派斯双林生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 08 月 28 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司董事长李昊、财务总监王晔弘及会计机构负责人（会计主管人员）王晔弘声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告第三节管理层讨论与分析中公司面临的风险和应对措施部分，对公司可能面临的风险及对策进行详细描述，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......24 第五节 环境和社会责任 ......26 第六节 重要事项......37 第七节 股份变动及股东情况 ......44 第八节 优先股相关情况 ......49 第九节 债券相关情况 ......50 第十节 财务报告......51 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的公司 2024 年半年度报告文本原稿； 二、载有公司法定代表人、财务总监、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在中国证监会指定媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 派林生物、上市公司、本公司、公司 指 派斯双林生物制药股份有限公司 广东双林 指 广东双林生物制药有限公司 派斯菲科 指 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 七度投资 指 宁波梅山保税港区七度投资合伙企业（有限合伙） 胜帮英豪 指 共青城胜帮英豪投资合伙企业（有限合伙） 胜帮科技 指 胜帮科技股份有限公司 陕西省国资委 指 陕西省人民政府国有资产监督管理委员会 同智成科技 指 哈尔滨同智成科技开发有限公司 兰香生物 指 哈尔滨兰香生物技术咨询有限公司 新疆德源 指 新疆德源生物工程有限公司 西藏浙岩 指 西藏浙岩企业管理有限公司 浙景私募 指 舟山浙景私募基金管理有限公司 浙玖投资 指 宁波梅山保税港区浙民投浙玖创业投资合伙企业（有 限合伙） 山西证监局 指 中国监督管理委员会山西监管局 中国证监会 指 中国监督管理委员会 深交所 指 深圳交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《法》 指 《中华人民共和国法》 《上市规则》 指 《深圳交易所上市规则》 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024年 6 月 30 日 报告期末 指 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 简称 派林生物 代码 000403 变更前的简称（如有） 双林生物 上市交易所 深圳交易所 公司的中文名称 派斯双林生物制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 派林生物 公司的外文名称（如有） Pacific Shuanglin Bio-pharmacy Co., LTD 公司的法定代表人 李昊 二、联系人和联系方式 董事会秘书 事务代表 姓名 赵玉林 联系地址 上海市闵行区虹桥商务区申滨路 168 号丽宝广场 TIB 号楼 3层 电话 0759-2931218 传真 0759-2931213 电子信箱 ir@slbiop.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,136,178,207.09 709,071,800.34 60.23% 归属于上市公司股东的净利润 326,984,394.22 143,137,171.51 128.44% （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 296,625,321.89 104,222,388.72 184.61% 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 112,858,305.14 156,384,423.12 -27.83% （元） 基本每股收益（元/股） 0.4474 0.1958 128.50% 稀释每股收益（元/股） 0.4474 0.1958 128.50% 加权平均净资产收益率 4.39% 2.07% 同比增长 2.32 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 8,836,677,258.03 8,630,474,084.53 2.39% 归属于上市公司股东的净资产 7,615,971,397.34 7,428,649,258.06 2.52% （元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 545,492.92 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 4,811,440.94 的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融 10,671,544.48 资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 25,401,912.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -11,517,231.51 其他符合非经常性损益定义的损益项目 414,899.66 减：所得税影响额 -22,052.66 少数股东权益影响额（税后） -8,960.52 合计 30,359,072.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为个税手续费返还。 将《公开发行的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）血液制品行业基本情况和发展趋势 公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆或经特异免疫的人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。 血液制品起源于 20世纪 40 年代二战期间，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白 发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等 20 多个品种，2023 年全球采浆量超 6.5 万吨，国外企 业数量从 20 世纪末超 100家至目前仅剩不到 20 家血液制品企业，其中美国 5家，欧洲 8家，而且 CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma 等几家大型企业的产品就占了血液制品市场份额的 80%左右，行业整体呈寡头垄断格局。根据北京欧立信调研中心统计数据，2023 年全球血液制品市场规模约 500 亿美元，预计到 2030 年全球血液制品市场规模超 900亿美元。 中国血液制品始于上世纪 60 年代，至今已有 60 余年的历史，我国从 2001 年起不再批准新的血液 制品生产企业，实行血液制品生产企业总量控制，国家对血液制品行业严格监管，我国采浆量仅占全球采浆量约 18%，产品种类最多的企业仅 14 种，我国血液制品行业长期处于供不应求的状态。根据北京 欧立信调研中心统计数据，2023 年我国血液制品市场规模超 500 亿元，预计到 2030 年我国血液制品市 场规模将达到 950亿元，我国血液制品行业未来成长空间巨大。 我国《“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要》明确提出，国家将加快发展生物医药产业，做大做 强生物经济；席大大总书记在党的二十大报告中指出：“要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。在当前全面推进健康中国建设的大背景下，国家将不断加强产业扶持力度，将进一步加速血液制品行业快速发展，我国血液制品行业发展仍处于上升通道，血液制品行业未来发展空间巨大。具体血液制品行业特点和发展趋势如下： 1、高度管制的行业准入壁垒 根据《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005 年）的通知》和《国 务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010 年）的通知》，我国实行血液制品生产企业总量控制，从 2001 年起不再批准新的血液制品生产企业。截至目前我国仅有 28 家具有生产资质的血液制品企业，我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒。 2、国家实施全流程严格监管 鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管，对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制，以保证行业健康有序发展。近年国家为进一步加强及规范管理，陆续颁布了新药品管理法及《单采血浆站基本标准（2021 年版）》《单采血浆站质量管理规范（2022 年版）》《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026 年）》等法规及规范性文件，生产智慧化监管成为大势所趋。监管趋严短期来看对行业将造成影响，但长期来看更有利于行业整合及健康发展。 3、原料血浆稀缺且不可替代 血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站采浆区域户籍内符合法规年龄要求的健康居民向单采血浆站献浆获得，只能提取，无法通过传统药品的合成等工艺技术获得，且原料血浆资源具有稀缺性，相较欧美国家我国允许的采浆频次较低、每次可采集的血浆量较少。在临床治疗中，三大类制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着不可替代的重要作用。目前重组产品开发仍主要集中在凝血因子领域，基因重组技术作为行业补充，将与血液制品行业长期共同发展，无法替代血液制品。血液制品具有稀缺性和不可替代性，奠定了血液制品行业可持续发展基础。 4、血液制品长期供不应求 我国血液制品供应量有限，相较欧美国家采取更加严格的血浆采集政策，且对血液制品进口采取严格的管制措施，目前仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ两种血液制品，国内血液制品长期供不应求。根据行业机构数据统计及研究，2023 年我国总体采浆量约 12,000 吨，我国采浆量仅占全球采浆量约 18%，采浆量相较美国存在明显差距。中长期来看，随着各地“十四五”规划陆续执行，国家加强产业扶持力度，新获批浆站数量明显增加，未来我国采浆量有望持续提升。 5、未来市场增长空间巨大 由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产品临床应用的普及，适应症的逐步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高。血液中有 150 余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离 20 多种产品，我国少数血液制品企业能够分离 9-14 种产品，大多数企业只能分离 5种或以下产品，综合利用水平较低，随着技术发展品种数量有望持续增多，不断提 高企业盈利能力。此外，同时近年国际血液制品整体供应趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长空间巨大。 6、行业集中度将不断提高 根据国外血液制品行业发展历程，从 20世纪末超 100 家至目前仅剩不到 20家血液制品企业，全球 血液制品企业不断通过并购重组走向集中，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超 80%，行业整体呈寡头垄断格局。近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式，使我国血液制品行业集中度不断提升，目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局，但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看，参照欧美成熟市场发展趋势，中国血制品行业必将走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路，拥有资源、资金、规模等大公司优势愈发明显，领先企业与一般企业之间的分化日益加剧，血液制品行业集中度将进一步提高。 从总体发展趋势而言，血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，未来随着我国经济水平发展、人口老龄化、医疗体制改革、血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、血液制品出口常态化及国家“十四五”规划期间加大产业扶持力度等因素影响，我国血液制品行业未来仍将持续高景气度，未来市场增长空间巨大，我国血液制品行业市场容量未来将突破千亿。 （二）公司所处的行业地位情况 公司坚定执行战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩张并举，加速公司发展，不断提升公司行业地位。2020 年 6 月，为实现公司发展战略，拓展浆源并增加浆站，公司与新疆德源签订了《供浆合作协议》，后双方陆续签订了《战略合作协议》《战略合作协议之补充协议》《战略合作协议之补充协议二》，新疆德源将 6 个浆站 80%股权转让给广东双林供浆，约定双方战略合作期限八年。2020 年12 月，中国证监会出具了《关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公 司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412 号），2021 年 1 月 19 日，派斯 菲科完成工商过户，成为公司全资子公司，自 2021年 2月 1 日起纳入合并报表范围。 通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作，公司产品数量合计达到 11 个，国内血制品企 业最多为 14 个品种，目前位居行业第三；公司浆站数量合计达到 38个，目前位居行业前三。通过内生与外延并举，公司快速实现了跨越式发展，2023年采浆量超 1,200 吨，进入千吨级血液制品第一梯队。 （三）主要产品及用途 广东双林拥有 3 大类 8 个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫 球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。派斯菲科拥有 3 大类 9 个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、 破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯菲科产品品种合计达到 11 个，双方产品互补，产品数量位居行业前列，产品用途如下： 1、人血白蛋白：①失血创伤、烧伤引起的休克；②脑水肿及损伤引起的颅压升高；③肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；④低蛋白血症的防治；⑤新生儿高胆红素血症；⑥用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：①原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等；②继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；③自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：①乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿；②意外感染的人群；③与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 6、狂犬病人免疫球蛋