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乐普生物科技股份有限公司

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共发布文章:5篇
  • 乐普生物创新ADC分子MRG007已完成首例患者入组
    临床研究
    近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,乐普生物登记了一项评估MRG007在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增、确认和扩展临床研究(登记号:CTR20252423)成功完成首例患者入组,标志着MRG007正式进入临床阶段。 乐普生物获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性,在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数,初步开发重点为结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤,未来有望成为消化道癌患者的全新治疗选择。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-08-04
    ADC ADC分子MRG007
  • 2025 ASCO|乐普生物三项研究入选,一项临床研究成果获选LBA口头报告
    临床研究
    乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。 公司持续建设自身商业化能力,不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。 公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-04-24
    肿瘤 LBA
  • 乐普生物:PD-1+EGFR ADC鼻咽癌取得突破疗效
    临床研究
    乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。 该二期临床入组为一线铂类化疗治疗后进展的患者,入组患者接受 3.0mg/kg 普特利单抗 +2.0mg/kg MRG003 (均为每三周一次)治疗。 截至 2024 年 6 月 30 日,共计入组 30 例患者, 29 例( 96.7% )为 PD-(L)1 抗体治疗后进展的患者, 2 例患者达到 CR , 18 例患者达到 PR , 8 例患者达到 SD , 确认的 ORR 为 66.7% , DCR 为 93.3% 。
    乐普生物科技股份有限公司
    2024-12-03
    PD1 EGFR 鼻咽癌
  • MRG003丨NDA获NMPA受理并纳入优先审评
    审批动态
    近日,乐普生物( 2157.HK)自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003 的新药上市申请( N DA )已获 N MPA 受理并纳入优先审评,用于治疗NPC 。 此前,MRG003已分别获CDE、FDA授予突破性治疗药物认定 (BTD) ,同时,获FDA授予孤儿药资格认定(ODD)及快速通道资格(FTD),用于治疗NPC。 MRG003 NDA 获NMPA受理,是公司核心产品商业化的又一重要里程碑;获纳入优先审评也将加快NDA的审评审批进程,尽早满足未被满足的临床需求。
    乐普生物科技股份有限公司
    2024-09-27
    EGFR NDA 优先审评
  • 创新药物MRG002为晚期尿路上皮癌患者带来突破性治疗希望
    前沿研究
    2024年7月,中国医学科学院肿瘤医院 周爱萍团队 在国际权威肿瘤领域期刊《European Journal of Cancer》(EJC,中科院医学1区杂志,IF=7.6)在线发表题为“A single-arm, multicenter, phase 2 clinical study of recombinant humanized anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate (MRG002) in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma”的研究论文。 该研究评估了MRG002对HER2阳性尿路上皮癌患者的疗效和安全性,研究结果显示,MRG002为HER2阳性晚期尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择和希望。 尿路上皮癌,作为泌尿系统 常见的恶性肿瘤,其治疗一直是一个医学难题。
    乐普生物科技股份有限公司
    2024-07-29
    HER2 尿路上皮癌 MRG002