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    共发布文章：81篇
    • 关注 | 乐普医疗旗下「注射用重组A型肉毒毒素」正式开展临床试验！
      临床研究
      近日获悉，乐普（ 北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，代码：300003）旗下控股子公司乐普健糖药业（重庆）有限公司（以下简称“乐普健糖”）自主研发 申报的 “ 注射用重组A型肉毒毒素 ” 收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，正式开展 药物临床试验。 重组A型肉毒素赛道，竞争加剧。 肉毒毒素是一种被广泛应用于面颈部除皱、轮廓塑形等领域的神经毒素，可以引起肌肉松弛、抑制腺体分泌等化学性去神经作用。
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      2025-08-03
    • 关注 | 头部机构产品调整换新潮！「Bellafill 贝丽菲尔」凭什么能成为战略布局首选？
      公司动态
      今年的医美行业呈现出两个非常明显的特点：一是上游产品层出不穷；二是机构内部调整加速。 这也就催生出了此前行业从未有过的现象——机构产品换新潮出现。 换新潮涌，头部医美集团与国际再生型长效胶原的战略协同。
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      2025-07-31
      贝丽菲尔
    • 关注 | 美港生物三款无菌注射针获批上市，开启溶脂治疗「精准舒适」新时代！
      审批动态
      近日消息，由苏州美港生物医疗科技有限公司（以下简称： 美港生物 ） 研发生产的 三款 无菌注射针 成功获得NMPA批准上市。 作为专为溶脂治疗打造的精密器械，它将为脂肪管理领域带来更精准、舒适的治疗体验，成为众多求美者和医生心中的 “溶脂好搭档”。 溶脂的最佳伴侣— 爱尔菲琳超薄壁针头。
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      2025-07-21
      溶脂治疗
    • 关注 | 进口+1，韩国BNC旗下又一玻尿酸获批上市！
      审批动态
      最新消息，由韩国BNC株式会社研发， 山东丹红制药有限公司代理申报的 “ 注射用交联透明质酸钠凝胶 ”获NMPA批准上市，注册证编号： 国械注进20253130317。 中国分公司位于大连，致力于将尖端生物技术引入中国市场。 韩国BNC集团不仅自主研发透明质酸技术、透明质酸防黏连制剂技术，成为韩国HA透明质酸交联技术专利企业，同时还专注于研发医院术后预防感染的产品，以及致力于研发女性所关注的抗衰产品，其中包括PN多核苷酸（将挪威深海三文鱼精巢提取的PDRN进行二次提取精华而成）、CU-GHK铜胜肽、高端水光产品等。
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      2025-07-19
      丹红 BNC 玻尿酸
    • 官宣 | 安华生物独家代理 BEAULIGNE®泊沃林玻尿酸！
      审批动态
      近日获悉 ， 安华生物正式宣布独家代理 来自台湾的高端注射品牌 BEAULIGNE®泊沃林玻尿酸， 其在注射类医美产品领域再度扩张阵地。 关于BEAULIGNE®泊沃林玻尿酸。 安华生物是一家致力于生物医学材料研发、生产与销售的高科技企业。
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      2025-07-13
      玻尿酸 安华生物 泊沃林
    • 关注 | 第4款合规水光针已就位！来自乐普医疗
      研发注册政策
      近日获悉， 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，代码：300003）旗下控股子公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司（以下简称“兴泰普乐医疗”）申报 “注射用透明质酸钠溶液”成功获NMPA批准上市 ，注册编号：国械注准20253131324。 注射用透明质酸钠溶液成功获NMPA批准上市（ 图源： NMPA）。 公开资料获悉，上述产品应在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
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      2025-07-12
      透明质酸钠 水光针
    • 关注 | 今年首个！又一重组蛋白企业要上市了
      医药投融资
      近日获悉，据上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称：禾元生物）已通过上市审核委员会审议，并正式递交IPO注册申请，离上市仅差“临门一脚”，有望成为今年首个成功上市的重组蛋白企业。 公开资料显示，重组蛋白表达体系包括微生物（细菌、酵母）、动物和植物表达体系等，禾元生物专注植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发重组人血清白蛋白，“稻米造血”的技术突破使其在资本市场具有较高知名度。 不过，少为人知的是，禾元生物已入局化妆品赛道多年，曾获华熙生物关联基金投资，并曾推出“叁的三次方”、“玛克医生”等护肤品牌，其原料产品重组人纤连蛋白也已应用于多款护肤产品中。
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      2025-07-10
      白蛋白 纤连蛋白 重组蛋白企业
    • 医疗器械对照品难获取？湖北鸿介医疗：研发竞品/临床试验对照品，一站式供应！
      研发注册政策
      1.市场定位和定价策略。 通过研究竞品，医疗器械研发团队可以更好地了解市场上类似产品的价格、特点和受众。 这有助于确定自己产品的定位和定价策略，确保产品在市场上具有竞争力。
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      2025-07-08
      医疗器械
    • 关注 | 若弋生物「重组A型肉毒素」获批开展临床试验！
      审批动态
      近日获悉，苏州若弋生物科技有限公司（以下简称： 若弋生物 ） “注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”获得国家药品监督管理局批准开展临床试验（受理号：CXSL2500309；药物临床试验批准通知书编号：2025LP01658）， 本次批准的适应症为：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。 若弋生物成立于2018年1月，为上海科技大学孵化的生物技术初创公司， 其总部位于中国苏州市昆山市沪昆整形医学和抗衰产业园，研发中心位于上海市张江高科技园区 （中科院-上海高等研究院） 。 专注于肉毒素和类肉毒素蛋白药物的创新与研发。
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      2025-07-02
      A型肉毒素
    • 观察 | 从容积填充到胶原再生：贝丽菲尔「双模抗衰」如何重构面部年轻化逻辑？
      前沿研究
      在全面部年轻化治疗领域，理想的填充材料应当实现三维立体抗衰：既要满足即刻的容积补充，又要确保长期的组织再生，同时兼顾自然协调的美学效果。 面部衰老主要表现为软组织容量减少、轮廓改变以及皮肤纹理质地改变，其核心机制在于胶原蛋白流失和面部支撑结构塌陷。 本文将 通过介绍贝丽菲尔 独特的 “ 即刻填充 - 长效再生 ” 双模机制 ， 结合衰老的表现， 进一步 阐述贝丽菲尔的全面部年轻化应用。
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      2025-06-27
      衰老 贝丽菲尔 胶原再生