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桂林华信制药有限公司

桂林市
社会信用代码/组织机构代码

91450323775967233R

编号

桂20160032

分类码

AhDh

企业负责人

陈华兆

法定代表人

陈华兆

质量负责人

苏跃林

剂型

乳膏剂;干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;软膏剂;颗粒剂

发证日期

2024-01-09

有效日期

2025-12-31

签发人

姚琳

发证机关

广西壮族自治区药品监督管理局

日常监管机构

广西壮族自治区药品监督管理局

注册地址

广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

生产地址

广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号：制剂一车间[硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)，药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯)，干混悬剂]，制剂二车间[片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)]，原料药一车间 (第一生产线：奥美拉唑、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、艾司奥美拉唑镁；第二生产线：兰索拉唑、雷贝拉唑钠、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明)，原料药二车间[第一生产线：奥美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、胶体果胶铋、泮托拉唑钠1.5水合物、艾司奥美拉唑镁、兰索拉唑(供注射用)、琥珀酸美托洛尔；第二生产线：磷霉素氨丁三醇、盐酸文拉法辛、胶体果胶铋、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明]，原料药三车间[磷霉素氨丁三醇、艾司奥美拉唑镁(粉碎、包装工序)]。

生产范围

广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号：制剂一车间[硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)，药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯)，干混悬剂]，制剂二车间[片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)]，原料药一车间 (第一生产线：奥美拉唑、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、艾司奥美拉唑镁；第二生产线：兰索拉唑、雷贝拉唑钠、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明)，原料药二车间[第一生产线：奥美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、胶体果胶铋、泮托拉唑钠1.5水合物、艾司奥美拉唑镁、兰索拉唑(供注射用)、琥珀酸美托洛尔；第二生产线：磷霉素氨丁三醇、盐酸文拉法辛、胶体果胶铋、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明]，原料药三车间[磷霉素氨丁三醇、艾司奥美拉唑镁(粉碎、包装工序)]。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评69条
  • 中国临床试验16条
全球上市
  • 中国药品批文26条
市场信息
  • 药品招投标2637条
  • 药品集中采购1条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价6条
  • 参比制剂备案6条
  • 中国上市药物目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息105条
  • GMP认证11条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书26条
  • 医保药品分类和代码104条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息15条
  • 日本MF注册3条
  • 欧盟CEP认证1条
  • 韩国DMF注册3条
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