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    共发布文章：803篇
    • 中国首款！恒润达生自研 CD19 CAR-T 恒凯莱®获批上市，针对 LBCL
      审批动态
      恒凯莱 ® 用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、伴 MYC 和 BCL2 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型。 该药品在此类淋巴瘤患者中展现出持久的缓解效果，且整体安全性表现优异。 铸就细胞治疗「中国方案」里程碑。
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      2025-07-31
      弥漫性大B细胞淋巴瘤 CAR-T CD19
    • 首款 TCR-T 疗法出售，国内 17 家企业如何破局？
      交易并购
      交易之后，Adaptimmune 将进行重组。 交易达成后，首款 TCR-T 细胞疗法 Tecelra 仍会继续向患者提供，且由 WorldMeds 将另一款 TCR-T 细胞疗法 lete-cel 推向市场，并与 Galapagos 公司合作继续开发 uza-cel。 Adaptimmune 则保留其临床前资产的权利，主要是靶向 PRAME 的 ADP-600、靶向 CD70 的 ADP-520 以及通用型细胞疗法。
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      2025-07-31
      TCR-T TCR
    • 首款 TCR-T 等 4 款细胞疗法打包出售，Adaptimmune 重大战略调整
      交易并购
      交易达成后，首款 TCR-T 细胞疗法 Tecelra 仍会继续向患者提供，且由 WorldMeds 将另一款 TCR-T 细胞疗法 lete-cel 推向市场，并与 Galapagos 公司合作继续开发 uza-cel。 Adaptimmune 则保留其临床前资产的权利，主要是靶向 PRAME 的 ADP-600、靶向 CD70 的 ADP-520 以及通用型细胞疗法 。 今年 5 月，Adaptimmune 公布的 2025 年第一季度财报显示，Tecelra 第一季度净销售额为 400 万美元 。
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      2025-07-30
      细胞疗法 TCR
    • 核酸递送未来十年风向：全面向「肝外靶向」发起冲锋！
      前沿研究
      当前，小核酸领域已有十余款药物获批上市，已成功走通商业化之路 ；mRNA 技术经新冠疫苗完成工艺验证后被拓展至肿瘤疫苗、蛋白替代疗法等领域。 据预测，2025 年仅小核酸领域全球市场规模就将突破 100 亿美元。 在此背景下，行业共识已然清晰：未来十年，攻克肝外递送技术者，必将定义下一代核酸药物竞争格局。
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      2025-07-30
      核酸药物 核酸递送 肝外靶向
    • 小核酸革命再进一步！miRNA 疗法 3 期登场，有望明年递交上市
      审批动态
      这一戏剧性波动源于其 口服 microRNA （miRNA ） 疗法 Obefazimod 在溃疡性结肠炎三期临床试验中取得的突破性结果：50 mg 每日一次治疗组的临床缓解率达 16.4% （p
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      2025-07-24
      核酸药物 溃疡性结肠炎 小核酸
    • 治疗帕金森！这款胚胎干细胞疗法1/2 期临床数据积极
      临床研究
      数据表明，与基线相比，A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病，其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡，可导致明显的运动障碍，发展到后期还会引起各种并发症，如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术，在严格的 GMP 条件下，对 人胚胎干细胞 （hESCs） 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。
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      2025-07-24
      帕金森病 帕金森 胚胎干细胞疗法
    • 破局而上！赛存生物控冰冻存技术助力干细胞与免疫细胞药物开发，国产替代驶入快车道
      公司动态
      据弗若斯特沙利文预测，中国 CAR-T 疗法市场规模 2025 年将达 80 亿元，2030 年攀升至 289 亿元，年复合增长率 （CA G R） 达 45%；而在干细胞市场，中国同样展现出强劲的发展势头。 据前瞻产业研究院《2024 中国干细胞行业市场研究报告》显示，2024 年中国干细胞市场规模预计约为 265 亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近 160 亿元。 未来，随着临床需求的增加及技术的创新迭代，细胞治疗必将刷新抗癌奇迹，惠及全人类。
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      2025-07-24
      赛存生物 干细胞与免疫细胞药物
    • 抗衰万亿市场！CAR-T、干细胞、基因疗法进军蓝海，进展频频
      前沿研究
      据公开数据显示，2024 年中国抗衰老市场规模已达 0.6 万亿元， 到 2035 年将达到 4.6 万亿元 ，在银发经济中的占比从 9% 跃升至 15%，人们对抗衰的需求持续增长。 今年 4 月， Cell 杂志发表了题为「From geroscience to precision geromedicine: Understanding and managing aging」的文章，在原来的十二大衰老机制——基因组不稳定性、端粒损耗、表观遗传改变、蛋白质稳态丧失、细胞自噬失能、营养感应失调、线粒体功能障碍、细胞衰老、干细胞耗竭、细胞间通讯改变、慢性炎症、生态失调的基础上，又增加了细胞外基质变化和心理-社会隔离。 本文将梳理不同的策略的 CGT 创新疗法抗衰新进展。
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      2025-07-21
      Aging 基因疗法 CAR-T
    • 新一代 FIC 细胞疗法迎来突破期，如何进一步加速临床转化？
      临床研究
      近期，细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月， 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎，这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法，其由特异性 TCR 介导，能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞，通过多重机制，清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆，避免病毒反弹。 7月， 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极：中位随访 20.9 个月时，6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态，最长无复发生存期超过 24 个月。
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      2025-07-21
      TCR 慢性乙型肝炎 FIC
    • Science 子刊｜新型抗体递送 RNA 高效靶向肿瘤，打开肿瘤治疗新思路！
      前沿研究
      然而， RNA 分子易被血清核酸酶降解、生物利用度低，且缺乏肿瘤选择性，易引发脱靶毒性，这些问题严重制约了其临床应用。 他们开发了 一种名为 TMAB3 的单克隆抗体，能够通过非共价结合方式与 RNA 形成稳定复合物 ，经静脉注射后可靶向递送治疗性 RNA 至胰腺癌、髓母细胞瘤、黑色素瘤等多种小鼠肿瘤模型，显著抑制肿瘤生长并延长生存期。 TMAB3 的设计灵感源于狼疮患者体内一种靶向 DNA 的自身抗体 3 E10 。
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      2025-07-18
      RNA