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  • 头对头伊布替尼!礼来非共价 BTK 抑制剂 III 期成功
    临床研究
    当 地时间 7 月 29 日,礼公布了 III 期 BRUIN CLL-314 研究的积极顶线结果。 根据新闻稿, 这是首个纳入初治患者、 针对共价 BTK 抑制剂的头对头 III 期研究 。 BRUIN CLL-314 是一项随机、开放标签的 III 期研究,旨在评估匹妥布替尼与伊布替尼在 CLL/SLL 患者中的疗效, 这些患者要么是初治患者,要么是既往接受过治疗但未使用过 BTK 抑制剂的患者 。
    Insight数据库
    2025-07-30
    BTK
  • 南京医科大学附属金陵临床医学院使用人CD8+T细胞分选试剂盒发表文章(IF=13)
    临床研究
    近日,南京医科大学附属金陵临床医学院周清清 老师, 使用IPHASE品牌产品:小鼠CD8+T细胞分选试剂盒 在《 Journal of Advanced Research 》权威期刊上发表文章《 Rapid visualization of PD-L1 expression level in glioblastoma immune microenvironment via machine learning cascade-based Raman histopathology 》, 影响因子13。 本研究致力于解决胶质母细胞瘤(GBM)术中决策中的重要问题,即程序性死亡配体1(PD-L1)的异质性表达和当前评估方法的耗时性。 Methods: We proposed a novel intra-operative diagnostic method, Machine Learning Cascade (MLC)-based Raman histopathology, which uses a coordinate localization system (CLS), hierarchical clusterin
    IPHASE
    2025-07-30
    MLC CD8 PDL1
  • 罗氏阿尔茨海默病新药数据公布,超90%患者斑块清除
    临床研究
    2025年7月28日,罗氏在阿尔茨海默病协会国际会议上,宣布了一系列最新研究数据, 表明Trontinemab 在减少大脑中的淀粉样蛋白斑块方面表现出快速且显著的效果 ,并且在高剂量下能够实现深度清除。 Trontinemab 是一种正在研究的 Brainshuttle 双特异性 2+1 淀粉样蛋白靶向单克隆抗体,专门设计用于增强大脑的可及性,以实现快速减少阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白。 因此,即使在低剂量下,trontinemab 也能在中枢神经系统(CNS)中实现高暴露量,从而快速且深入地清除淀粉样蛋白。
    生物天使
    2025-07-30
    淀粉样蛋白 tron 阿尔茨海默病
  • CAR-T细胞治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的10年随访临床结局
    临床研究
    嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗领域取得了显著疗效,且随访数据不断延长。 既往报道的CAR-T细胞治疗难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)5年随访数据显示,中位随访63.1个月时,5年无事件生存(EFS)率为30.3%,5年总生存(OS)率为42.6%,提示CAR-T细胞疗法可以使部分LBCL患者获得长期缓解甚至潜在治愈的机会。 近期,《Blood Advances》杂志发表了一项研究数据,报道了最早在人体中显示出抗肿瘤活性的FMC63-28Z CAR-T细胞治疗的10年随访结局,为评估该疗法的持久疗效和长期安全性提供了重要证据 。
    复星凯瑞
    2025-07-30
    霍奇金淋巴瘤 CAR-T
  • 【公司里程碑】祥根生物与丽珠医药宣布:抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    祥根生物 与丽珠医药(深交所代码: 000513 ;香港联交所代码: 01513 )联合宣布, 抗真菌 DHODH 抑制剂 SG1001 已 于 2025 年 7 月 23 日 完成 Ⅱ期临床试验首例患者给药 。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段,将为 侵袭性曲霉菌感染患者 带来新的治疗希望。 SG1001 II 期临床试验采用随机、 开放标签 、多中心设计,旨在系统评估 SG1001 对于侵袭性曲霉菌菌感染治疗 的有效性、安全性。
    祥根生物
    2025-07-30
    感染
  • 和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
    临床研究
    和铂医药(代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布将于10月17日至21日在德国柏林举办的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上, 公布其新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床数据 。 微卫星稳定型转移性结直肠癌对免疫检查点抑制剂的应答有限,目前仍是一项治疗难题。 临床前研究显示,在小鼠模型中,CTLA-4阻断剂与PD-(L)1抑制剂具有协同抗肿瘤活性。
    和铂医药
    2025-07-30
    CTLA4 结直肠癌 结直肠
  • 丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    “侵袭性曲霉菌感染是一种病死率极高的严重真菌感染,而中国抗真菌治疗领域已近十年没有创新药物上市。 SG1001 作为 1.1 类创新药,开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)为靶点,有望解决侵袭性曲霉菌耐药及一线治疗效果不佳的难题。 目前,公司正高效推进该药物的临床开发,项目已成功进入 II 期临床试验阶段。
    丽珠医药
    2025-07-30
    真菌感染 抗真菌
  • 2期临床失败,还要推进3期,这是明智的选择吗?
    临床研究
    每一期临床试验都承载着对药物安全性和有效性的严格检验,而能否顺利通过这些关卡,往往决定了药物能否走向市场、造福患者。 Memo的2期试验:希望与挑战并存。 Memo的2期试验原本寄予厚望,旨在验证potravitug对抗BK多瘤病毒在肾脏移植受者中的疗效。
    药渡
    2025-07-30
    临床失败 明智
  • 首款!潜在重磅疗法再获FDA批准;礼来抗癌小分子达3期临床主要终点……
    临床研究
    潜在重磅疗法再获FDA批准。 Apellis Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA已批准Empaveli(pegcetacoplan)用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的患者,以减少患者的蛋白尿。 根据新闻稿,pegcetacoplan是获FDA批准用以治疗这两类罕见肾病的首款疗法。
    药明康德
    2025-07-30
    C3 小分子达3期 FDA
  • 阿斯利康双抗III期临床成功
    临床研究
    7月24日,阿斯利康宣布针对成人全身型重症肌无力(gMG)患者的Gefurulimab双结合纳米抗体,在PREVAIL三期临床试验中展现出显著疗效,为患者带来了功能性日常活动能力的统计学意义和临床意义上的改善。 全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、致残、慢性自身免疫性神经肌肉疾病,它会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。 Gefurulimab作为一种补体C5抑制剂,是一种新颖的双结合纳米抗体,经优化可用于皮下自我给药,目前正被开发用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR-Ab+)的gMG。
    抗体圈
    2025-07-24
    重症肌无力 III期