有望用于开发治疗失明主要原因之一的疗法。 视网膜变性是一种罕见疾病,会导致视网膜细胞逐渐崩溃。 全世界有数亿人受到视网膜退化的影响,许多人因此视力下降或失明,却无法得到根本性治疗。
    医信眼科
    2025-07-22
    失明 干细胞 苏建忠
  • 启明创投胡旭波对话康诺思腾欧国威:深耕“金字塔尖”的手术机器人市场
    专家观点
    在医疗领域,手术机器人是前沿技术的集大成者。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息,在启明创投第十六届人民币基金年会暨投资人高峰论坛上, 启明创投主管合伙人胡旭波与香港中文大学教授、康诺思腾创始人兼首席执行官欧国威以 “做‘金字塔尖’的手术机器人”为主题展开对话。
    IPO早知道
    2025-07-21
    康诺思腾 启明创投 胡旭波
  • 国产0获批,200万脑积水患者的治疗被卡脖子?
    审批动态
    脑脊液分流术是治疗脑积水最常用的术式,对应的产品是脑脊液分流系统。 目前,这个赛道皆是进口产品,尚未有国产企业突破。 这意味着本次四川省针对脑脊液分流系统的集采,将是五家外资企业的竞争 。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    脑积水
  • 创新器械获批半年增长87%,累计20+全球领先
    审批动态
    2014年,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)。 经过十多年持续发力,我国在创新医疗器械上成果斐然。 根据国家药监局的统计,2025年上半年我国批准创新药43个,创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%。
    动脉网-最新
    2025-07-26
    创新医疗 创新器械
  • 罗氏正式放弃TIGIT疗法
    审批动态
    7月24日,罗氏公布了 2025年上半年业绩: 上 半年 总销售额达到309亿瑞士法郎 (按最新汇率约为 389.81亿美元) , 增长7% , 延续稳定增长态势。 从业务板块来看,其中制药部门239亿 瑞士法郎 (+ 10% ), 诊断部 门 70亿 瑞士法郎。 制药板块中,多个核心产品继续保持强劲增长势头, 其中 Phesgo(乳腺癌)、Xolair(食物过敏)、Hemibra(A 型血友病)、Vabysmo(严重眼病)和 Ocrevus(多发性硬化症)是最大的增长动力。
    药研网
    2025-07-24
    TIGIT
  • 基因疗法Elevidys再出死亡事件,Sarepta与罗氏均暂停发货!
    审批动态
    近日,再次出现 杜氏肌营养不良症患者在接受基因疗法 Elevidys 后死亡。 2024年3月,一名接受Elevidys治疗的患者因急性肝衰竭死亡;6月出现第二例死亡。 两例均发生于非行走患者群体。
    Being科学
    2025-07-24
    杜氏肌营养不良 基因疗法
  • 小核酸革命再进一步!miRNA 疗法 3 期登场,有望明年递交上市
    审批动态
    这一戏剧性波动源于其 口服 microRNA (miRNA ) 疗法 Obefazimod 在溃疡性结肠炎三期临床试验中取得的突破性结果:50 mg 每日一次治疗组的临床缓解率达 16.4% (p<0.0001) ,其中 ABTECT-1 试验组缓解率高达 19.3%。 miRNA 作为小核酸药物的重要组成部分,与小干扰 RNA (siRNA) 同属 RNA 干扰领域。 不同机构数据显示,2024 年市场规模约为 5.55 亿美元 (55480 万美元) ,预计到 2031 年将达到 28.13 亿美元,年复合年增长率 (CAGR) 高达 26.1% ;另有数据显示,2023 年 miRNA 市场规模约为 15.8 亿美元,预计 2024-2030 年 CAGR 为 12.87% 。
    医麦客
    2025-07-24
    核酸药物 溃疡性结肠炎 小核酸
  • 拜耳突破性小分子肺癌新药在中国申报上市
    审批动态
    7月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 2927088片的上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。 公开资料显示,这是拜耳在研的 口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI)sevabertinib 。 美国FDA和CDE已经于2024年授予该产品 突破性疗法认定 , 用于治疗携带 HER2 激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 。
    医药观澜
    2025-07-24
    HER2 小分子肺癌新药 小分子肺癌
  • 速递丨卫材仑伐替尼联合疗法在中国获批治疗肝细胞癌
    审批动态
    7月23日,卫材 (Eisai) 中国宣布,抗肿瘤药物仑伐替尼已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 。 新闻稿表示,这是仑伐替尼在中国肝癌治疗领域的又一次重大拓展,标志着TACE联合系统治疗的方案正式落地,为肝癌患者带来治疗新契机。 2018年9月,仑伐替尼正式获得中国NMPA批准上市,首个适应症为既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。
    医药观澜
    2025-07-24
    肝细胞癌
  • 【首发】创新药CS0159获FDA突破性疗法认定,凯思凯迪全球化达新里程碑
    审批动态
    动脉新医药获悉,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司宣布, 其自主研发的1类新药CS0159口服片剂获得FDA突破性疗法认定。 基于CS0159在原发性胆汁性胆管炎(PBC)领域的突出临床潜力,其国际化进程迎来重要里程碑。 CS0159是一款基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强团队与中国科学院上海药物研究所李佳团队联合研发。
    动脉网-最新
    2025-07-24
    FDA
  • 艾力斯「伏美替尼」新适应症申报上市
    审批动态
    7 月 24 日,CDE 官网显示,艾 力斯 甲磺酸伏美替尼片申报上市, 用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体 (EGFR) 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗 。 适应症的完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI,分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应症 ,并均已被纳入国家医保目录。
    Insight数据库
    2025-07-24
    EGFR 新适应症
  • 亿胜生物多剂量地夸磷索钠滴眼液获中国国家药品监督管理局批准上市
    审批动态
    获批准产品是一款含有3%地夸磷索钠(5ml:150mg)的多剂量滴眼液剂型,适用于包括结膜上皮损伤和泪液异常在内的干眼症的治疗。 该活性药物成分地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,它作用于结膜组织,促进含有水分和分泌性粘蛋白的泪液分泌。 获批准产品将与集团已获批的不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液一并,为不同类型的中国患者提供更多优质治疗选择。
    亿胜生物
    2025-07-24
    多剂量地夸
  • 砹尔法纽克莱获河北沿海基金领投A1轮投资,华北基地落地构建双中心新型阿尔法核素供应网络
    医药投融资
    动脉网获悉,砹尔法纽克莱医疗科技有限公司(以下简称“砹尔法”)宣布完成A1轮融资,由河北沿海产业投资基金(简称“沿海基金”)领投,部分现有股东持续跟投。 新基地将协同已有的宁波研发总部和嘉兴生产基地,加速覆盖华北与华东核心区域市场,提升全国供应能力与响应效率。 砹尔法公司位于嘉兴海盐基地的TR-FLEX加速器。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    A1轮投资 双中心 阿尔法核素
  • “冠科系”新锐冲击港交所,翰思艾泰的“下一代双抗免疫治疗”能否大放异彩?
    医药投融资
    2025年以来,港股创新药板块大爆发。 三生制药、荣昌生物年内涨幅高达400%,诺诚健华、信达生物、康方生物、和铂医药等股价翻倍。 与此同时, 创新药企赴港IPO热潮再起。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    双抗免疫治疗
  • 【首发】领跑猫肥厚型心肌病创新药赛道,普诺康生物获种子轮融资
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,东莞普诺康生物科技有限公司(简称“普诺康生物”)成功完成由 勤智宠乐 独家投资的近千万元天使轮融资。 心脏疾病是中老年宠物中最常见的健康问题之一。 肥厚型心肌病(HCM)是猫最常见的原发性心脏疾病,会导致心肌增厚从而影响心脏泵血能力。
    动脉网-最新
    2025-07-29
    诺康生物 肥厚型心肌病 猫肥厚型心肌病
  • 35.77亿预付款!国内创新药管线出海+1
    医药投融资
    2025年7月28日获悉,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布与GSK达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国)有偿许可给GSK。 根据公告,HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/PDE4抑制剂,目前正处于临床开发阶段,可用于治疗慢性阻塞性肺病(下称COPD),作为辅助维持治疗,无需考虑既往治疗方案。 其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    GSK 创新药
  • 【首发】橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,2025年7月28日——全球创新生物医药企业橙帆医药(以下称“橙帆”)今日宣布完成 超6000万美元的Pre-A+轮融资 。 本轮融资由 顺为资本领投,北极光创投、汉康资本、朗玛峰创投、松青资本、临港蓝湾资本 等多家机构跟投,老股东 弘晖基金(HLC)、上海生物医药基金(SHC)、德联资本、联想之星及万物创投 等持续加码。 橙帆医药采用“自主研发+全球合作”的双轮驱动模式,已成功构建具有全球竞争力的创新药物管线。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    Pre-A+轮融资
  • 【首发】百赛飞完成新一轮融资,全面驶入医用涂层应用全球化快车道
    医药投融资
    动脉网获悉,近日,江苏百赛飞生物科技有限公司(以下简称“百赛飞”)正式宣布完成 新一轮融资 。 本轮融资由 金雨茂物 领投,老股东 领军创投 、 领航新界 加持股权增资。 百赛飞创始人陈红教授表示: “新一轮融资的完成又是一个新的起点,我们将以‘技术+产能+智能’的三重跃迁,让高性能涂层成为载体,推动中国创新走向世界。”。
    动脉网-最新
    2025-07-28
    百赛飞
  • 超3000亿资金认购,八旬医学博士凭PD-L1双抗今日敲钟
    医药投融资
    专注于抗体药物研发的南京维立志博生物于今日在港交所敲钟。 伴随着中国创新药的火热,二级市场迸发出极高的热情。 申购期内,维立志博认购倍数达3029倍,远超今年港股认购148倍的平均值,总冻结资金逼近3400亿港元,成为近三年港股生物科技板块认购最火爆的IPO项目,突显出二级市场投资者的高涨情绪。
    动脉网-最新
    2025-07-25
    PD-L1
  • 勃林格殷格翰2025上半年:业绩稳增、投资加码、管线突破,助力两大新品下半年上市
    医药投融资
    集团净销售额同比增长6.3% * ,达140亿欧元,人用药品业务(113亿欧元)和动物保健业务(26亿欧元)均实现稳健增长。 Zongertinib和nerandomilast注册申请工作有序推进,有望2025年下半年上市。 今天,研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰发布2025年上半年业绩报告, 集团净销售额同比增长6.3% * ,达140亿欧元。
    勃林格殷格翰中国
    2025-07-24
    勃林格殷格翰 管线
  • 中晟全肽完成近亿元B轮融资
    医药投融资
    近日, 中晟全肽宣布已完成近亿元B轮融资 。 这是中晟全肽继2019年12月、2021年4月分别完成A轮、A+轮融资后的第三轮股权融资。 中晟全肽打造了业内领先的多肽新药发现和药物开发技术平台,拥有国际化的创新研发团队,已构建完成全球独创的超大型多肽实体库(PICT库)以及噬菌体展示库、mRNA展示库、动物毒素多肽库、纳米环肽库、虚拟多肽库等六大互补性分子发现库,为多肽新药发现提供了全球独一无二的种子库,解决了全球多肽新药,发现端“卡脖子”技术难题。
    生物天使
    2025-07-24
    B轮融资
  • 全球数字健康观察 | 获得1.68亿美元融资并成功上市的Caris如何凭借多模态临床基因组数据集与AI领跑精准肿瘤医疗赛道
    医药投融资
    4月7日,精密医学服务提供商Caris Life Sciences获得1.68亿美元融资,由现有投资者Braidwell领投, Perceptive Advisors、Woodline等参投。 6月17日,Caris Life Sciences成功登陆纳斯达克完成首次公开募股,募集资金约4.94亿美元,代码为CAI,本轮融资将用于加速癌症精准医疗解决方案的开发与商业化。 截至7月23日,市值超84亿美元。
    Boom Health
    2025-07-24
    精准医疗 数字健康
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