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    共发布文章：781篇
    • 【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第31期/总第204期
      临床研究
      其中，NDA批准2个，新适应症批准1个。 与上次统计周期相比，本次减少7个全球批准药物。 8月6日，Jazz Pharmaceuticals宣布FDA已加速批准Modeyso™（Dordaviprone），适应症为既往治疗后疾病进展，携带H3 K27M突变的1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤的成人和儿童患者。
      药渡
      2025-08-16
    • 银诺医药港股上市，开盘暴涨200%
      医药投融资
      银诺医药成立于2014年，成立11年来建立了丰富的代谢类研发管线，核心产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病，减重适应症于今年3月启动2b/3期临床试验，预计2026年四季度完成。 依苏帕格鲁肽的分子结构如下，为一款Fc融合的长效GLP-1新药。 中国减重市场在快速增长，诺和诺德司美格鲁肽减重版2024年11月在中国商业化上市，今年上半年销售额9.7亿元人民币。
      药渡
      2025-08-16
    • 确认！恒瑞成立新事业部
      公司动态
      8月14日，赛柏蓝从知情人士处获悉，恒瑞医药于近期成立了新的生物制药事业部（BBU）。 据悉，这一全新部门将由恒瑞医药副总裁、原综合事业部总经理霍仕文负责。 新成立的生物制药事业部主要涉及已经上市的10余款1类创新药，产品矩阵横跨代谢、自身免疫、医学影像、镇痛麻醉以及重症医学等多个治疗领域。
      药渡
      2025-08-15
    • 攻克“不可成药”靶点！拜耳13亿美元引进一款KRAS G12D抑制剂
      交易并购
      根据协议，Kumquat将获得首付款及里程碑付款，并保留在美国市场参与损益分成的谈判权。 该交易直指全球肿瘤学领域最大未满足需求之一—— 占KRAS突变近40%的G12D亚型，此前尚无靶向药物获批。 13亿美元背后的战略价值。
      药渡
      2025-08-14
      KRAS G12D Kumquat
    • 从烧钱到赚钱！“创新药一哥”首次盈利
      财报业绩
      在创新药“高投入-长周期”的普遍叙事里，百济神州用一份“盈利、高增长、强现金流”的三重答卷，宣告其全球化商业模式正式跑通。 以下从财务概览、核心产品、研发管线及战略展望四个维度，系统梳理公司如何完成从Biotech到Biopharma的关键一跃。 表1. 百济神州2025H1主要财务数据 ，来源：其财报。
      药渡
      2025-08-13
      H1 创新药
    • 从吉利德研发核心大咖到柯君医药创始人：何公欣博士与AI+前药技术的全球突破
      专家观点
      奥司他韦精准抑制流感病毒，索磷布韦实现丙肝临床治愈， 依福格雷（ CG-0255 ）在抗血小板治疗中显示出独特潜力 ——这些医学突破背后，一种名为“前药”的技术正逐渐走入公众视野。 在前药技术的迭代进程中，何公欣博士的轨迹颇具代表性。 这位曾参与吉利德多款重要前药研发的科学家， 2018 年在上海创立柯君医药，尝试以“ AI+ 空间化学”探索新一代前药技术。
      药渡
      2025-08-13
      丙肝 AI+前药技术
    • 恒瑞医药：HER2 ADC拿下第9项突破疗法，一线治疗三阴乳腺癌
      临床研究
      SHR-A1811为第三代HER2 ADC，抗体采用曲妥珠单抗，payload为自主研发的SHR169265，DAR值为6。 SHR169265的活性比DXd类似物SHR167971强3倍左右。 SHR-A1811于今年5月获批上市 ， 用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
      药渡
      2025-08-12
      HER2 乳腺癌 三阴乳腺癌
    • 从“仿制”到“创新”：东阳光药重构传统Pharma价值逻辑
      公司动态
      东阳光药作为这一转型浪潮中的典型代表，向港交所递交IPO标志着这家拥有二十余年历史的老牌药企开启了创新转型的新征程。 与众多仓促转型的传统药企不同，东阳光药凭借其深厚的研发积淀、全球化布局的战略视野以及对肿瘤与罕见病领域的前瞻性布局，正在重构传统制药企业的价值逻辑。 经过二十余年的积累，东阳光药已构建了多元化、多层次的产品管线。
      药渡
      2025-08-07
      东阳光 Pharma
    • 云顶新耀耐赋康®“扩产获批+亚洲全域完全获批”双突破：重塑IgA肾病治疗格局，加速迈向50亿销售峰值
      审批动态
      近日，在扩产补充申请获国家药监局批准后，港股创新药企云顶新耀（ 1952.HK ）旗下全球首个且唯一获得完全批准的 IgA 肾病对因治疗药物耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）又取得突破性进展。 云顶新耀宣布，中国台湾地区药政部门已正式批准耐赋康 ® 的补充申请，新适应症适用于所有具有疾病进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者 ，无基线蛋白尿水平限制，这将 惠及更广泛的患者群体 ，助力更多 IgA 肾病患者尽早接受对因治疗，延缓疾病进展、提高生活质量。 其市场潜力也将进一步释放，有望在上市后首个完整年度实现 10 亿元销售额。
      药渡
      2025-08-07
      耐赋康 IgA肾病
    • 石药「司美格鲁肽」申报上市：国产GLP-1赛道再添新军
      审批动态
      这一消息标志着石药集团在GLP-1受体激动剂领域的研发取得了重要进展，将为国内2型糖尿病患者和超重/肥胖患者带来了新的治疗选择。 药物介绍及临床试验数据。 司美格鲁肽是一种长效 GLP-1 受体激动剂，原研由诺和诺德开发，广泛应用于 2 型糖尿病和减重治疗。
      药渡
      2025-08-06
      2型糖尿病