2025年7月19日,印度外科医生、SS Innovations公司创始人Sudhir Srivastava博士通过屏幕操控机械臂,在千里之外完成世界首例洲际机器人心脏远程手术,引起全球瞩目。这家看似名不见经传的印度企业,凭什么突破心胸外科手术机器人的技术壁垒?
三个月前,SS Innovations 凭借其腔镜手术机器人SSi Mantra登陆纳斯达克,用“硬件载体+生态协同+混合现实”的三位一体架构,不仅要扎根印度数万家医院,更要将先进设备送进非洲、南美等医疗资源匮乏的角落。
2024 年,SS Innovations营收暴增 251.5%,但净亏损仍超 1900 万美元,研发投入、股权激励、产能扩张不断“烧钱”,这家刚登陆纳斯达克的企业,靠什么平衡“高增长”与“持续失血”?又能否跨过资金链的生死关?
目前,腔镜手术机器人系统因能提高效率、改善临床效果并降低医疗成本而在全球获得广泛认可,但其在欠发达国家和地区的市场渗透率仍旧十分有限。由于系统成本高昂、技术门槛显著、发展中国家审批机制复杂多变导致企业自然更倾向于优先布局欧美国家、欠发达地区市场生态完善度不足等限制,手术机器人系统的使用在很大程度上仍局限于美国、欧洲和日本等发达国家和地区。
SS Innovations的2024年Form 10-K年度报告显示,印度拥有7万家医院,每年约进行2100万例大型手术。然而,印度每年仅进行1万至1.2万例机器人手术,不到全球总量的0.1%。此外,腹腔镜手术在印度已发展成熟,将有助于加快从腹腔镜手术向机器人手术的过渡。对于价格合理、易于获取且拥有售后支持的手术机器人系统,印度存在巨大的未满足需求。
基于此,SS Innovations的初步战略聚焦于手术机器人渗透率极低的新兴市场。目前,公司围绕其腔镜手术机器人系统布局了手术器械、混合现实平台、手术多媒体一体化平台、生态系统方案等产品线,以推动该设备在新兴市场更快地商业化落地。
SS Innovations的核心产品为其第三代多功能手术机器人SSi Mantra 3,于 2024年6月上市,将应用于心脏外科、泌尿科、妇科、普通外科、胸外科和头颈外科。SSi Mantra 系统已获得印度医疗器械监管机构(CDSCO)的批准,在印度已通过逾100种手术类型的临床验证。
该系统为模块化多臂远程辅助手术平台,可支持 3-5 个机械臂协同操作,且具有设计灵活的患者端对接方案,适配多样化临床场景。其患者手术平台搭载了集成数字操作指南的触控面板,可简化操作流程,并支持针对不同术式定制的机械臂应用模式,精准匹配手术需求。SSi Mantra 3的影像台车具备大视野 3D 4K 影像系统,并集成术前引导应用程序辅助规划。
并且,该系统还配备了机器人患者侧机械臂台车的虚拟实时影像,可实时呈现机械臂位置与运动轨迹,助力多臂协同时避开碰撞,在狭小手术空间中精准把控器械与组织距离以增强操作协调性;诊断影像 3D 模型叠加功能则可将术前 CT、MRI 的 3D 解剖模型实时叠加到术中视野,帮助快速定位病灶、优化路径,为新手提供参考以缩短学习曲线,协同提升手术精准性与安全性。
此外,SS Innovations深耕腔镜手术机器人器械创新,可提供40 多种与SSi Mantra机器人手术系统兼容的手术工具,涵盖基础电凝器械到先进心脏外科专用器械,尤其在心胸外科机器人手术器械设计开发方面拥有独特优势,目前已开发出心脏双极镊、短型瓣膜拉钩、长型瓣膜拉钩等心脏专科器械。
混合现实(MR)机器人手术平台SSI Maya,聚焦 “数字医疗未来” 愿景,融合 Web3、人工智能、全息成像 等前沿技术,提供 3D 全息 DICOM 成像、沉浸式术前培训、AI 解剖分割、虚拟手术、远程手术等创新方案,贯穿手术培训、术前规划、远程协作全流程。
手术多媒体一体化平台SSi Yantra,聚焦“手术视频管理+系统协同+培训模拟+远程医疗”四大核心场景,为SSi Mantra 手术机器人及外科团队构建全流程数字化支撑体系,核心目标是打破空间与流程壁垒,提升手术教学、协作与规划效率。此外,SSi Yantra搭载术前指导应用,可为 SSi Mantra 系统优化手术规划提供术前数据赋能。
机器人手术生态系统方案SSI Sutra,以“连接 + 协同”为核心,围绕SSI Mantra 手术机器人搭建,覆盖外科医生、手术团队、督导专家、医院、临床工程师全角色,以打破流程壁垒,优化机器人手术全生命周期管理。
纵览其完整的产品线,不难看出,SS Innovations不局限于硬件的性能升级与功能迭代,而是通过 “Mantra(硬件载体)+ Sutra(生态协同)+ Maya(混合现实技术)” 的三位一体架构,构建起覆盖手术操作、流程管理、远程协作、培训赋能的完整闭环,深刻体现了其“普惠医疗”的长期战略,让先进技术不只是停留在精密设备层面,更能转化为可普及、易落地的完整医疗解决方案,打破技术应用的壁垒。
值得一提的是,2025年3月,SS Innovations推出了移动远程手术单元“ SSi MantraM ”,旨在为无法获得远程机器人辅助手术的地区提供此类医疗服务。
截至2024年12月31日,SS Innovations实现了62套系统入院,其中 58 套位于印度,4 套位于海外。据SS Innovations披露,在印度市场商用部署的SSi Mantra手术机器人系统已执行超过3,500例外科手术,包括心血管外科、胸外科、头颈部外科、妇科、泌尿科、肿瘤外科及普通外科手术。其最新一代产品SSi Mantra 3也已在危地马拉、尼泊尔、厄瓜多尔和印度尼西亚获得监管审批。
在印度境外,SS Innovations的分销商网络覆盖哥伦比亚、厄瓜多尔、危地马拉、印度尼西亚、菲律宾、阿拉伯联合酋长国、独联体国家、波罗的海地区、希腊、塞浦路斯、斯里兰卡、孟加拉国、尼泊尔、阿曼和澳大利亚。
SSi Mantra 系统具备第五臂功能,这一独特优势使其能够完成复杂的心脏手术。作为印度首个获得CDSCO批准的远程手术机器人系统,SSi Mantra曾成功完成了一场跨越 2000 多公里的机器人心脏远程手术。2025 年 7 月 19 日,SS Innovations创始人Sudhir Srivastava博士利用SSi Mantra 3 手术机器人系统成功完成了世界上首例洲际机器人心脏远程手术。
SS Innovations创始人为全球知名的机器人心脏外科专家Sudhir Srivastava博士。他曾经完成了世界首例单血管跳动心脏经胸腔内镜冠状动脉旁路移植手术,并相继实施了世界首例双血管和三血管跳动心脏TECAB手术,并且是全球首个在芝加哥大学完成四血管跳动心脏TECAB手术的医师。同时,他也是机器人“搏动心脏全内镜冠状动脉搭桥手术(TECAB)”次数最多的世界纪录保持者。
据SS innovations官网披露,Srivastava博士完成的机器人心脏手术数量位居全球之首。其前瞻性创新思维和丰富的手术经验积淀推动了SSi Mantra系统的诞生。凭借心脏外科医生的临床经验赋能,SSi Mantra在洞察临床痛点、适配医生操作习惯、增强临床适应性等方面表现出色。
迄今为止,SSi Mantra已成功完成5000多例手术,未发生任何与设备相关的不良事件。其中包括250例心脏手术和 35 例远程手术(包括 10 例心脏手术),在远程手术和复杂软组织手术方面表现出色,并有望在心脏外科术式中积累独家数据。
截至2024年12月31日,SSi Mantra执行的手术数量
根据 ResearchAndMarkets 的数据, 2023 年全球心脏手术设备市场价值为 171 亿美元,预计将以 5.5% 的速度增长,到 2030 年达到 249 亿美元。2022 年全球手术机器人市场规模价值788 亿美元,预计到 2032 年将达到 1888 亿美元,2023 年至 2032 年的复合年增长率为 9.1%。
目前,心脏外科适应症是腔镜手术机器人着力攻克的难点,技术壁垒高、市场空间可观。若SS Innovations能在该领域取得突破,将建立显著的差异化产品竞争优势。同时,心脏外科一直被公认为医疗技术“制高点”,该突破或将助力SS Innovations突破印度本土依赖,进军高端市场及全球顶级医疗中心,甚至反向输出技术至医疗资源丰富但成本敏感的地区。
SS Innovations在2024年Form 10-K年度报告中表示,公司目前仍处于通过产品销售实现创收的初期阶段,尚未建立稳定的运营收入现金流以覆盖所有固定运营成本,因此可能在未来一段时间内持续亏损。
截至2024年12月31日的年度财务状况与截至2023年12月31日的年度对比
2024 年,公司营收2064.95 万美元,较 2023 年的587.53 万美元增长251.5%,迎来爆发式增长。
2024年与2023年细分收入来源对比
并且,与 2023 年相比,2024 年公司各项核心收入均呈现显著增长。系统销售额从 2023 年的 522.58 万美元增至 2024 年的 1945.78 万美元,增幅约 272.34%;手术耗材销售额从 2023 年的 64.78 万美元增至 2024 年的 94.25 万美元,增幅约 45.50%;系统销售额作为主要收入来源,也保持了三位数的高速增长,反映出公司产品市场渗透的快速推进。
值得注意的是,与2023年相比,2024年总收入中增加了“租赁收入”项,共计7.17万美元,意味着SS innovations商业模式更加多元化,将进一步降低客户准入门槛。
SS Innovations 2024 年研发费用为249.18 万美元,2023 年研发费用为105.87万美元,增长率达135.36%。这与公司持续致力于改进现有SSi Mantra系统的设计和技术能力以及进一步扩展产品供应的举措相符。
截至 2024 年 12 月 31 日的年度,公司录得净亏损 1,915.12 万美元,相较于截至 2023 年 12 月 31 日年度的 2,087.83 万美元净亏损有所收窄。2023 年至 2024 年净亏损减少的核心原因是:毛利润增加 772.68 万美元,但该正向影响部分被薪酬费用增加 461.93 万美元抵消,同时,净利息支出从 60.43 万美元降至 17.52 万美元,减少 42.91 万美元。
在研发壁垒高、回报周期长的手术机器人赛道,SS innovations处于 “市场突破期”,营收高增长验证产品潜力,但研发、人才(股权激励)、生产扩张的持续投入导致亏损难止,需长期资本支持。
目前,SSi Mantra 手术机器人系统在印度及其他地区的安装量突破 100 台。在市场策略上,SS innovations采取“先吃透本土基本盘”的战略逻辑,其高本土收入占比超九成。
在截至2024年12月31日及2023年12月31日的年度内,SS innovations来自印度境内的收入分别占总收入的92%和91%,在印度这一全球人口大国,其凭借先研发入局、成本优势有望抢占先机。
按地理区域(根据客户所在地确定)划分的收入
其次,SS innovations将市场拓展至人口众多国、医疗升级需求迫切或医疗体系相似的邻国,聚焦“低门槛、高协同”市场,利用可复用印度的认证、渠道和服务体系以及“低价 + 基础功能适配”的核心优势切入成本敏感型市场。
但总的来看,境外收入占比低于 10%,也印证了SS innovations在出海与全球化过程中面临的困境。且若仅以“低价”切入新兴市场,易陷入“价格战—利润压缩——研发投入不足—技术落后”的恶性循环,无法对抗国际巨头的“降维打击”。
据披露,公司预计将在 2025 年 7 月底前,向FDA提交SSi Mantra的De Novo新型医疗器械上市申请,涵盖多项适应症,并计划在 2025 年下半年尽早推进欧盟 CE 标志认证的申请流程。不过,直觉外科在欧美市场占据绝对优势,与欧美医院深度绑定,SS innovations若想有所突破,需围绕技术差异化、临床可信度、合规壁垒、本土生态化合作方面持续发力。
目前,SS innovations公布了截至2025年3月31日的三个月未经审计财务业绩。
2025年第一季度收入细分及安装量/手术量汇总
据披露,2025 年第一季度收入增长40.77%,从2024年第一季度的363.77万美元增至512.06万美元。营收增长这主要得益于SSi Mantra 3 手术机器人系统在印度及海外领先医疗机构的销量增长;毛利率扩大 121 个基点,从2024 年第一季度的20.02% 升至 21.23%,主要源于原材料价格下降;毛利润增长 49.3%,从2024年第一季度的 70 万美元增至 110 万美元;净亏损为 570 万美元,摊薄后每股亏损 0.03 美元;相比之下,2024年第一季度净亏损为 980 万美元,摊薄后每股亏损 0.06 美元;SSi Mantra 手术机器人系统安装量为 15 台,较2024年第一季度的 9 台增长 66.7%。
截至2025年3月31日, SSi Mantra累计手术量达 3568 例。装机量、收入、毛利率的正向变化,初步验证了SS innovations的手术机器人在新兴市场的商业模式可行性,但亏损仍大、现金流紧张,且设备销售占比过高、耗材等经常性收入贡献不足,未能有效支撑整体盈利结构的优化。
就商业模式来看,手术机器人的收入短期内主要来源于设备,中长期则依赖于耗材和服务。以达芬奇为例,其在2013年的耗材收入便已超过设备收入,此后占比差距进一步扩大,并长期在收入来源中占据主要地位。其2025Q1耗材占比高达61%。而服务收入和存量仪器有关,占比较为稳定,基本稳定在15-20%。
反观SS innovations,2024年第一季度,系统销售占总收入的比例高达96.07%,耗材销售占比仅3.26%、保修服务销售占比仅0.26%;2025 年第一季度,系统销售占比约87.93%、耗材销售占比9.32%、保修服务销售占比约2.39%。虽较上一年收入结构有所改善,但与以达芬奇为代表的成熟的手术机器人商业模式相比,仍有巨大差距,形成“剃须刀”商业模式以及规模效应仍需长期爬坡。
目前,SS innovations正在着力开发以下创新方案,以提供更加先进的微创外科解决方案;
● 术中全息解剖学以增强可视化
●基于 5G 的远程手术通信,实现远程外科操作
●单臂机器人系统以提高手术效率和灵活性
●远程超声与活检集成,以增强术中诊断能力
● 语音控制内窥镜辅助,用于腹腔镜手术
● 术中 AI 助手以支持手术决策
● 靶向消融疗法以实现精准治疗
●自动化手术机器人以提高手术精度
● 内脏微型机器人用于微创干预
除此之外,公司还在研发新型手术器械,如用于在心脏搭桥手术中连接两条动脉的自动冠状动脉吻合连接器、用于血管止血的SSi 多连发施夹器、用于普通外科、胸外科和肿瘤外科领域的SSi 机器人吻合器。
接下来,SS innovations能否转亏为盈、在腔镜手术机器人国际市场上站稳脚跟?我们拭目以待。
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