近期,北京清辉联诺生物科技有限责任公司(以下简称“清辉联诺”)完成新一轮融资,投资方为飞图创投。

清辉联诺是一家以γδ T细胞免疫治疗技术为核心竞争力的创新型生物医药企业。公司依托全球领先的γδ T细胞技术平台,聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域未被满足的临床需求,构建了涵盖异体通用型细胞治疗药物、新型小分子激动剂的多维度研发管线。目前已有3款自主研发的异体γδ T细胞治疗产品进入临床研究阶段,在脑胶质瘤、B细胞恶性肿瘤、急性髓系白血病及自身免疫性疾病治疗中展现出突破性疗效。
其中,公司自主研发的全球首款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A新药临床试验(IND)申请已于近期获CDE受理。此外,该药物已经获得FDA IND批准,是全球首个获得FDA IND批准的CAR-γδ2 T细胞候选药物,也是FDA目前唯一批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体CAR-T疗法。
高级别胶质瘤作为中枢神经系统最具侵袭性的恶性肿瘤,一直以来都是肿瘤治疗领域的“硬骨头”。其中发病率最高的胶质母细胞瘤(约占高级别胶质瘤的50%),患者自确诊后的中位总生存期仅14-16个月,复发后预期生存期仅6-8个月,五年生存率不足7%,传统疗法因血脑屏障阻隔、肿瘤异质性高等挑战难以突破疗效瓶颈。QH104A细胞药物开创性地整合了γδ T细胞天然抗肿瘤特性与CAR-T技术的精准靶向优势,已开展的研究者发起临床试验(IIT)数据显示其可显著延长患者生存期,有望打破该领域二十年无突破性疗法的僵局,为全球脑胶质瘤患者带来曙光。
另外,值得一提的是,QH104A依托清辉联诺自主研发的全封闭半自动化生产工艺体系,突破性实现细胞药物的规模化制备,大幅降低单剂细胞药物生产成本;同时,其"异体通用型"设计突破个性化制备限制,药物可在液氮中长期冻存,形成"现货型"药物储备,大幅缩短患者等待时间,避免病情延误。
E.N.D
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