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  • 2019年回顾:FDA药物评估和研究中心批准的新药
    医药洞见
    2019年,FDA药物评估和研究中心(CDER)总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择,为公众改善医疗健康带来利好消息。
    许关煜、李敏华
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
    医药洞见
    1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,成为依据真实世界研究(Real World Evidence,RWE)进行药物研发的里程碑事件。
    医谷
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 中欧美生物类似药可及性对比:欧盟是先行者 中国商业化速度快
    医药洞见
    生物类似药明显降低患者负担,同时助力生命科学创新惠及更多人群,具有特别的意义!
    1°C
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧
    医药洞见
    与死神赛跑,需要打造兵器的科学家和药企。也少不了编审兵器谱的审评中心,他们要从众多的申请中筛选出哪些药品是安全有效的,哪些是不能服用的。在他们的努力下,2019年中国有53个创新药获批,第一次超过美国(48个)
    吴晔婷
    2020-01-09
    医药
  • 儿童药物开发的机遇与挑战
    医药洞见
    儿童(14 岁以下未成年人)药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病,有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物,包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。
    药学进展
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 2019年国内药品市场格局大盘点
    医药洞见
    数图说 2019年国内药品市场格局大盘点
    医药地理
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足,微生物药已经这么火了?
    医药洞见
    微生物药是指以微生物整体、部分实体,或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮,三年时间融资超过9.47亿美元。
    周梦亚
    2019-12-16
    医药 生物技术 医疗金融
  • 一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业
    医药洞见
    此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较,人们既可以了解医疗健康行业的发展史,也可以了解大企业所在领域的分布情况。
    徐涛
    2019-11-07
    医药 大健康
  • 基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
    医药洞见
    在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
    单晓蕾,付淑军,高广花,孙涛,王庆利,余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
    2019-11-01
    医药 生物技术
  • 华西往事
    医药洞见
    过去二三十年以来,地处西南一隅的华西医院,在超前、飞速、高质的发展中,成长为中国一流医院的典范。在多个颇具权威的中国医院排行榜中,无论是科研成果还是临床水准,都位居数一数二的位置。即便在国际上,华西医院也毫不逊色。近日,施普林格·自然出版集团旗下自然指数网站更新了“自然指数”排名,华西医院荣登中国医疗机构排名榜首,位列全球第38位——这是评价科研机构高水平学术成果产出的重要指标。
    王晨 谭卓曌
    2019-10-24
    医药
  • 2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
    医药洞见
    本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
    编译丨柯柯
    2019-10-18
    医药
  • 价值650亿元解禁日:迈瑞医疗以稳定业绩扛住抛压
    医药洞见
    10月16日,科创板一哥,我国医疗器械领域的龙头迈瑞医疗(300760)迎来A股上市后最大考试:价值超600亿元迎来解禁,占公司总股数的31%。受抛压影响,公司本日股价自开盘起一路走低,至11:00当日跌幅达到-5.47%,然后有稍许走高,下午基本保持企稳。公司当日收盘价为172.13元/股,当日总体跌幅-4.29%。
    原创:阿牛哥
    2019-10-17
    医疗器械 药械销售
  • Nature、Cell齐发文:我国科学家致力肝癌精准治疗新方法
    医药洞见
    众所周知,中国是肝癌大国。据2018年发布的《中国肝癌大数据报告》显示,原发性肝癌全球每年新发病例85.4万,中国46.6万,约占全球的55%,这意味着,全球新发肝癌一半在中国。但针对肝癌的治疗效果并不乐观,一旦癌细胞扩散,肝癌患者活下去的希望几乎为零。
    杜姝
    2019-10-10
    医药 医疗支撑 科技医疗
  • 从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗?
    医药洞见
    2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller,用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞:B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理,并促进了现代免疫学的诞生。
    towersimper
    2019-10-09
    生物技术 科技医疗 医疗支撑
  • 卖的全靠买!BMS加入“买家俱乐部”
    医药洞见
    EvaluatePharma数据显示,如果交易如期完成,内部销售将仅占BMS在2019年总收入的14%,与2010年的比例相同。如果没有收购新基,BMS将是大型制药公司行列中唯一一个从内部开发项目中增加销售贡献的成员。
    编译丨newborn
    2019-09-19
    医药 医疗金融
  • 研究表明肠道细菌可提高流感疫苗在临床试验中的疗效
    医药洞见
    在动物模型和人类相关研究中的越来越多证据表明肠道中存在的微生物可以塑造免疫反应。在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学的研究人员在人体中证实了这种关联性。
    生物谷
    2019-09-16
    医药 医疗支撑 生物技术
  • Brain:左撇子不是一种后天习惯 而是基因决定的?
    医药洞见
    此前研究表示,大约10%的人是左撇子。以双胞胎为对象的研究显示,25%的左撇子是基因所致,其余是受环境、包括子宫内环境影响成为左撇子。但是所涉及的特定基因尚未最终确定。
    顾露露
    2019-09-09
    医疗支撑
  • 医药行业平均月薪公布
    医药洞见
    据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。
    阿妮娅
    2019-09-06
    医药
  • 创新药风口猛刮!恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
    医药洞见
    昨日(2019.08.29)晚间,包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告,作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企,他们皆取得了上市以来不错的成绩。
    文丨梁建
    2019-09-01
    医药 生物技术
  • 日本发布《2019年医药代表白皮书》
    医药洞见
    近日,日本MR认证中心发布了《2019年版医药代表白皮书》,截至今年 3月底,日本医药代表总人数为 59900 人。
    大咪
    2019-08-30
    医药 流通渠道