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正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种
正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种
移植物抗宿主病
骨髓纤维化
医药观澜
14小时前
查看原文
4
今日(8月7日),正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种, 用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗 。 罗伐昔替尼为一款 JAK/ROCK双重小分子抑制剂 。 目前,其用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)在中国处于上市审评阶段;慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段,在美国已获准开展2期临床。
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