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    • 使癌症患者总生存期延长近20个月的免疫组合疗法;创新口服免疫疗法进入临床…… | 一周盘点
      临床研究
      1. CUE-101 联用pembrolizumab一线 治 疗 HPV阳性复发性转移性 头 颈鳞状细胞癌(HNSCC)的1期试验结果积极,与单用 pembrolizumab 的历史研究数据相比,患者的中位总生存期(OS)延长近20个月 。 2. 新型口服小分 子 白细胞介素-2( IL-2)调节剂 GL-IL2-138获FDA批准开展临床试验,该药物通过调控内源性 IL-2 mRNA表达,促进产生天然IL-2蛋白 。 Cue Biopharma公司公布了CUE-101治疗头颈鳞状细胞癌的1期联合治疗试验的积极新数据。
      药明康德
      2025-07-21
      IL-2 HPV 癌症
    • 新一代 FIC 细胞疗法迎来突破期,如何进一步加速临床转化?
      临床研究
      近期,细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月, 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床,用于治疗慢性乙型肝炎,这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法,其由特异性 TCR 介导,能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞,通过多重机制,清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段,并建立保护性免疫记忆,避免病毒反弹。 7月, 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极:中位随访 20.9 个月时,6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态,最长无复发生存期超过 24 个月。
      医麦客
      2025-07-21
      TCR 慢性乙型肝炎 FIC
    • 参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床观察
      临床研究
      本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由吉林大学第一医院肿瘤中心姜新等人开展的,有关参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床研究。 研究表明论参一胶囊联合放疗是治疗晚期NSCLC的有效方法,具有一定的减毒增效作用。
      亚泰制药
      2025-07-21
      参一 非小细胞肺癌 胶囊联合放疗
    • 晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
      临床研究
      近期一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者,在北京肿瘤医院接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗后,肿瘤持续缩小,实现了治疗后 180 天的持续确认缓解。 该患者女性, 73 周岁, 2021.7.5 确诊胰头占位,胆道低位梗阻,行十二指肠切除术,术中探查胰头沟突约 3cm 质硬肿物,病理:中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。
      CGT药物研发 凯地医疗
      2025-07-18
      胰腺癌 CAR-T
    • 医学前沿 | 《鼻咽癌标志物临床应用专家共识2025版》发布,重磅推荐万泰生物P85-Ab
      临床研究
      随着新型标志物研究的快速发展,专委会在首版共识基础上,结合鼻咽癌标志物研究进展以及鼻咽癌领域专家意见,对共识内容进行了全面修订。 本次更新重点补充了 新型血清标志物(P85‐Ab) 、微生物群标志物、免疫微环境标志物的临床应用证据,优化了EB病毒(Epstein‐Barrvirus,EBV)DNA动态监测路径及多标志物联合应用策略。 2025版更新之EBV相关标志物。
      万泰生物
      2025-07-18
      EBV 鼻咽癌 P85
    • 恒瑞CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine,中山大学徐瑞华团队领衔
      临床研究
      CLDN18.2 是一种在非恶性胃上皮中表达、并在恶性转化过程中暴露于肿瘤细胞表面的紧密连接蛋白,是 胃癌/胃食管结合部腺癌 的潜在治疗靶点。 SHR-A1904 是由 恒瑞医药 开发一款抗体-药物偶联物 (ADC) ,由抗 CLDN18.2 单克隆抗体 、DNA 拓扑异构酶 I ( TOP1 ) 抑制剂有效载荷以及可裂解肽键连接子组成。 该论文报道了靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物 SHR-A1904 治疗晚期 胃癌 / 胃食管结合部腺癌 的 1 期临床试验结果,显示出可控的安全性及令人鼓舞的抗肿瘤活性,值得进一步研究。
      生物制品圈
      2025-07-18
      CLDN18 胃癌
    • 信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine,北京大学沈琳团队领衔
      临床研究
      在 胃癌/胃食管结合部腺癌 中,常可观察到 CLDN18.2 的异常表达,这使其成为治疗这类侵袭性癌症的一个很有前景的靶点。 尽管已有靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体获批用于 胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗 , 但抗体-药物偶联物 (ADC) 也已崭露头角成为一种治疗手段。 IBI343 是由 信达生物 一款 ADC 药物,其由全人源化的抗 CLDN18.2 单克隆抗体、 DNA 拓扑异构酶 I (TOP-1) 抑制剂及 可裂解连接子组成,药物抗体比为 4。
      生物制品圈
      2025-07-18
      CLDN18 单克隆抗体 北京大学
    • 同宜医药瑞可福泰(Rico-V, CBP-1008)获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册III期临床研究
      临床研究
      同宜医药今日宣布,公司原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验,公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 Rico-V (瑞可福泰) 是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。
      同宜医药
      2025-07-18
      FRα TRPV6 联药
    • 正大天晴 TSLP 单抗启动新 III 期临床
      临床研究
      7 月 17 日, 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 , 正大天晴 登记了一项 TQC2731 注射液治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 ( CRSwNP ) 患者的 III 期临床试验 。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验 ,旨在 评价 TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性。 该研究拟入组 200 人,主要终点是 第 24 周时, CRSwNP 受试者鼻息肉评分 (NPS) 、 鼻塞评分 (NCS) 较基线的变化 。
      Insight数据库
      2025-07-18
      TSLP 鼻息肉
    • 首例转组患者成功PR,GC101努力惠及每个受试者
      临床研究
      君赛生物正在开展的GC101 TIL针对恶性黑色素瘤的 关键II期临床试验 (MIZAR-003项目)中,已有多例受试者取得 良好疗效 。 近日, 对照组 1例经系统性治疗、短期内进展的受试者, 转入试验组 接受GC101 TIL治疗后,首次疗效评估为 部分缓解(PR) 。 一例又一例受试者实例证明GC101 M3项目不仅为国内恶性黑色素瘤患者带来新的治疗希望,更凸显M3项目临床方案 “以患者为中心” 的设计理念,切实关注每一位入组受试者的身心感受和临床获益,也再次印证了君赛生物 “精雕细胞,守望生命” 的初心。
      君赛生物
      2025-07-18
      PR 黑色素瘤 转组