2025年7月17日，由中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合士泽生物推动的“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目成功完成“全球首例”受试者给药，并且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效，这无疑是本研究的一次里程碑式的进展。 本次受试者宛某是一名54岁的男性，6月6日晚上因发生意外交通事故导致颈4、5骨折和失稳，强大的暴力和颈4椎体后缘的游离骨块对后方脊髓的挤压共同导致了脊髓损伤的发生，伤后患者紧急就诊于当地医院，予以大剂量甲强龙冲击、颅骨牵引、脱水等治疗，6月19日从当地医院转至我科，当时患者 双上肢屈肘以下的肌力均为0级 ，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 在患者术后病情得到稳定后，7月17日 ，宛某以全球首例受试者的身份成功接受了iPSC再生脊髓神经细胞新药（XS228细胞注射液）的鞘内注射治疗，输注后，患者未表现出任何不良反应，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。

近日，港股IPO强势复苏。 据统计，2025年上半年港股IPO募资额达1067亿港元，同比激增688%（数据来源于： 君玮咨询 ）。 就创新药企情况来看，仅6、7月就已有包括 中慧元、维立志博、麦济生物、康视云、岸迈生物、禾元生物、劲方医药、百力司康等多家企业成功在港交所IPO/递表。

此次交易将为 I-Mab 带来其 CLDN18.2×4-1BB 双特异性抗体 Givastomig 所使用的 CLDN18.2 亲本抗体在双特异性及多特异性应用（包括双抗、多抗和抗体药物偶联物 ADC ）方面的上游权利 ，进一步巩固 Givastomig 的知识产权护城河。 根据协议条款， I-Mab 将向 Bridge Health 股东支付 180 万美元预付款，并在 2027 年前支付总计 120 万美元的非或有款项；此外，若达成特定开发和监管里程碑， Bridge Health 股东还可能获得高达 387.5 万美元的里程碑付款。 I-Mab 和韩国 ABL Bio 共同拥有除中国之外的全球权益，而中国权益则属于天境生物（ TJ Biopharma ）。

据最新行业动态显示，东阳光药自主研发的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）靶向新药HEC53856片，已在国内正式启动针对非髓系恶性肿瘤化疗相关性贫血的II期临床试验。 这一里程碑事件标志着我国在肿瘤支持治疗领域迈出关键一步，若HEC53856片上市，不仅有 望实现 我国 HIF-PHI药物的国产替代，还将 重塑我国化疗性贫血的治疗模式，。 CIA 是恶性肿瘤治疗过程中最常见的并发症之一，可导致患者生活质量下降，对治疗的耐受性和敏感性降低，也是导致化疗剂量减少或延迟的重要原因之一。

诺和诺德公司近日正式宣布 ， 将在2025—2029年间投资23亿欧元 ， 于意大利中部拉齐奥大区阿纳尼 （ Anagni ） 新建一座高活性制剂生产基地 ， 专门用于减重与糖尿病药物的生产 。 项目已获意大利政府授予 “ 国家利益战略地位 ” （ Strategic National Interest, SNI ） ， 预计最早2026年投产 。 届时 ， 基地员工将从目前的700人扩充至1,500人 ， 新增800个高质量岗位 。

2025 年上半年， FDA 药物评价和研究中心（ CDER ）共计批准了 16 款创新药， 其中有 8 款为 first-in-class 药物，高达半数。 本文将梳理回顾这些创新药及其亮点，以做小结和展望。 两款 ADC 药物获批上市。

延迟三周，罕见病新药终于获批。 2025年6月13日， KalVista Pharmaceuticals宣布 FDA推迟了对其遗传性血管性水肿（HAE） 口服药物sebetralstat的审批决定，理由竟是 “工作量大和资源有限”。 FDA局长话音未落，FDA推迟KalVista新药审批，理由为“工作量大”。

就在同一天， 康方生物 发布公告，宣布其双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 值得注意的是，这是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。 一天 双 响 ， 是 双抗ADC 临床 疗效 的 验证 ， 也是 双抗 A D C 热度 的 具体 表现 。

有一种药，让马斯克公开“带货”，让特朗普忍不住“偷偷”使用，让商界精英竞相追捧，还被《 Science 》评选为 2023 年全球十大科学突破之首，它的出现正打破陈规，以迅猛的速度重塑医学、流行文化，甚至影响全球股市。 这类“神药”及其背后的 GLP-1 （胰高血糖素样肽 -1 ）的传奇故事，您一定有所耳闻。 2024年，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽大卖292.96亿美元，虽以微弱差距未能问鼎当年的“药王”，但很可能已提前锁定今年的“药王”宝座。

》，指出埃诺格鲁肽作为颇具竞争力的 GLP-1 类药物新成员，为提升全球肥胖有效治疗的可及性带来希望。 这一成果标志着中国在偏向型 GLP-1 类药物临床研究领域跻身世界前列，首次在国际上验证了该类药物设计理念的优越性。 减重15.1%比肩国际一流。