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    卫材中国

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    共发布文章：24篇
    • 仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示
      前沿研究
      卫材和渤健宣布，针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®，英文商品名：LEQEBMI®）开展的美国两年真实世界研究结果，已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上进行展示。 唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游tau蛋白。 仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。
      卫材中国
      2025-08-04
      阿尔茨海默病 AAIC
    • 痛风诊疗新星启程 卫材多替诺雷全国首批放行
      审批动态
      2025年7月10日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）宣布，创新药多替诺雷片（商品名：优乐思®）首批商业化 产品正式从卫材中国苏州工厂放行。 我国首个 高选择性URAT1抑制剂 ，其 独特的作用机制, 可以让帮助广大痛风患者，即使很难坚持低嘌呤饮食的情况下，也能有效控制尿酸 1 ，并且不增加肾脏负担，降低慢性肾病及心血管事件发生风险。 苏州工厂作为集团全球供应链战略节点，承担着该创新药的核心分装任务。
      卫材中国
      2025-07-10
      痛风
    • 失眠治疗革新：达卫可®获国家药监局批准上市，助千万患者夜间安睡，回归正常作息
      审批动态
      助千万患者夜间安睡，回归正常作息。 2025年5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的 双食欲素受体拮抗剂 ——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这标志着中国失眠治疗将正式进入双食欲素拮抗剂时代，为饱受失眠困扰的患者带来全新治疗选择。 与传统药物不同，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠 1 。
      卫材中国
      2025-05-27
      食欲素受体 失眠 达卫可
    • 乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物
      审批动态
      ●在欧盟（ EU ），仑卡奈单抗（ lecanemab ）适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4* ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理。 ● 仑卡奈单抗是首款在欧盟获批用于治疗符合条件的早期阿尔茨海默病（ early AD ）患者的、针对该疾病潜在病因的药物。 仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4* ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理 1 。
      卫材中国
      2025-04-16
      ApoE β-淀粉样蛋白 载脂蛋白E
    • 卫材中国助力AD精准防诊治生态系统建设
      研发注册政策
      3月28日，以“创新科技助力疾病精准防诊治”为主题的会议在杭州成功举行。 卫材（中国）药业有限公司基础医疗事业本部总经理吴猛先生受邀出席，并积极参与了AD精准防诊治联盟的成立仪式、联盟系列项目启动仪式以及圆桌讨论等多项活动，并见证国内首部《阿尔茨海默病精准防诊治生态建设创新白皮书2025》的正式发布。 本次会议汇集了来自政府监管部门、医学医疗机构、医疗科技领域及产业咨询等多方面的专家。
      卫材中国
      2025-03-29
      AD
    • 卫材开发早期阿尔茨海默病筛查脑β-淀粉样蛋白积累的预测模型
      前沿研究
      近日，大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型，用于预测脑内β-淀粉样蛋白（Aβ*）的积累。 该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据，以及常规血液检查和MMSE*（简易精神状态检查）项目。 该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累，这是阿尔茨海默病（AD*）的重要病理因素，并有助于进行简单的早期筛查。
      卫材中国
      2025-02-19
      β-淀粉样蛋白 Aβ 阿尔茨海默病
    • 卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市
      审批动态
      2024年12月9日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思®）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。 多替诺雷是高选择性URAT1抑制剂，药品获批标志着中国痛风患者将迎来全新的治疗选择。 临床试验数据显示，多替诺雷作为一种创新药物，选择性抑制尿酸盐重吸收，有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白URAT1，而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制肠道中ABCG2，不影响肠道尿酸排泄，可以减少肾脏负担；不增加尿毒症毒素蓄积，可能有利于降低CKD和CVD风险。
      卫材中国
      2024-12-10
      URAT1 ABCG2 痛风
    • 卫材仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病获得欧盟 CHMP 的肯定意见
      审批动态
      卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（ EMA ）人用药品委员会（ CHMP ）已给出肯定意见，建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）单克隆抗体仑卡奈单抗上市，用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病（ AD ）轻度认知障碍和轻度 AD 的非载脂蛋白 Eε4 （ ApoEε4 ）或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。 根据欧洲药品管理局的监管程序，欧盟委员会预计将在收到 CHMP 积极意见后的 67 天内，依据该意见对仑卡奈单抗的上市许可申请（ MAA ）做出最终决定。 目前，欧洲约有 690 万人受到 AD 的影响，而随着人口老龄化的加剧，这一数字预计到 2050 年将几乎翻倍。
      卫材中国
      2024-11-15
      Aβ CHMP 淀粉样蛋白
    • 卫材中国携手镁信健康 共筑阿尔茨海默病多元支付新生态
      公司动态
      在 第七届中国国际进口博览会 这一全球瞩目的盛会上，卫材中国于11月7日与镁信健康正式达成战略签约，成为其“一码直付——多元支付平台”的首批入驻企业。 这一里程碑式的合作，标志着卫材中国在推动阿尔茨海默病（AD）创新药可及性、完善中国脑健康产业生态圈方面迈出了更加坚实的一步。 作为全球领先的制药企业， 卫材中国 一直致力于将前沿的治疗方案引入中国，特别是针对阿尔茨海默病这一严重影响老年人生活质量的疾病。
      卫材中国
      2024-11-08
      镁信健康 阿尔茨海默病
    • 全链共进全球共赢 卫材中国与上药控股签署战略合作协议
      公司动态
      11月6日，上药控股与卫材中国、百济神州，于上药控股展台分别签署战略合作协议。 此次签约，上药控股与卫材中国、百济神州分别就进口分销等领域深化战略合作，共谋长远发展。 卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在东京，始建于1941年。
      卫材中国
      2024-11-07