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    恒瑞医药1类新药「海曲泊帕」新适应症申报上市

    免疫球蛋白 糖皮质激素 出血
    昨天 09:52
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    8月12日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，适应症为： 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者 。 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，临床表现以皮肤黏膜出血为主，严重者有内脏出血，甚至颅内出血而导致死亡，是儿童和青少年常见的出血性疾病。 海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021年6月获得NMPA批准用于 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗 ，以及用于 对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗 。
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