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河南中帅医药科技股份有限公司

郑州市
社会信用代码/组织机构代码

9141010072864241XB

编号

豫20210353

分类码

Bh

省份
企业负责人

孙卫东

法定代表人

孙卫东

质量负责人

赵军霞

剂型

/

发证日期

2024-08-21

有效日期

2026-12-02

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第一监管分局

注册地址

郑州高新区冬青街7号A座18楼

生产地址

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段（受托生产企业为河南中帅药业有限公司）：1.固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊（规格：500mg）；2.固体制剂车间片剂生产线：枸橼酸西地那非片（规格：50mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段（受托生产企业为河南中帅药业有限公司）：1.固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊（规格：500mg）；2.固体制剂车间片剂生产线：枸橼酸西地那非片（规格：50mg）、盐酸达泊西汀片（规格：30mg）、他达拉非片（规格：10mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评74条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价1条
生产检验
  • 药品生产企业1条
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