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    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

    共发布文章:12篇
    • 康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022临床试验申请获受理
      临床研究
      JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物,可同时识别并结合肿瘤细胞表面的PD-L1与αvβ6整合素。 目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市,相关在研药物均处于临床研究阶段。 临床前数据显示,JSKN022在体外和体内模型中,对整合素αvβ6和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-08-04
      整合素αv PDL1 肿瘤
    • 世界卵巢癌日 | 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003突破性疗法开启卵巢癌治疗新篇章,为患者点亮新希望
      前沿研究
      2025年5月8日是第十三个“世界卵巢癌日”,今年的主题是“关注女性健康,科学防治卵巢癌”。 作为严重威胁女性健康的“沉默杀手”,卵巢癌年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位,且呈上升趋势,病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 目前手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是国内外各大指南推荐的主要治疗方案,然而约80%的晚期卵巢癌会复发,并最终进展为铂耐药复发性卵巢癌(PROC)。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-05-08
      PROC 卵巢癌 JSKN003
    • HER2双抗KN026关键性Ⅱ/Ⅲ期临床研究期中分析达到PFS主要终点
      临床研究
      2025年5月1日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(代码:9966.HK)与石药集团(代码:1093.HK)共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)的Ⅱ/Ⅲ期临床研究(研究编号:KN026-001)已完成首次期中分析,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,达到预先设定的无进展生存期(PFS)的主要终点,具有统计学显著性和临床意义。 KN026-001是一项随机、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究,旨在评估KN026联合化疗用于一线治疗失败的HER2阳性晚期、不可切除或转移性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)患者的疗效。 期中分析结果显示,与现有标准治疗相比,KN026联合化疗显著改善了患者的PFS,降低了疾病进展/死亡的风险,并具有OS获益趋势。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-05-01
      HER2 胃癌 胃-食管结合部腺癌
    • 一图解析 | 康宁杰瑞2024年度业绩
      财报业绩
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-03-26
    • 康宁杰瑞公布2024年度业绩及近期业务进展
      财报业绩
      2024年度研发开支404.15百万元人民币,同比基本持平。 2024年首次实现年度财务盈利,年内利润166.34百万元人民币。 财务状况安全稳健,截至2024年12月31日现金储备为1571.47百万元人民币。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-03-26
    • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获突破性疗法认定,用于治疗铂耐药卵巢癌
      审批动态
      2025年3月18日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(代码:9966.HK)与石药集团(代码:1093.HK)共同宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。 卵巢癌(Ovarian Cancer,OC)年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位,且呈上升趋势,病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案,然而约80%的晚期卵巢癌会复发,并最终进展为铂耐药复发性卵巢癌(PROC)。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-03-18
      PROC HER2 ovarian cancer
    • 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
      临床研究
      JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个以皮下注射方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂,将免疫疗法(KN035)与ADC(JSKN003)相结合以提高疗效,并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性。 在澳大利亚进行的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究中,JSKN033显示了良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2025-01-14
      HER2 PDL1 JSKN033
    • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究
      临床研究
      2024年12月27日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意开展一项Ⅲ期临床研究(研究编号:JSKN003-306),用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 卵巢癌(OC)年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位,且呈上升趋势,病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案,然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药(PROC),患者缺乏有效治疗手段,预后较差。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2024-12-27
      HER2 卵巢癌 JSKN003
    • 康宁杰瑞于2024年ESMO IO大会公布KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究数据
      临床研究
      2024年12月13日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(代码:9966.HK)宣布,PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-209)在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学(ESMO IO)大会上公布。 ESMO IO是欧洲最具影响力的欧洲肿瘤内科学会(European Society For Medical Oncology, ESMO)组织的全球性免疫疗法大会。 KN046联合阿昔替尼用于既往未经系统性治疗或经免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性:一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2024-12-13
      非小细胞肺癌
    • 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目
      临床研究
      2024年11月13日,2024年11月13日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项临床试验(研究编号:JSKN033-102)符合《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》相关要求,获得上海市药品监督管理局(经药品审评中心(CDE)同意)纳入试点项目,将按要求向CDE提交临床试验申请,预计通过快速通道进行审评审批,以加速启动该项针对晚期恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 国家药监局于2024年7月31日发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》明确提出探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。 JSKN033-102是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐Ⅱ期剂量(RP2D),本项目试点机构为复旦大学附属肿瘤医院。
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      2024-11-13
      HER2 PDL1 联药