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艾力斯「伏美替尼」新适应症申报上市

EGFR 新适应症
07/24
96
7 月 24 日，CDE 官网显示，艾 力斯 甲磺酸伏美替尼片申报上市， 用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗 。 适应症的完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应症 ，并均已被纳入国家医保目录。
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