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开拓药业

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共发布文章:6篇
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验II期阶段达到主要终点
    临床研究
    北 京时间2025年7月24日,开拓药业(代码:9939.HK),宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。 数据显示,该II期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
    开拓药业
    2025-07-24
    脱发 II期
  • Phase II KX-826 Tincture 1.0% For AGA Reached Primary Endpoint
    临床研究
    Suzhou, 24 July, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Phase II Stage of the Pivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of AGA has obtained top-line results. Results indicated that the Phase II Stage has reached its primary endpoint with statistically significant and clinically meaningful outcomes, demonstrating excellent efficacy and safety.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center,
    开拓药业
    2025-07-24
    Kintor Pharma fort TS
  • KT-939获JNCI命名
    审批动态
    北 京时间2025年6月25日,开拓药业(代码:9939.HK),宣布其 自主研发的KT-939 已于近日获得日本化妆品工业会对日本命名化妆品成分(「JNCI」)的审议,正式通知KT-939的表示名称为メチルオキセタンカルバミドチアゾリルレゾルシノ一ル。 该等命名的批准,标志着KT-939可作为化妆品原料在日本市场应用和销售,为本公司拓展功效性化妆品原料市场奠定重要基础,有助于进一步提升本公司产品的需求,推动公司成为功效性化妆品原料供货商。 KT-939系本公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂,可高效抑制黑色素生成,兼具抗氧化和抗炎作用,在人体外用时可安全有效实现美白祛斑功效。
    开拓药业
    2025-06-25
    酪氨酸酶 JNCI
  • KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素脱发临床观察试验结果显著优于米诺地尔单药
    临床研究
    北 京时间2025年5月2日,开拓药业(代码:9939.HK),宣布 一项KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发临床观察试验 已达到主要研究终点。 为在开展大型III期临床试验前获得疗效、剂量和患者数量的预判以完善III期临床方案设计进而确保未来临床的成功,本公司于2024年3月联合国内两家医院启动了一项KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发临床观察试验。 该项临床观察试验是一项开放标签、随机对照研究,旨在评估KX-826联合米诺地尔外用治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性,并基于试验结果,优化未来正式III期临床试验方案设计,包括剂量选择、入组患者数量等关键要素。
    开拓药业
    2025-05-02
    脱发
  • First Subject Enrollment In Phase 3 Stage Of KX-826 1.0% For AGA
    临床研究
    Suzhou, 30 December, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announcedthat the Company has successfully completed the first subject enrollment recently in the phase III stage (the “Phase III Stage”) pivotal clinical trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center, randomized, double-blind, vehicle controlled phase II/III study with adaptive designs to evalua
    开拓药业
    2024-12-30
    Kintor Pharma fort TS
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成首例受试者入组
    临床研究
    北 京时间2024年12月30日,开拓药业(代码:9939.HK),宣布其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验已于近日顺利完成III期阶段(「该III期阶段」)首例受试者入组。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。 该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计,即2-in-1设计,由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。
    开拓药业
    2024-12-30
    脱发 III期