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政策法规 | 国家药监局药审中心发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》

国家药监局
08/01
13
｜中肽生化内容团队编辑
2025年7月3日，为进一步明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定研究技术要求，完善化学仿制药抗生素评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》（见附件）。

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