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源品生物3D工艺“人脐带间充质干细胞注射液” 获批进入临床试验

人脐带间充质干细胞 knee osteoarthritis
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日前,国家药品监督管理局批源品细胞生物科技集团有限公司(简称:源品生物的1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验申请(IND),适应症为膝骨关节炎(KOA),该品种采用的是领先型的3D工艺,为源品生物与同济大学附属东方医院联合开发。这是源品生物继“人羊膜间充质干细胞注射液”IND获批后,在干细胞创新药领域取得的第3个临床批件。


微信截图_20250709191544.png

膝骨关节炎(knee Osteoarthritis,KOA)又称退行性关节炎,是一种由膝关节软骨变性、骨质增生引起的慢性骨关节疾病,也是常见的慢性疼痛疾病之一。该疾病发病率极高,在中老年人群中尤为常见。据统计,我国骨关节炎总患病率约为15%,患者人数超过1.22亿。其中,60岁以上人群患病率超过50%,75岁以上人群更是高达80%,且随着人口老龄化程度加深,患病率持续上升。

“人脐带间充质干细胞注射液采用创新型3D大规模细胞培养工艺,通过特殊载体实现间充质干细胞3D培养,显著提升了干细胞的增殖效率、旁分泌功能及免疫调节能力,成功增强了人脐带间充质干细胞的治疗潜能。(信息来源:源品细胞生物科技集团有限公司

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