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北科生物

北科生物

共发布文章：9篇
  • 新适应症！北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”临床试验（IND）申请获得批准
    临床研究
    2025年7月23日， 国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2500348； 药物临床试验批准通知书：2025LP01885 ）新药临床试验（IND），适应症为克罗恩病肛瘘 。 此前，这一干细胞疗法曾获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 克罗恩病（Crohn's disease，CD）。
    北科生物
    2025-07-24
    人脐带间充质干细胞 克罗恩病
  • 深圳新政全链条赋能医药医疗产业，细胞与基因治疗成重点发展领域
    研发注册政策
    《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。 以32项创新举措构建。 "基础研究-临床转化-产业应用"全生态链。
    北科生物
    2025-04-10
    细胞与基因治疗
  • 新华社报道：南京医生用干细胞疗法为红斑狼疮患者谋“良方”
    前沿研究
    北科生物与南京鼓楼医院孙凌云团队合作的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮”项目获国家技术发明奖二等奖，治疗有效率高达60%，5年死亡率从45%降至16% 。 “异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮”项目提名申报2019年度国家技术发明奖二等奖。 北科生物参与项目获国家技术发明奖二等奖。
    北科生物
    2025-03-31
    异体间充质干细胞 南京鼓楼医院 红斑
  • 北科生物与惠州市第三人民医院签署战略合作协议，共绘再生医学新蓝图
    公司动态
    2025年3月21日， 深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）与惠州市第三人民医院举行战略合作签约仪式暨科研工作推进会 。 双方将在AI医疗数据库构建、干细胞临床研究及精准诊疗技术攻关三大领域展开深度合作。 聚焦三大领域，加速科研成果转化。
    北科生物
    2025-03-24
    惠州市第三人民医院
  • 行业重磅！博鳌乐城干细胞大会公布三项突破性干细胞技术率先落地应用，价格公布！
    研发注册政策
    2025年3月22日，博鳌乐城干细胞大会正式开幕！ 会上，乐城管理局 首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径，三项突破性技术率先落地应用。 三项革命性疗法率先落地。
    北科生物
    2025-03-22
    博鳌乐城干细胞大会
  • 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
    审批动态
    2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
    北科生物
    2025-01-03
    异基因造血干细胞 移植物抗宿主病 干细胞治疗药品
  • 重磅！细胞治疗有望进入医保？北京市发布征求意见稿
    医保动态
    近日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》， 该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持， 特别强调 了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目， 积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。 优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程，提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。 预计到2026年，北京市将加速产出一批原创性引领性成果，突破一批关键核心技术 ，形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。
    北科生物
    2024-10-14
    细胞治疗
  • 中国骨关节炎诊疗指南（2024版）发布：干细胞关节内注射获权威推荐
    临床研究
    骨关节炎（OA），这一困扰无数患者的慢性疼痛疾病，再次迎来了治疗领域的重要突破。 近日， 中国老年保健协会疼痛病学分会牵头发布了《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》，该指南不仅为OA的诊断与治疗提供了最新的规范化方案，更将干细胞关节内注射这一前沿疗法成功纳入其中，标志着这一创新疗法的科学性和有效性得到了权威认可。 面对如此庞大的患者群体，寻找更加安全、有效的治疗方法显得尤为重要。
    北科生物
    2024-10-12
    骨关节炎
  • CCTV报道：干细胞疗法助力帕金森病患者告别 “ 抖动 ” 人生
    前沿研究
    60多岁的王大妈突然患上了怪病，浑身颤抖的样子让人不寒而栗，几经波折的求医之路后被诊断为帕金森病，这不仅让王大妈失去了自理能力，经受着病痛折磨，更让她精神崩溃，无法面对。 得益于北科生物干细胞技术，经过干细胞移植治疗后，王大妈告别了“抖动生活”，重拾往日生活信心。 CCTV7和平年代栏目报道。
    北科生物
    2024-10-10
    帕金森病 干细胞疗法