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    佰傲谷BioValley

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    共发布文章：289篇
    • AlloCAR T清淋新方案，导致1例患者死亡
      前沿研究
      日前， Allogene Therapeutics报告，其在研CD19 AlloCAR T管线 cema-cel ( Cemacabtagene Ansegedleucel) 用于 大B细胞淋巴瘤（LBCL）一线巩固治疗 研究 ALPHA3中，一名患者发生了5级不良事件死亡。 目前，该研究臂已经关闭。 根据 Allogene报告，患者死亡与 cema-cel细胞治疗无关，而是由其在清淋方案中新引进的药物 ALLO-647 （ CD52单抗 ） 所致。
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      2025-08-04
      CD52 cem AlloCAR T清淋
    • 实体瘤γδ T只有20% ORR，公司裁员50人
      公司动态
      近日，专注于γδ T细胞疗法的生物技术公司Adicet Bio在其披露的SEC上市文件中宣布了重大战略调整：该公司将裁员30%（约50人），并终止核心管线ADI-270的1期临床试验，研发资源将重新聚焦于两款更具潜力的候选药物。 首个实体瘤γδT验证失败。 Adicet Bio是一家专注于γδ T细胞疗法的临床阶段生物技术公司，其技术平台以同种异体γδ T细胞为核心，结合基因编辑与合成生物学技术，开发即用型细胞疗法。
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      2025-07-24
      实体瘤 γδ T
    • 来自医生的主动停用，Sarepta停止发货Elevidys
      公司动态
      面对FDA要求自愿停止发货 Elevidys 的非正式请求， Sarepta在上周五直接拒绝了。 延伸阅读： 第3例患者死亡！ 然而经历在一个周末的 事件发酵后， Sarepta面对来自医疗站点的主动停用， Sarepta在美国 东部时间下午7:40发布声明，决定自愿暂时停止在美国所有用于DMD的 Elevidys供应。
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      2025-07-22
      Sarepta
    • 生物制药的创新浪潮：从基因编辑到AI驱动的药物设计
      前沿研究
      生物医药行业是一个将生物学、医学、药学等多学科知识与现代生物技术、制药技术相结合的高新技术产业。 作为现代医学的重要组成部分，正在深刻地改变传统药物治疗的格局。 特别是在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，生物制药已广泛应用于癌症、糖尿病、慢性疾病等领域。
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      2025-07-22
      生物制药
    • 第3例患者死亡！还是肝衰竭，还是AAVrh74
      临床研究
      上周五， Sarepta Therapeutics在一则声明中，证实了其今年基因治疗临床试验 中第3例 患者死亡，且同样死于急性肝衰竭。 尽管该死亡案例和前两例是不同的药物所致，但同样的死因、同样的病毒载体，还是让 Sarepta和其重磅DMD基因治疗 Elevidys 深陷质 疑当 中。 Elevidys是一款商业化基因治疗产品，于2023年6月获得FDA加速批准，用于 治疗 4-5岁可行走DMD患者。
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      2025-07-21
      肝衰竭 肝
    • 1000万元，拓新药业拟参股仅三生物
      医药投融资
      近日 ，拓新药业发布公告称，公司将以自有资金1000万元对江苏仅三生物科技有限公司进行增资，其中22.34万元计入注册资本，剩余部分计入资本公积 。 本次交易完成后， 拓新药业 将直接持有仅三生物1.75%的股权。 仅三生物成立于 2021年，是一家 专注于麦角硫因的研发、生产与产业化应用的 合成生物科技公司。
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      2025-07-18
      拓新药业
    • Sarepta：裁员500人，删减基因治疗，转向siRNA
      人事变动
      首先，其主要销售收入来源的重磅DMD基因治疗 Elevidys接连发生了两例死亡事件，限制了其在美国商业环境中对非卧床DMD患者的使用；。 其次，FDA对 Elevidys要求添加 急性肝损伤（ALI）和急性肝衰竭（ALF）黑框警告；。 第三， Elevidys的今年Q2销售收入为2.82亿美元，Q1收入为3.75亿美元，环比下降24.8%。
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      2025-07-17
      基因治疗 Sarepta
    • 8月常州合成 | 马红武：AI大语言模型在代谢工程菌种改造中的应用
      专家观点
      马红武 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲，诚邀各位专家莅临交流。 大会时间： 2025年8月4-6日。 2025年8月4-6日。
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      2025-07-17
      马红武 AI
    • 首个光遗传学基因治疗提交BLA
      前沿研究
      日前，美国生物技术公司 Nanoscope Therapeutics宣布，已经开始向FDA滚动提交其 基于光遗传学的在研基因疗法MCO-010的 生物制品许可申请（BLA），用于治疗色素性视网膜炎（RP）引起的严重视力丧失，无论其基因突变如何。 FDA已批准 Nanoscope对其BLA进行滚动审查，首批模块已经提交，预计完整的BLA申请将于2026年完成。 该申请有资格根据该项目的快速通道指定获得优先审查。
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      2025-07-16
      基因治疗
    • 首个获批IL-36R单抗，9000万欧元首付卖了
      审批动态
      近日， LEO Pharma 与勃林格殷格翰就其 IL-36R单抗 Spevigo达成全球授权许可协议。 未来， LEO Pharma 将全权负责 Spevigo 的全球商业化推广 ，以及进行其他 与IL-36通路相关皮肤疾病的开发。 为此， 勃林 格殷格翰将获得 LEO Pharma 支付 9000万欧元首付款、未公开 的 里程碑付款及分级特许权使用费。
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      2025-07-15
      IL-36R 勃林格殷格翰