1.2.1 总体概况

根据ag官方电子平台数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请6项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计8项），本周无品种视同通过一致性评价。本周仅有1项生物类似物注册申报动态，即珠海联邦的罗莫佐单抗注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为呼吸系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周仅氯雷他定片品种过评/视同过评受理号数量达到2个，同时氯雷他定片也是本周过评/视同过评企业最多的品种为2家；本周其他企业过评/视同过评品种数均为1种，本周过评/视同过评企业共包括上海禾丰制药有限公司、北京星昊医药股份有限公司和昆明积大制药股份有限公司等8家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

本周无过评/视同过评达7家企业品种。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.07.21-2025.07.27) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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