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中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货

凝血因子 重组人凝血因
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7月7日,中国生物制药(1177.HK)注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新®)完成首批发货。为满足迫切的临床需求,公司在产品获批1个工作日后便完成所有发货准备顺利放行,以最快速度回应患者用药需求。


血友病抗体阳性患者在接受传统替代治疗时效果不佳,生存质量深受影响,重组人凝血因子Ⅶa是这类患者的重要治疗选择。安启新®获批上市后,填补了我国国产重组人凝血因子Ⅶa的空白,为患者们提供更经济优质的治疗选择。

公司通过开发具有自主知识产权的创新工艺,攻克重组人凝血因子Ⅶa结构复杂、降解和氧化位点较多、杂质种类较多等挑战,并获得“人凝血因子Ⅶa的纯化方法(ZL202010330060.5)”和“重组人凝血因子Ⅶa的药物组合物(ZL202410278314.1)”两项原创专利,彰显创新实力。

公司在产品获批后,第一时间开启全链条高效协同模式,研发、生产、市场等多个部门快速行动,发货各环节无缝衔接、争分夺秒,只为以最快速度将安启新®送达临床一线,回应患者迫切的用药需求。

上午9时37分,满载安启新®的物流车从公司下属企业正大天晴出发,正式启动全国商业化供货。

未来,公司将以安启新®和注射用重组人凝血因子Ⅷ(安恒吉®)为基础,构建更加完善的血友病治疗矩阵,不断深耕创新,覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求,持续为血友病患者带来优质经济的国民好药,为推动人类健康事业发展贡献企业力量。


内容来源:中国生物制药有限公司官网


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