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医药数据查询

  • 2025年第2周01.06-01.12全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间全球TOP10创新药研发进展显著，多家公司在中国获批临床或上市。诺华PIT565、拜耳达罗他胺、天境生物菲泽妥单抗等新药针对癌症治疗获批上市或申报。默沙东四价HPV疫苗扩大适应症至男性。恒瑞医药、石药集团等国内企业也有新药获批。此外，多个临床试验结果积极，涉及急性视神经炎、胰腺癌、非小细胞肺癌等疾病治疗。
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    2025-01-17
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布仿制药参比制剂目录、批准注册医疗器械产品公告，及国家卫健委发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则、重点研发计划管理实施细则等文件，旨在规范行业管理，提升医疗服务质量和健康水平。
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    2025-01-17
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。
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    2025-01-17
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号86个，进口药品受理号10个，共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。
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    2025-01-17
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年12月：194款新药获批临床！65款纳入特殊审批，涉及石药创新制药、科伦药业…
    医药洞见
    摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示，国内194款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；礼来、艾伯维等公布积极临床结果；盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展，阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。
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    2025-01-13
    2024年12月 新药研发 获批临床 特殊审批 摩熵咨询月报
  • 2025年第1周12.30-01.05全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间，本周全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及乳腺癌、鼻咽癌、胃癌等多种适应症。同时，一些新药的临床结果也积极或失败，包括诺华的脊髓性肌萎缩症疗法和Axsome的阿尔茨海默病躁动症疗法等。
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    2025-01-10
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件41起，其中创新药类融资共11起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为29%，为12起。国内医药大健康行业共发生投融资事件24起；其中高光制药、普祺医药、迈科康生物、南开和成、瑞风生物、健元医药、健康之路、讯飞医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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    2025-01-10
    医药大健康 投融资 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涵盖粉液双室袋检查、猴痘疫苗及CAR-T细胞治疗等技术指导原则，以及港澳中成药内地上市注册审批简化等。重点政策旨在支持中医药发展、提升药品质量控制水平。
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    2025-01-10
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。
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    2025-01-10
    仿制药 生物类似物 药物申报申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号20个，共计45款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药25款，无中药。
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    2025-01-10
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年12月仿制药申报激增：568项新注册分类申请获受理，223个品种通过一致性评价
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024年12月共有43个品种（按受理号计62项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种，有4家；国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业，有3个品种。
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    2025-01-08
    2024年12月 仿制药 药品审评审批 一致性评价
  • 2024年第52周12.23-12.29全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款药物获批上市或递交申请，涉及淋巴瘤、乳腺癌、渐冻症等多种疾病。同时，TOP6积极临床结果也公布，包括brexpiprazole、VYN202、氘可来昔替尼等在治疗创伤后应激障碍、炎症反应等方面的良好表现。
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    2025-01-07
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第52周12.23-12.29全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件31起，其中创新药类融资共18起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为16%，为5起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起；其中赛分科技、华奥泰、亦立医药、宜明生物、江苏蓝丰融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。
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    2025-01-07
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第52周12.23-12.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间国家药监局药审中心发布了多项部门规范性文件，包括疫苗临床试验统计学、多糖结合疫苗药学研究、模型引导的创新药物剂量探索及药物临床试验样本量估计的指导原则，旨在规范行业，提高疫苗和药物研发的科学性和效率。
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    2025-01-07
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第52周12.23-12.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号156项，新注册分类临床申请受理号15项，一致性评价申请23项；共19个品种通过一致性评价，24个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。
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    2025-01-07
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第52周12.23-12.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间共有124个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号103个，进口药品受理号21个，共计30款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药13款，生物药15款，中药2款。
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    2025-01-07
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药获批临床或上市，涉及非酒精性脂肪性肝炎、晚期实体瘤、降低低密度脂蛋白胆固醇等多个适应症。同时，多项临床结果积极，包括甲状腺眼病、精神分裂症等疾病的3期试验数据表现出显著疗效。
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    2024-12-26
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共15起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起；其中圣维鲲腾、唯柯医疗、圣火药业、威脉医疗、宸泰新材融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，细胞治疗药物研发为热点。
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    2024-12-26
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，国内医药大健康行业政策发布多项法规和指导原则，包括生物制品临床试验药学资料撰写要求、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究指导原则等征求意见稿，以及酮洛芬贴片转非处方药、医疗器械注册、无菌药品包装密封性指导原则等公告和通告。
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    2024-12-26
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有115项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请8项；共10个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有3项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的司美格鲁肽注射液（按受理号计3项）。
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    2024-12-26
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报