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    拜耳突破性小分子肺癌新药在中国申报上市

    HER2 小分子肺癌新药 小分子肺癌
    07/24
    99
    7月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 2927088片的上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 公开资料显示，这是拜耳在研的 口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）sevabertinib 。 美国FDA和CDE已经于2024年授予该产品 突破性疗法认定 ， 用于治疗携带 HER2 激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 。
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