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全球首个!国产 1 类新药在海外报上市
全球首个!国产 1 类新药在海外报上市
PI3Kα
Insight数据库
12小时前
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8 月 15 日,海和药物宣布 已正式向日本厚生劳动省 (MHLW) 申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物 PI3Kα 抑制剂瑞索利塞 (研发代号:CYH33) 的新药上市许可。 本次申报上市的适应症为 用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌 (OCCC) 。 此前瑞索利塞已获得了厚生劳动省的孤儿药认定。
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