丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）与祥根生物联合宣布，抗真菌DHODH抑制剂SG1001已于近日完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为侵袭性曲霉菌感染患者带来新的治疗希望。
SG1001 II期临床试验采用随机、开放标签、多中心设计，旨在系统评估SG1001对于侵袭性曲霉菌感染治疗的有效性、安全性。该研究由呼吸感染领域的权威专家——中日友好医院副院长曹彬教授担任主要研究者（PI），将在全国20余家医疗中心同步开展。
丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）与祥根生物联合宣布，抗真菌DHODH抑制剂SG1001已于近日完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为侵袭性曲霉菌感染患者带来新的治疗希望。
SG1001 II期临床试验采用随机、开放标签、多中心设计，旨在系统评估SG1001对于侵袭性曲霉菌感染治疗的有效性、安全性。该研究由呼吸感染领域的权威专家——中日友好医院副院长曹彬教授担任主要研究者（PI），将在全国20余家医疗中心同步开展。
“侵袭性曲霉菌感染是一种病死率极高的严重真菌感染，而中国抗真菌治疗领域已近十年没有创新药物上市。SG1001 作为 1.1 类创新药，开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）为靶点，有望解决侵袭性曲霉菌耐药及一线治疗效果不佳的难题。目前，公司正高效推进该药物的临床开发，项目已成功进入 II 期临床试验阶段。同时，我们也将积极评估 SG1001 作为侵袭性真菌病一线治疗的潜力。未来，我们将与合作伙伴祥根生物继续紧密协作，加速开发进程，力争早日惠及中国乃至全球的广大患者。”
“基于SG1001在中国临床研究中展现出的良好安全性及优异药代动力学特性，我们对该创新分子的开发前景充满信心。同时，我们很高兴宣布，该药物近日已获得美国FDA临床试验许可。未来，我们将与丽珠医药集团继续携手，高效推进临床研究进程，力争为全球侵袭性真菌病患者提供更优的治疗选择。”
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2025-07-27
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