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    • 数量增长 42%，细胞疗法「首个」突破频繁，如何从临床端加速转化？
      临床研究
      近期，细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月， 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎，这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法，其由特异性 TCR 介导，能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞，通过多重机制，清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆，避免病毒反弹。 7月， 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极：中位随访 20.9 个月时，6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态，最长无复发生存期超过 24 个月。
      医麦客
      2025-07-17
      TCR 慢性乙型肝炎 细胞疗法
    • 烟台毓璜顶医院启动全球首个外泌体雾化治疗哮喘临床研究
      临床研究
      2025年7月15日，一项具有里程碑意义的临床研究在烟台毓璜顶医院正式启动。 这项名为“一项评价雾化吸入脐带间充质干细胞外泌体（MSC-Exo）治疗中至重度哮喘的安全性和耐受性的单中心、随机、单臂Ⅰ期临床研究”的项目（注册号：ChiCTR2500105903），由烟台毓璜顶医院宋西成教授牵头发起，与山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司联合开展。 尤为瞩目的是，这是国际上首个探索通过雾化吸入方式，利用干细胞外泌体治疗哮喘的临床研究，标志着再生医学在呼吸疾病领域迈出了创新性的一步。
      烟台毓璜顶医院
      2025-07-17
      烟台毓璜顶医院 哮喘
    • 参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌50例临床研究
      临床研究
      本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由中国中医科学院广安门医院林洪生教授开展的前瞻性研究，为了观察参一胶囊联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。 研究表明吉非替尼联合参一胶囊治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于单药吉非替尼 ，可改善患者生活质量，可延长中位 PFS。
      亚泰制药
      2025-07-17
      参一 非小细胞肺癌
    • 融病理之基、汇临床之智、聚患者之声，《中国T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告》正式亮相，助力优化临床实践
      临床研究
      2025年7月13日，由全国100位病理医生、104位临床医生及500例T/NK细胞淋巴瘤患者参与调研完成的 《 中国 T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告 》 ， 在“中国临床肿瘤学会（CSCO）第九届血液肿瘤学术大会”上正式亮相，系统展示了我国T/NK细胞淋巴瘤当前疾病负担和诊疗现状，为推动其诊疗发展提供了数据支持和指导。 发布会上，多位领域权威专家共话T/NK细胞淋巴瘤前沿进展，并针对我国患者未尽之需探讨T/NK细胞淋巴瘤未来优化方向。 为此，应加速创新发展，革新T/NK细胞淋巴瘤诊疗路径，以惠及更多患者，其中新型EZH2抑制剂的尽早获批将为临床提供新的武器。
      CSCO动态
      2025-07-16
      EZH2 淋巴瘤 T/NK细胞淋巴瘤
    • 国产减肥药重大突破：恒瑞双靶点激动剂三期临床减重近18%，加速冲刺上市
      临床研究
      恒瑞医药 研发的GLP-1/GIP双受体激动剂注射剂 HRS9531 （海外代号KAI-9531）在三期临床试验中取得亮眼数据， 在 48 周时平均减重近 18% ，减重疗效显著、安全性良好，达到主要终点。 恒瑞正全力推进其在中国的上市进程。 在针对中国531名肥胖或超重（无糖尿病）成年患者的试验中，每周皮下注射2mg、4mg或6mg剂量的HRS9531， 48周后患者平均体重降幅最高达17.7% 。
      Being科学
      2025-07-16
      减肥 双靶点激动剂
    • 暴涨730%！iNKT疗法用一个临床案例点燃实体瘤革命，中国追赶在即
      临床研究
      2.6亿市值跃升：一个临床案例如何撼动华尔街。 2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得重大突破，相关个案报告发表于《Oncogene》（Nature子刊）。 这一消息引发资本市场强烈反应，公司股价单日暴涨730%，盘中最高涨幅达837%，市值从约0.31亿美元跃升至约2.6亿美元，单日成交量约4300万股（约为三个月均值的数百倍），收盘价为64.17美元。
      求实药社
      2025-07-16
      agen iNKT
    • 政策+临床双驱动：2025上半年中国干细胞治疗适应症与商业化进展
      临床研究
      根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的受理信息，以及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区发布的干细胞治疗项目与价格清单，本文整理当前具有权威性和清晰度的参考依据。 截至2025年6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准近80项基于间充质干细胞（MSC）的新药临床试验申请（IND），涉及多种疾病的治疗研究。 这些项目主要集中在以下八大类疾病领域：。
      赛德特生物
      2025-07-16
      间充质干细胞 干细胞治疗
    • 喜报！维眸生物VVN1901滴眼液完成中国II期临床试验的首例患者入组
      临床研究
      中国,温州--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的治疗中度或重度神经营养性角膜炎的创新药—VVN1901滴眼液中国II期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 该临床研究为“一项评价 VVN1901 滴眼液在中度或重度神经营养性角膜炎患者中的有效性和安全性的适应性、随机、双盲、溶媒对照、多中心II期临床研究”。 先前，VVN1901滴眼液已经完成I期临床研究。
      瓯海生命健康小镇
      2025-07-16
      神经营养性角膜炎 II期
    • 速递丨减重19.2%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂中国3期减重研究积极顶线结果
      临床研究
      7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布， GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液 治疗中国肥胖或超重受试者的3期临床试验 （HRS9531-301）获得积极顶线结果。 与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。 恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA） ，Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。
      医药观澜
      2025-07-16
      GLP-1/GIP
    • 关注！两款新型国产治疗性乙肝疫苗将探索人体临床试验
      临床研究
      如题，由国内公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的两款治疗性乙肝疫苗 SN2001 和 WGc0201 将进行人体临床试验。 治疗性乙肝疫苗SN2001。 研究预计将招募36名健康志愿者作为受试对象。
      肝脏时间
      2025-07-16
      慢性乙型肝炎 乙肝疫苗