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最新改良型新药及创新药立项开发
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部门规范性文件
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国家药品监督管理局2025-07-28
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医疗器械技术审评中心2025-07-25
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国家药品监督管理局2025-07-25
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国家市场监督管理总局2025-07-25
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-25
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国家药品监督管理局2025-07-24
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国家市场监督管理总局2025-07-24
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国家医保局2025-07-22
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-22
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国家药品监督管理局2025-07-22
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-22
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国家市场监督管理总局2025-07-22
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国家药品审评中心（CDE）2025-07-22
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国家药品监督管理局2025-07-22
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国家药品审评中心（CDE）2025-07-22
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-21
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-21
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国家药品监督管理局2025-07-21
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国家药品审评中心（CDE）2025-07-18
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国家药品监督管理局2025-07-17
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国家药品监督管理局2025-07-17
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国家药品审评中心（CDE）2025-07-16
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国家药品监督管理局2025-07-15
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-15
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国家药品监督管理局2025-07-15
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国家药品评价中心2025-07-15
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中国食品药品检定研究院2025-07-14
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国家药品监督管理局2025-07-11
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国家医保局2025-07-10
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-10
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国家市场监督管理总局2025-07-10
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-09
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国家药品监督管理局2025-07-09
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国家市场监督管理总局2025-07-09
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医疗器械技术审评中心2025-07-09
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国家药品监督管理局2025-07-09
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-08
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国家药品监督管理局2025-07-08
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中国医药包装协会2025-07-07
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中国医药包装协会2025-07-07
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中国食品药品检定研究院2025-07-04
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中国食品药品检定研究院2025-07-04
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国家药品审评中心（CDE）2025-07-04
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国家药品审评中心（CDE）2025-07-04
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国家药品监督管理局2025-07-03
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中国食品药品检定研究院2025-07-03
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国家药品监督管理局2025-07-02
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医疗器械技术审评中心2025-07-02
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国家卫健委（原国家卫计委）2025-07-02
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医疗器械技术审评中心2025-07-02
国家药品审评中心（CDE）
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关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的<品种名单和药品说明书修订建议表>意见的通知
2025-07-22
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国家药监局药审中心关于发布<生物类似药药学相似性研究的问题与解答>的通告(2025年第30号)
2025-07-22
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关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第九十六批)>(征求意见稿)意见的通知
2025-07-18
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关于将kc1036片纳入<儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)>试点项目的公示
2025-07-16
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关于公开征求药品电子通用技术文档(ectd)相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知
2025-07-04
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关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第九十五批)>(征求意见稿)意见的通知
2025-07-04
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关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知
2025-07-02
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国家药监局药审中心关于发布<局部起效化学仿制药体外释放(ivrt)与体外透皮(ivpt)研究技术指导原则(试行)>的通告(2025年第22号)
2025-06-20
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关于公开征求ich
中文翻译稿意见的通知 2025-06-20
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关于公开征求ich
2025-06-20
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关于公开征求<带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2025-06-19
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关于公开征求<创新药临床试验申请申报资料要求>等相关文件(征求意见稿)意见的通知
2025-06-19
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国家药监局药审中心发布<中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)>
2025-06-19
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国家药监局药审中心关于发布<药审中心外聘专家增补名单(2024年)>的通告(2025年第24号)
2025-06-11
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关于公开征求<先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)>意见的通知
2025-06-10
国家药品监督管理局
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国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)
2025-07-28
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国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告(2025年第73号)
2025-07-25
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国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告(2025年第71号)
2025-07-24
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中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)
2025-07-22
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国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第23号)(2025年第70号)
2025-07-22
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国家药监局关于修订复方甘草酸单铵s注射剂说明书的公告(2025年第72号)
2025-07-21
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国家药监局综合司关于公开征求<关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿)>意见的函
2025-07-17
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国家药监局关于废止<外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金>等3项医疗器械行业标准的公告(2025年第69号)
2025-07-17
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国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)
2025-07-15
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第二批)的通告(2025年第26号)
2025-07-15
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2025年7月11日中药品种保护受理公示
2025-07-11
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国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告(2025年第66号)
2025-07-09
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中药保护品种公告(第27号)(2025年第65号)
2025-07-09
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十三批)的通告(2025年第24号)
2025-07-08
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国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
2025-07-03
国家药典委员会
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关于勘误“炒火麻仁配方颗粒”、“蛇床子配方颗粒”国家药品标准有关内容的函
2025-02-26
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关于征求药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案意见的函
2025-01-21
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关于征求吸入制剂包装系统指导原则标准草案意见的函
2025-01-21
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关于转发第八批26个中药配方颗粒国家药品标准的通知
2025-01-13
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关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2025年第一批)
2025-01-08
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关于发布<国家药用辅料标准编写细则(2025年版)>的通知
2025-01-02
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关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡氏瓶系统2个指导原则标准草案意见的函
2024-12-31
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关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函
2024-12-18
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第三批)
2024-12-17
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关于再次征求<中国药典>药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函
2024-12-16
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关于发布<中国药典>药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第六版)的通知
2024-12-11
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第二批)
2024-12-09
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2024年第一批）
2024-11-28
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关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告（2024年第二批）
2024-11-19
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关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告（2024年第一批）
2024-11-19
国家药品评价中心
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非处方药转换调经活血胶囊和生脉颗粒(党参方)的公示
2025-07-15
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非处方药转换肾骨片和莲芝消炎软胶囊的公示
2025-06-20
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非处方药转换脑心舒口服液和人参北芪胶囊的公示
2025-05-19
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国家药品不良反应监测年度报告 (2024年)
2025-04-07
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关于征求银翘解毒片、胶囊、软胶囊、丸、颗粒、合剂、液等非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-16
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关于征求羚翘解毒丸、片、颗粒、口服液等非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-16
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关于征求益母草膏、软胶囊、片、口服液、颗粒(冲剂)、胶囊、流浸膏等非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-16
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关于征求三七片、三七胶囊非处方药说明书 修订建议的通知
2024-12-16
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关于征求桑菊感冒片、丸、颗粒(冲剂)、合剂、糖浆非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-16
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关于征求风热感冒颗粒非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-13
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关于征求养阴清肺丸(颗粒、糖浆、口服液、合剂、膏)非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-04
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关于征求补中益气丸(浓缩丸)、补中益气丸(水丸)、补中 益气丸(颗粒、片、口服液、合剂、膏)非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-04
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关于征求十全大补丸(浓缩丸)、十全大补丸(片、颗粒、糖浆、口服液、合剂、酒、膏)非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-04
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关于征求橘红丸(片、颗粒)非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-04
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关于征求百合固金丸、百合固金丸(浓缩丸)、百合固金口服液非处方药说明书修订建议的通知
2024-12-04
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