2025年7月21日,Biogen公司宣布计划在其位于北卡罗来纳州三角研究园(RTP)的现有生产基地额外投资20亿美元,旨在推动该公司后期临床管线的“持续发展”。
自1995年破土动工以来,Biogen在RTP的生产基地在为全球数百万患者提供公司创新疗法产品线和产品组合方面发挥了至关重要的作用。迄今为止,Biogen已在其北卡罗来纳州的生产基地投资约100亿美元,其中近年来投资超过30亿美元。
未来几年,Biogen计划继续在位于RTP的两个园区内投资“多种生产模式和工厂”。这些投资将包括进一步扩展反义寡核苷酸(ASO)的能力和基础设施,建立临床和商业多平台灌装与包装能力,并继续通过更先进的自动化和人工智能技术实现生产技术和控制的现代化。
Biogen公司制药运营和技术主管Nicole Murphy表示:“我们长期致力于制造业创新、投资以及与三角研究园社区的合作,对此我们深感自豪。我们在美国的制造足迹在渤健的历史和成功中发挥了关键作用,并推动了对美国以及全球患者、家庭和社区产生影响的治疗方案的发展。通过此次投资,我们将现代化并扩展我们的制造能力,以支持我们的研发管线并提供可靠的患者供应,同时继续支持北卡罗来纳州的熟练且敬业的生命科学人才群体。”
北卡罗来纳州的RTP是Biogen最大的生产基地所在地,是Biogen许多临床和商业产品的主要供应来源,目前渤健在该园区现有设施中生产Avonex、Plegridy、Tysabri 和 Qalsody 等药物。作为该州最大的生物技术雇主和五大生物制药雇主之一,Biogen在其威克县和达勒姆县的园区拥有超过1,500名制造和技术员工以及超过400名熟练的合同工。Biogen生产的90%以上的创新商业药物在美国进行生产和质量控制测试。
位于威克县的Biogen生物园区(图源:公司官网)
Biogen在北卡罗来纳州的制造业务包括多个模式的七家生产工厂。
Biogen 现有的七家工厂中有四家构成了公司的 RTP Pharma 园区,分别用于反义寡核苷酸生产、肠外填充、口服固体剂量和基因治疗生产。RTP Pharma 是 Biogen 许多临床和商业产品的主要供应来源,包括治疗多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症、肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和阿尔茨海默病的药物。
渤健的另外三个现有工厂构成了其RTP Bio园区,专注于灵活批量生产、小规模生产和大规模生产。RTP生物园区生产一系列临床和商业化生物制品,用于治疗多发性硬化症、阿尔茨海默病和红斑狼疮等疾病,同时也支持寡核苷酸类药物的生产。由于需求不断增长,Biogen 多次扩建 RTP Bio,以适应对新制造技术和更大规模工厂的投资。
第八家最先进的工厂目前正在建设中,预计将于2025年下半年投入运营。
位于达勒姆县的Biogen制药园区(图源:公司官网)
除了最先进的制造设施外,公司在北卡罗来纳州的园区还包括复杂的质量控制实验室,以确保所生产药品的安全性、有效性和纯度。渤健生产的超过90%的创新药物在美国进行制造和质量控制检测。
今年3月,渤健宣布计划将其位于马萨诸塞州剑桥市的总部运营从三栋建筑整合至一栋建筑—Kendall Common,75 Broadway。
Biogen 已签署一份为期15年的租约,租用位于Kendall Common的约580,000平方英尺的办公和研发空间,计划将其研发和技术运营团队以及全球和北美商业组织整合到一个位于同一地点的创新中心,从而将公司业务集中在Kendall Square。
总结
近几个月来,MNC纷纷宣布在美国重大投资计划。
对美国制造和研发做出最大投资承诺的生物制药公司是强生公司,该公司承诺在四年内投资550亿美元。其他生物制药公司也做出了投资承诺,包括罗氏公司(五年内投资 500 亿美元)、百时美施贵宝公司(五年内投资 400 亿美元)、礼来公司(投资 270 亿美元,加上自 2020 年以来已投入的230亿美元)、诺华公司(五年内投资 230 亿美元)、阿斯利康公司(到2026年底投资35亿美元,到2030年将在美国投资500亿美元)、安进公司(在俄亥俄州新奥尔巴尼投资9亿美元扩建工厂)以及赛默飞世尔科技公司(四年内投资 20 亿美元)。
默沙东也在3月宣布,将在北卡罗来纳州开设一家生产四价HPV疫苗的工厂。默沙东计划在原有工厂的基础上进行扩建,预计追加投资10亿美元。目标产能覆盖全球需求30%。默沙东表示,这间工厂工厂始建于2004年,目前已拥有1000多名员工,去年生产7000多万剂疫苗,包括预防水痘、麻疹、风疹等多种疫苗产品。同时,默沙东计划到2028年,在美投资80亿美元。
再生元制药与CDMO巨头富士胶片Diosynth达成合作,宣布了一项为期10年、价值超过30亿美元的制造供应协议,旨在提供美国生物制剂的生产。
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