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  • 石药集团捷报频传！130款创新药在研，120+品种过评，26款品种备战第十批集采！
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    石药集团研发创新领先，130项创新药在研，12款1类新药获批临床。超120品种过评，26品种备战第十批集采。最新仿制药注射用两性霉素B脂质体国产第二家获批并首家视同过评，助力市场抢占。集团持续加大研发投入，创新研发进入兑现期。
    ag官方电子平台（原药融云）
    2024-09-23
    石药集团 药物研发 药物审评审批 药品集采
  • 全球首款！“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准，大涨40%！
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    4月17日，Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv)，用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响，Gamida Cell的股价大幅上涨近40%，目前市值0.913亿美元。
    生物药大时代
    2023-04-19
    FDA批准 干细胞疗法
  • $20亿抗精神病药物！山东药企仿制药上市申请获CDE受理
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    近日，山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前，该$20亿抗精神病药物国内原研获批外，共有5家药企过评，另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请，目前正在审评审批中。
    ag官方电子平台（原药融云）
    2023-04-18
    抗精神病药 仿制药 鲁拉西酮
  • 大涨450%三唑类抗真菌药物！先声药业、倍特药业同日过评
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    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此，该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文，视同通过一致性评价，并列国内第2/3家！
    ag官方电子平台（原药融云）
    2023-04-18
    抗真菌药物 一致性评价 先声药业 倍特药业 泊沙康唑
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