
宜明昂科研发的IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体),传来好消息,在治疗非小细胞肺癌II期研究取得积极初步数据,这为该药物在美国新获批的试验中取得成功带来希望。

7 月 31 日,宜明昂科发布消息称,在国内开展的 2 期试验中,接受 IMM2510 联合化疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,62% 的患者肿瘤缩小。其中,10 例鳞状非小细胞肺癌患者中有 8 例、11 例非鳞状非小细胞肺癌患者中有 5 例肿瘤缩小。
除有 1 名患者因不良反应停止使用 IMM2510 外,没有出现剂量减少或死亡案例。大多数 3 级或更高级别的不良事件与血液相关,而免疫事件以及典型的 VEGF 副作用(如高血压、蛋白尿和咯血)并不常见,且程度较低。
其实,在这些数据发布之前,FDA已批准宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio,正在美国开展 IMM2510 的 1b/2 期试验。2024 年 8 月,Instil 公司获得了该双特异性抗体在中国以外地区的授权。
直到最近,缺乏中国以外的数据,一直是康方生物和再鼎医药明星单抗药物的一大困扰。今年 5 月,依沃西单抗在首次全球试验中惊艳四座,在先前接受过治疗的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌患者中,将疾病进展或死亡风险降低了 48%。
依沃西单抗在 2024 年 9 月开展的一项 3 期试验中,首次在改善非小细胞肺癌无进展生存期方面击败了“药王”Keytruda。
自康方生物和再鼎医药取得成功以来,PD-1 x VEGF 领域涌现众多竞争者。在依沃西单抗击败Keytruda几个月后,BioNTech就获得了自研双特异性抗体的全部权利,在国内的 2 期试验中取得了成功。
默沙东也加入了双特异性抗体的蓝海,去年 11 月以 5.88 亿美元的预付款从 LaNova Medicines 公司获得了一款药物的授权;而百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb),以高达 15 亿美元的预付款,获得BioNTech一款双特异性抗体的一半权益。
今年 5 月,辉瑞也加入了这一领域的竞争,向三生制药(3SBio)支付 12.5 亿美元预付款,获得了一款处于临床阶段的 PD-1xVEGF 候选药物在中国以外地区的权利。此外,制药巨头礼来(Eli Lilly)和诺华(Novartis)也在密切关注这一领域。
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