动脉网获悉,砹尔法纽克莱医疗科技有限公司(以下简称“砹尔法”)宣布完成A1轮融资,由河北沿海产业投资基金(简称“沿海基金”)领投,部分现有股东持续跟投。本轮融资将用于公司在河北石家庄建设华北生产基地,引进新一代30 MeV商用回旋加速器,构建具备自主核素生产能力的区域级医用同位素供应及放射性药物GMP生产中心。新基地将协同已有的宁波研发总部和嘉兴生产基地,加速覆盖华北与华东核心区域市场,提升全国供应能力与响应效率。
砹尔法公司位于嘉兴海盐基地的TR-FLEX加速器
砹尔法纽克莱医疗科技有限公司(Alpha Nuclide Medical Technology Co., Ltd.)成立于2020年,总部位于宁波前湾新区,是中国最早聚焦阿尔法放射性核素及其标记药物的科技型企业之一。核心团队来自杜克大学、宾夕法尼亚大学等国内外顶尖科研机构,在核素生产、核药物化学及中美监管体系方面具备深厚技术基础。致力于构建以砹-211(Astatine-211)等阿尔法核素为核心的新一代精准放射性治疗体系,推动实体瘤精准治疗临床应用转化。当前公司已建立覆盖多种肿瘤适应症的药物管线,并与全国多家三甲医院及科研机构开展临床前合作。
砹尔法拥有涵盖回旋加速器核素生产、核素纯化与标记、靶向分子构建及成药开发生产的完整产业链,具备独立研发和产业化能力。公司自主设计并引进商用级30 MeV回旋加速器系统,具备批量生产砹‑211、锕-225,铜‑64、锗‑68、锗镓发生器、锆‑89、铅-203等新型医用同位素的能力,并建立了标准化的标记纯化技术平台,服务于诊断-治疗一体化放射性药物(Theranostics)产品开发。
本轮融资的重点项目为石家庄华北生产基地的启动与设备部署:项目将引入公司自主设计的30 MeV 商用级回旋加速器,具备高能核素规模化生产能力;华北基地将成为区域性放射性药物制造枢纽,重点服务京津冀及华北广大医疗市场;与华东基地协同运行,构建“双基地联动、互为备份”的全国级布局模式,显著提升核素供应稳定性及配送效率;基地建成后还将承担核心核素的质量标准开发和技术输出职能。
砹尔法嘉兴海盐同位素生产基地
冯钰天博士(砹尔法联合创始人 / CEO)表示:“阿尔法核素药已经成为核药赛道的爆发点,仅2025年全球阿尔法核素投资额就有数十亿美金。当下,阿尔法核素和其药物的生产和供应链解决方案是最受关注的问题。对于任何一个新型的治疗手段,在原材料,服务和供应生态链还不健全的时候,很难有药物管线跑得很快很远。砹尔法是全球最早致力建设阿尔法核素药生态链的团队,而且在阿尔法核素供应链解决方案已经实现了从0到1的突破,独创全球领先的砹尔法模式也已经受到国内外同僚的认可。而华北生产基地的启动标志着砹尔法将开始从1到n的爆发式增长,也是砹尔法向建立全球阿尔法核素供应网络迈出的一大步。我们非常感谢沿海基金对我们发展思路的认可,和我们在商业模式上不谋而合。相信我们在包括沿海基金等新老股东的支持下,能够更快更好的向全球展现砹尔法模式,在阿尔法核素生态链上实现独有的价值。”
随着A1轮融资的完成和石家庄华北基地的建设启动,砹尔法将在现有宁波研发中心和嘉兴生产基地的基础上,进一步强化在放射性核素产业链中的产能布局与技术优势。公司将加快构建以“双基地+多合作平台”为核心的生产体系,重点提供临床前研究及核素药物生产的CRO/CDMO服务,并将深化与多家三甲医院的合作,完善从核素原料制备、标记工艺开发到工艺验证和质量体系建设的全流程支撑,加速实现阿尔法核素药物的大规模、标准化和区域化生产,为临床应用提供更可靠的产品与服务保障。
关于沿海基金
河北沿海产业投资基金管理有限公司是经国家发改委批准设立的河北省首支国家级产业投资基金,由河北建设投资集团牵头,联合多家社会资本共同发起。基金专注于投资生命健康、高端装备、军民融合等战略性新兴产业,累计管理基金规模超过30亿元。其代表性项目包括华津医药、博海生物、智同科技、上海瀚讯等,覆盖生物医药、智能制造和国防科技等多个方向。凭借政府资源优势与市场化管理机制,沿海基金致力于推动科技成果转化和区域产业升级,打造“资本聚合、产业进化、价值共赢”的投资生态。
关于砹尔法纽克莱
砹尔法纽克莱(Alpha Nuclide)是中国首家专注于阿尔法核素生产供应的平台型企业。自2020年成立以来, 砹尔法围绕着阿尔法核素砹-211以及其他诊疗一体化核素, 建立了从早研到临床生产完整的平台, 并且在核素生产和核素药GMP级大规模生产等方向引领全球创新突破。砹尔法即将建成的华东生产中心装有两台30兆伏的回旋加速器, 为国内首创, 并且在核素生产方面具有完整的自主知识产权。预计于2025年建成后, 将彻底改变国内阿尔法核素供应局面。
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